Traumaexponering, känsloreglering och ätpatologi hos överviktiga patienter (TrOma)
22 december 2018 uppdaterad av: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
TrOma: En tvärsnittsstudie som undersöker traumaexponering, känsloreglering och ätpatologi hos överviktiga patienter
Syftet med denna studie är att undersöka sambanden mellan livstidsexponering för traumatiska händelser, känsloregleringsstrategier och ätpatologi hos patienter med fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fetma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Överviktiga (BMI >= 30)
- Rekryterad från näringstjänsten Hôpital Européen Georges-Pompidou
- Informerat samtycke lämnas
Exklusions kriterier:
- PTSD-symtom (poäng > 33; PTSD-checklista-5)
- Patienter med bariatrisk kirurgi
- Svårigheter att förstå franska språket
- Patienter under social trygghet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad hetsätningspatologi (BES)
Tidsram: Baslinje
|
Hetsätningsvåg
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad ångest och depression (HADS)
Tidsram: Baslinje
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (2 underskalor): ångest och depression
|
Baslinje
|
|
Självrapporterade mindfulnessfärdigheter (FFMQ)
Tidsram: Baslinje
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (version: 15 artiklar): observera, beskriv, agera medvetet, icke-dömande, icke-reagera
|
Baslinje
|
|
Självrapporterad känsloreglering (CERQ)
Tidsram: Baslinje
|
Kognitiv emotionell reglering frågeformulär (2 underskalor): adaptiv reglering och icke-adaptiv reglering
|
Baslinje
|
|
Självrapporterade ätmönster (TFEQ-R18)
Tidsram: Baslinje
|
Three Factor Eating Questionnaire (3 underskalor): känslomässigt ätande, okontrollerat ätande, återhållsam ätande
|
Baslinje
|
|
Självrapporterad påverkan av traumatisk händelse (IES-R)
Tidsram: Baslinje
|
Impact of Event Scale reviderad version (3 underskalor): undvikande, intrång, hyperarousal
|
Baslinje
|
|
Självrapporterat barndomstrauma (CTQ)
Tidsram: Baslinje
|
Childhood Trauma Questionnaire (5 underskalor): känslomässig försummelse, känslomässig misshandel, fysisk försummelse, fysisk misshandel, sexuella övergrepp
|
Baslinje
|
|
Självrapporterade livstids traumatiska händelser (LEC-5)
Tidsram: Baslinje
|
Checklista för livshändelser (DSM-5)
|
Baslinje
|
|
Body Mass Index (kg/m2)
Tidsram: Baslinje
|
BMI mätt av en läkare
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografi och medicinska data
Tidsram: Baslinje
|
Blankett ifyllt av deltagarna
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
- Huvudutredare: Sébastien Czernichow, Pr, University Paris 5 - Rene Descartes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA4057-troma
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark