- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03009851
Tester l'efficacité d'une intervention culturelle basée sur l'occupation dans les soins de longue durée (OBCHI)
Test d'une intervention sur le patrimoine culturel basée sur l'occupation dans les établissements de soins de longue durée
Les objectifs de la recherche proposée étaient de :
- décrire les caractéristiques de la personne et de l'environnement ainsi que les habitudes d'activité des résidents des établissements de soins de longue durée (SLD);
- modifier l'intervention sur le patrimoine culturel fondée sur des données probantes et basée sur l'occupation (OBCHI) sur la base des résultats de l'objectif 1 ;
- tester l'efficacité de l'OBCHI destiné à faciliter l'adaptation à la relocalisation en SLD par rapport à un groupe d'activités habituelles ;
- déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention menée par le personnel interne par rapport au groupe témoin ; et
- examiner les facteurs liés à la personne et à l'environnement en tant que modérateurs potentiels de la relation entre l'état du traitement et les résultats de l'adaptation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs spécifiques
Objectifs principaux
- Décrire les caractéristiques de la personne et de l'environnement ainsi que les habitudes d'activité des résidents des établissements de SLD.
- Modifier l'OBCHI en fonction des résultats fondés sur des preuves de l'objectif 1 spécifiques à ces établissements et résidents.
Testez l'efficacité de l'OBCHI menée par le personnel du service des activités, par rapport aux activités habituelles, telles que mesurées par la qualité de vie, l'engagement dans les activités et la participation sociale.
H1a-c : les personnes recevant l'OBCHI auront une amélioration significativement plus importante
a) la qualité de vie, b) l'engagement dans une activité et c) la participation sociale après l'intervention par rapport à ceux qui reçoivent des activités habituelles.
H2a-c : Les personnes recevant l'OBCHI auront un meilleur maintien des améliorations dans a) la qualité de vie, b) l'engagement dans les activités et c) la participation sociale au suivi d'un mois, par rapport à celles qui reçoivent les activités habituelles.
Déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention en termes d'années de vie ajustées sur la qualité (QALY) et d'autres facteurs de santé.
H3 : Lorsque l'OBCHI s'avère plus efficace pour promouvoir la qualité de vie que les activités habituelles, les enquêteurs s'attendront à ce que l'OBCHI produise un QALY plus élevé à un coût par QALY inférieur.
H4 : Entre ces deux traitements mutuellement exclusifs, l'intervention OBCHI sera plus efficace (plus efficace et moins coûteuse) ou plus économique avec un rapport coût-efficacité incrémentiel (ICER) négatif par rapport à ceux recevant des activités habituelles.
Objectif exploratoire
- Examiner les caractéristiques de la personne (c. patrimoine culturel, expériences de vie, soutien social, résilience, dépression et données démographiques des résidents [âge, sexe, origine ethnique]) et sélectionner les caractéristiques de l'environnement (c. soins habituels) et les changements dans les résultats d'adaptation entre la période pré et post-intervention.
Tableau 1. Chronologie des facteurs, des résultats et des outils liés à la personne/à l'environnement
Outils de caractéristiques de la personne Référence 1 sem. poste 1 m. suivi
Écran cognitif SPMSQ x
Entretien d'expérience de vie x
Soutien social Entrevue d'hier x x x
Échelle de résilience x
Dépression GDS-15 x x x
Caractéristiques de l'environnement
Caractéristiques démographiques du site de l'établissement de SLD x
Perceptions des résidents SCES x x x Évaluation de l'intervention (à mi-parcours) x
Questionnaire sur les perceptions du personnel x x
Résultats
Qualité de vie QOLI/SF-12 x x x
Rentabilité SF-12 x x x
Activité Engagement et participation sociale Entrevue d'hier x x x
Importance
À mesure que le besoin de SLD augmente avec la croissance constante du nombre d'adultes âgés, la réinstallation dans des établissements résidentiels augmentera. Environ 70 % des personnes de plus de 65 ans devront passer du temps dans des services de soins de longue durée, dont 40 % nécessitant des soins en maison de retraite pendant un certain temps. La réinstallation consiste à passer d'un domicile permanent à un autre domicile permanent, ce qui est parfois précipité par une maladie et considéré comme un événement important de la vie. Skinner a noté qu'une réinstallation forcée pourrait avoir des effets inquiétants sur les personnes âgées, notamment la perte de liens sociaux et communautaires. Cependant, même avec une relocalisation planifiée, la rencontre avec cet environnement nouveau et inconnu oblige la personne âgée à repenser la manière dont sa vie sera différente avec une durée d'adaptation de quelques semaines à plusieurs années. De nombreux facteurs déterminent la façon dont cette « nouvelle vie » évoluera, notamment : les stratégies d'adaptation et les expériences de vie passées, les systèmes de soutien familial, les ressources socioéconomiques et les valeurs culturelles.
