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長期ケアにおける職業ベースの文化的介入の有効性のテスト (OBCHI)

2017年1月2日 更新者:Texas Woman's University

長期介護施設における職業ベースの文化遺産介入のテスト

提案された研究の目標は次のとおりです。

  1. 長期介護 (LTC) 施設の入所者の人と環境の特性および活動パターンを説明する。
  2. 目的 1 の結果に基づいて、証拠に基づく、職業に基づく文化遺産介入 (OBCHI) を修正する。
  3. 通常の活動グループと比較して、LTC 施設への再配置への適応を促進することを目的とした OBCHI の有効性をテストします。
  4. 対照群と比較して、社内スタッフが実施した介入の費用対効果を判断します。と
  5. 治療条件と適応結果との関係を調整する可能性のある要因として、人および環境要因を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的

主な目的

  1. LTC 施設内の居住者の人物と環境の特性、および活動パターンを説明します。
  2. これらの施設と居住者に固有の目的 1 のエビデンスに基づく結果に基づいて、OBCHI を修正します。
  3. 生活の質、活動への関与、および社会参加によって測定される通常の活動と比較して、活動部門のスタッフによって実施される OBCHI の有効性をテストします。

    H1a-c: OBCHIを受けた人は、

    a) 生活の質、b) 活動への関与、および c) 通常の活動を受けている人々と比較した、介入後の社会参加。

    H2a-c: OBCHI を受けた人は、通常の活動を受けた人に比べて、1 か月後のフォローアップで、a) 生活の質、b) 活動への関与、および c) 社会参加の改善がより大きく維持されます。

  4. 質調整生存年 (QALY) およびその他の健康要因の観点から、介入の費用対効果を判断します。

    H3: OBCHI が通常の活動よりも QOL の向上に効果的であることが証明された場合、研究者は OBCHI がより低い QALY あたりのコストでより高い QALY を生み出すことを期待します。

    H4: これら 2 つの相互に排他的な治療の間で、OBCHI 介入は、通常の活動を受けた場合と比較して、より効率的 (より効果的で費用がかからない) または負の増分費用対効果比 (ICER) で費用を節約します。

    探索目的

  5. 人物の特徴を調べます (つまり、 文化遺産、生活経験、社会的支援、レジリエンス、うつ病、居住者の人口統計 [年齢、性別、民族性]) を選択し、治療条件 (OBCHI と OBCHI 対通常のケア)および介入前から介入後の適応結果の変化。

表1。 人/環境要因、結果、およびツールのタイムライン

個人の特徴 ツール ベースライン 1 週間。 ポスト1メートル。 ファローアップ

認知スクリーン SPMSQ x

人生経験インタビュー×

ソーシャル サポート 昨日のインタビュー x x x

レジリエンス レジリエンス スケール x

うつ病 GDS-15 × × ×

環境特性

LTC 施設の設置場所の人口統計 x

居住者の認識 SCES x x x 介入評価(途中) x

スタッフの認識アンケート x x

結果

QoL QOLI/SF-12 × × ×

費用対効果 SF-12 x x x

活動への関与と社会参加 昨日のインタビュー x x x

意義

高齢者の着実な成長に伴い、LTC の必要性が高まるにつれて、居住環境への移転が増加します。 65 歳以上の人の約 70% は介護サービスに時間を費やす必要があり、40% は一定期間介護施設でのケアが必要です。 移転とは、ある恒久的な家から別の恒久的な家への移動であり、病気によって引き起こされることもあり、重大なライフイベントと見なされます。 スキナーは、強制移住は、社会的および地域社会とのつながりの喪失など、高齢者に不穏な影響を与える可能性があると指摘しました。 しかし、計画的に転居したとしても、慣れない新しい環境に遭遇した高齢者は、数週間から数年の適応期間を経て、自分の生活がどのように変化するかを再考する必要があります。 過去の適応戦略と人生経験、家族支援システム、社会経済資源、文化的価値など、多くの要因がこの「新しい人生」の進化の仕方を決定します。

慣れ親しんだ環境から慣れない環境への移行には、年齢に関係なく適応が必要です。 適応は、人と環境の間の相互作用を含むプロセスです。 LTC への適応の成功の指標には、アイデンティティと場所の感覚を発達させる、ケアの必要性を満たしている、他の居住者を知り、知っている、社会的ネットワークを維持または発展させる、ライフスタイルの継続性、および生活状況の管理を維持することが含まれます。 この研究で定義されているように、適応とは、人が環境で認識された課題に遭遇し、生活の質の向上、活動への関与、社会参加によって測定されるように、その課題をうまく管理できる正常なプロセスです。 適応の中心にあるのは、個人が移転時に LTC 施設に持ち込む文化遺産です。 文化は個人の学習された信念、価値観、習慣、行動、コミュニケーション、および生活様式であるため、居住施設での生活のあらゆる側面に浸透することが期待できます。 個人の文化遺産への関心が、これらの施設で遭遇する日常生活に浸透し始めています。

居住者の文化を認識することは、居住者の生活の質 (QOL) に大きく貢献する要因です。 しかし、QOL は複雑な概念であり、幸福、生活満足度、機能的健康などの用語と同義語として使用されてきました。 Lawton は、QOL は客観的要因と主観的要因の両方で構成される次元の集まりであり、行動能力、客観的環境、認識された QOL、心理的幸福、および健康関連の状態のすべてまたは一部を含む可能性があると主張しました。 QOLに関連するその他の要因には、家族や友人との交流、個人の資質、部屋と食事の項目、健康上の問題の数、スタッフと居住者の比率、ケアの継続性などがあります。 これらの調査結果は、入居者の QOL の問題を考える際に、人と環境の「一致」が重要であることを証明しています。

病気や障害によって制限されてきた高齢者の生活に有意義な活動や社会的つながりを組み込むことは、QOLにとって特に重要です。 高齢者の活動に関する老年学の文献は、身の回りの世話と道具を使った活動、およびそれらが健康と機能状態にどのように寄与しているかに集中しています。 これらの義務的な仕事は、人の生存に不可欠ですが、おそらく高齢者の幸福にとってさらに重要なのは、社会的で意味のある職業を含む自由裁量の活動です。このような調査結果は、健康に対する病気の影響を仲介する上で、活動と社会的支援システムが重要であるという命題を支持しています。

要約すると、移転、文化、適応、QOL、活動への関与、および社会参加の関係は、文化的に適切で文化的に敏感なケアを提供できなかった結果に反映されます。 米国人口の多様性が増すにつれて、開業医は、文化的に有能なサービスを提供し、多様なLTC居住者のQOLを改善するという課題に直面しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Woman's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す、入学から 1 年以内、SPMSQ で 4/5 の認知レベル

除外基準:

  • 非英語圏、LTC で 1 年以上、SPMSQ のカットオフ スコア未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大淵
この小グループ プロセス介入は、LTC 設定の居住者の文化遺産に焦点を当て、生活の質、活動への関与、社会参加を測定します。
LTC環境における居住者の文化的背景を強調する、職業に基づく文化遺産への介入。
他の名前:
  • 職業に基づく文化遺産への介入
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群は、LTC 施設で行われる典型的な活動のみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:変更は、ベースライン、1 週間および 1 か月のフォローアップで評価されています。
QOLNH バイ フェラン
変更は、ベースライン、1 週間および 1 か月のフォローアップで評価されています。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12
時間枠:変更は、ベースライン、1 週間および 1 か月のフォローアップで評価されています。
一般的な健康の測定
変更は、ベースライン、1 週間および 1 か月のフォローアップで評価されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Donna Tilley, PhD、Texas Woman's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月2日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RRF 2014-090

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、名前なしで、治療および/または対照群ごとに提示されます。 情報には、性別、年齢、民族性、教育レベル、および/または結果測定のスコアが含まれる場合があります。 この情報は、出版物や専門的なプレゼンテーションを通じて共有されます。

IRB は現在承認されており、毎年更新され続けています。 詳細については、PI にお問い合わせください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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