此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

测试基于职业的文化干预在长期护理中的有效性 (OBCHI)

2017年1月2日 更新者:Texas Woman's University

在长期护理机构中测试基于职业的文化遗产干预

拟议研究的目标是:

  1. 描述长期护理 (LTC) 设施中居民的人与环境特征和活动模式;
  2. 根据目标 1 的结果修改基于证据、基于职业的文化遗产干预 (OBCHI);
  3. 测试 OBCHI 的有效性,旨在促进适应搬迁到相对于通常活动组的 LTC 设施;
  4. 确定与对照组相比,内部员工进行的干预的成本效益;和
  5. 检查人和环境因素作为治疗条件和适应结果之间关系的潜在调节剂。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

具体目标

主要目标

  1. 描述 LTC 设施中居民的个人和环境特征以及活动模式。
  2. 根据特定于这些设施和居民的目标 1 的循证结果修改 OBCHI。
  3. 测试活动部门工作人员进行的 OBCHI 相对于日常活动的有效性,以生活质量、活动参与和社会参与来衡量。

    H1a-c:那些接受 OBCHI 的人在

    a) 生活质量,b) 活动参与,以及 c) 干预后相对于那些接受常规活动的人的社会参与。

    H2a-c:与那些接受常规活动的人相比,接受 OBCHI 的人将在 a) 生活质量、b) 活动参与和 c) 1 个月的随访中保持更大的改善。

  4. 根据质量调整生命年 (QALY) 和其他健康因素确定干预措施的成本效益。

    H3:当 OBCHI 被证明在提高生活质量方面比日常活动更有效时,研究人员将期望 OBCHI 以更低的每 QALY 成本产生更高的 QALY。

    H4:在这两种相互排斥的治疗之间,与接受常规活动的那些相比,OBCHI 干预将更有效(更有效且成本更低)或节省成本,增量成本效益比 (ICER) 为负。

    探索目标

  5. 检查人的特征(即 文化遗产、生活经历、社会支持、复原力、抑郁症和居民人口统计学 [年龄、性别、种族])和选择环境特征(即参与者对干预和设施的看法)作为治疗条件(OBCHI 与常规护理)和适应结果从干预前到干预后的变化。

表格1。 人/环境因素、结果和工具的时间表

人物特征工具基线 1 周。 发布 1 m。 跟进

认知屏幕 SPMSQ x

人生经历访谈 x

社会支持昨天访谈 x x x

复原力 复原力量表 x

抑郁症 GDS-15 x x x

环境特点

LTC 设施设置站点人口统计信息 x

居民看法 SCES x x x 干预评估(中途)x

员工看法问卷 x x

结果

生活质量 QOLI/SF-12 x x x

成本效益 SF-12 x x x

活动参与和社会参与 昨天访谈 x x x

意义

随着老年人的稳步增长,对 LTC 的需求也在增加,搬迁到住宅环境的情况将会增加。 65 岁以上的人中约有 70% 需要花时间接受 LTC 服务,其中 40% 需要一段时间的疗养院护理。 搬迁是指从一个永久性住所搬到另一个永久性住所,这有时是由疾病引起的,被认为是重大的生活事件。 斯金纳指出,强制搬迁可能会对老年人产生令人不安的影响,包括失去社会和社区联系。 然而,即使是有计划的搬迁,遇到这个陌生的新环境也需要老年人重新思考他或她的生活将以何种方式发生变化,调整时间从几周到几年不等。 许多因素决定了这种“新生活”的发展方式,包括:过去的适应策略和生活经历、家庭支持系统、社会经济资源和文化价值观。

从熟悉的环境转移到陌生的环境涉及适应,与年龄无关。 适应是一个涉及人与环境相互作用的过程。 成功适应 LTC 的指标包括:培养认同感和地方感、满足护理需求、认识和被其他居民认识、维持或发展社交网络、生活方式的连续性以及保持对生活状况的控制。 根据本研究的定义,适应是一个正常过程,在这个过程中,一个人在环境中遇到感知到的挑战,并且能够通过提高生活质量、活动参与度和社会参与度来衡量成功地应对挑战。 适应的核心是个人在搬迁时带给 LTC 设施的文化遗产。 由于文化是个人习得的信仰、价值观、习俗、行为、交流和生活方式,因此可以预期它会渗透到住宅设施生活的各个方面。 对个人文化遗产的关注已经开始渗透到这些设施中遇到的日常生活中。

承认居民的文化是影响他/她的生活质量 (QOL) 的主要因素。 然而,QOL 是一个复杂的结构,已被用作幸福感、生活满意度和功能健康等术语的同义词。 Lawton 断言,QOL 是由客观和主观因素组成的维度的集合,其中可能包括以下所有或部分因素:行为能力、客观环境、感知的 QOL、心理健康和健康相关状况。 与 QOL 相关的其他因素包括:与家人和朋友的互动、个人素质、房间和膳食项目、健康问题的数量、员工与住院医师的比例以及护理的连续性。 这些发现证明了在考虑居民的生活质量问题时人与环境“匹配”的重要性。

将有意义的活动和社会联系融入因疾病和残疾而受到限制的老年人的生活中,对于生活质量尤为重要。 有关老年人活动的老年学文献集中于个人护理和工具性活动,以及它们如何促进健康和功能状态。 这些义务性任务对一个人的生存至关重要,但对老年人的福祉可能更重要的是那些涉及社会和有意义的职业的自由裁量活动;这些发现支持这样的命题,即活动和社会支持系统在调节疾病对幸福感的影响方面很重要。

总之,搬迁、文化、适应、QOL、活动参与和社会参与的关系反映在未能提供具有文化能力和文化敏感性的护理的结果中。 随着美国人口的日益多样化,从业人员面临着提供符合文化的服务并提高不同 LTC 居民生活质量的挑战。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Woman's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 说英语,入学后不到一年,SPMSQ 认知水平为 4/5

排除标准:

  • 非英语口语,LTC 一年以上,SPMSQ 分数低于截止分数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OBCHI
这种小组过程干预侧重于 LTC 环境中居民的文化遗产,衡量生活质量、活动参与和社会参与。
基于职业的文化遗产干预强调 LTC 环境中居民的文化背景。
其他名称:
  • 基于职业的文化遗产干预
NO_INTERVENTION:控制
对照组仅接受在 LTC 设施中进行的典型活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:在基线、1 周和 1 个月的随访中评估变化
Ferran 的 QOLNH
在基线、1 周和 1 个月的随访中评估变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SF-12
大体时间:在基线、1 周和 1 个月的随访中评估变化
一般健康测量
在基线、1 周和 1 个月的随访中评估变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Donna Tilley, PhD、Texas Woman's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月2日

首次发布 (估计)

2017年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月2日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RRF 2014-090

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在没有名称的情况下按治疗组和/或对照组显示。 信息可能包括:性别、年龄、种族、教育水平和/或结果测量的分数。 此信息将通过出版物和专业演示文稿共享。

IRB 目前已获得批准,并将继续每年更新一次。 联系 PI 获取更多信息。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