Passer d'un environnement familier à un environnement inconnu implique une adaptation, quel que soit l'âge. L'adaptation est un processus d'interaction entre la personne et son environnement. Les indicateurs d'une adaptation réussie aux SLD comprennent : développer un sentiment d'identité et d'appartenance, avoir des besoins de soins satisfaits, connaître et être connu des autres résidents, maintenir ou développer des réseaux sociaux, la continuité du mode de vie et garder le contrôle sur les situations de la vie. Tel que défini pour cette étude, l'adaptation est un processus normal par lequel une personne rencontre un défi perçu dans l'environnement et est capable de gérer avec succès ce défi tel que mesuré par une qualité de vie, un engagement à l'activité et une participation sociale accrus. Au cœur de l'adaptation se trouve le patrimoine culturel qu'une personne apporte à l'établissement de SLD lors de sa réinstallation. Parce que la culture est les croyances, les valeurs, les coutumes, les actions, la communication et les modes de vie acquis d'un individu, on peut s'attendre à ce qu'elle imprègne tous les aspects de la vie dans un établissement résidentiel. L'attention portée au patrimoine culturel d'un individu a commencé à s'immiscer dans les routines de la vie quotidienne rencontrées dans ces établissements.
La reconnaissance de la culture du résident est un facteur majeur contribuant à sa qualité de vie (QV). Cependant, la qualité de vie est une construction complexe et a été utilisée comme synonyme de termes tels que bien-être, satisfaction de vivre et santé fonctionnelle. Lawton a affirmé que la qualité de vie est un ensemble de dimensions comprenant à la fois des facteurs objectifs et subjectifs qui peuvent inclure tout ou partie des éléments suivants : compétence comportementale, environnement objectif, qualité de vie perçue, bien-être psychologique et état de santé. D'autres facteurs associés à la qualité de vie comprennent : l'interaction avec la famille et les amis, les qualités personnelles, les articles de chambre et de repas, le nombre de problèmes de santé, les ratios personnel-résidents et la continuité des soins. Ces résultats attestent de l'importance d'une « adéquation » personne-environnement lorsque les problèmes de qualité de vie des résidents sont pris en compte.
L'intégration d'activités significatives et de liens sociaux dans la vie des aînés qui ont été circonscrits par la maladie et l'invalidité est particulièrement importante pour la qualité de vie. La littérature gérontologique concernant les activités des personnes âgées s'est concentrée sur les soins personnels et les activités instrumentales et leur contribution à la santé et à l'état fonctionnel. Ces tâches obligatoires sont essentielles à la survie d'une personne, mais peut-être encore plus importantes pour le bien-être d'un aîné sont les activités discrétionnaires impliquant des occupations sociales et significatives ; ces résultats appuient la proposition selon laquelle les systèmes d'activité et de soutien social jouent un rôle important dans la médiation de l'impact de la maladie sur le bien-être.
En résumé, la relation entre le déménagement, la culture, l'adaptation, la qualité de vie, l'engagement dans les activités et la participation sociale se reflète dans les résultats où l'échec à fournir des soins culturellement compétents et adaptés à la culture s'est produit. Avec la diversité croissante de la population américaine, les praticiens sont mis au défi de fournir des services adaptés à la culture et d'améliorer la qualité de vie des divers résidents des SLD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone, moins d'un an après l'admission, niveau cognitif de 4/5 au SPMSQ
Critère d'exclusion:
- non anglophone, plus d'un an en SLD et moins que le score limite au SPMSQ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: OBCHI
Cette intervention de processus en petits groupes se concentre sur le patrimoine culturel des résidents dans les établissements de SLD en mesurant la qualité de vie, l'engagement dans les activités et la participation sociale.
|
Intervention sur le patrimoine culturel basée sur l'occupation mettant l'accent sur les antécédents culturels des résidents dans les établissements de SLD.
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que les activités typiques menées dans les établissements de SLD.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Le changement est évalué au départ, 1 semaine et 1 mois de suivi
|
QOLNH par Ferran
|
Le changement est évalué au départ, 1 semaine et 1 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SF-12
Délai: Le changement est évalué au départ, 1 semaine et 1 mois de suivi
|
Mesure de la santé générale
|
Le changement est évalué au départ, 1 semaine et 1 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Donna Tilley, PhD, Texas Woman's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RRF 2014-090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données seront présentées sans nom et par groupe de traitement et/ou de contrôle. Les informations peuvent inclure : le sexe, l'âge, l'origine ethnique, le niveau d'éducation et/ou les scores des mesures des résultats. Ces informations seront partagées via des publications et des présentations professionnelles.
La CISR est actuellement approuvée et continue d'être renouvelée chaque année. Contactez le PI pour plus d'informations.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .