- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03009851
Testa effektiviteten av en yrkesbaserad kulturell intervention i långtidsvård (OBCHI)
Testa en yrkesbaserad kulturarvsinsats i långtidsvårdsanläggningar
Målen för den föreslagna forskningen var att:
- beskriva person- och miljöegenskaper och aktivitetsmönster för invånare i långtidsvård (LTC);
- modifiera den evidensbaserade, yrkesbaserade kulturarvsinterventionen (OBCHI) grundad på resultaten av mål 1;
- testa effektiviteten av den OBCHI som är avsedd att underlätta anpassning till omlokalisering till LTC-anläggningar i förhållande till en vanlig aktivitetsgrupp;
- fastställa kostnadseffektiviteten för den insats som utförs av intern personal jämfört med kontrollgruppen; och
- undersöka person- och miljöfaktorer som potentiella moderatorer av sambandet mellan behandlingstillstånd och anpassningsresultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Specifika mål
Primära mål
- Beskriv person- och miljöegenskaper och aktivitetsmönster för boende i LTC-anläggningar.
- Ändra OBCHI baserat på de evidensbaserade resultaten av Mål 1 som är specifika för dessa anläggningar och boende.
Testa effektiviteten av OBCHI som utförs av aktivitetsavdelningens personal, i förhållande till vanliga aktiviteter, mätt med livskvalitet, aktivitetsengagemang och socialt deltagande.
H1a-c: De som får OBCHI kommer att ha betydligt större förbättringar i
a) livskvalitet, b) aktivitetsengagemang och c) socialt deltagande vid efterintervention i förhållande till de som får vanliga aktiviteter.
H2a-c: De som får OBCHI kommer att ha större upprätthållande av förbättringar i a) livskvalitet, b) aktivitetsengagemang och c) socialt deltagande vid 1 månads uppföljning, i förhållande till de som får vanliga aktiviteter.
Bestäm insatsens kostnadseffektivitet i termer av kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) och andra hälsofaktorer.
H3: När OBCHI har visat sig vara mer effektiv för att främja livskvalitet än vanliga aktiviteter, kommer utredarna att förvänta sig att OBCHI producerar en högre QALY till en lägre kostnad per QALY.
H4: Mellan dessa två ömsesidigt uteslutande behandlingar kommer OBCHI-interventionen att vara effektivare (mer effektiv och mindre kostsam) eller kostnadsbesparande med en negativ inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER) jämfört med de som får vanliga aktiviteter.
Undersökande mål
- Undersök personegenskaper (dvs. kulturarv, livserfarenheter socialt stöd, motståndskraft, depression och boendedemografi [ålder, kön, etnicitet]) och utvalda miljöegenskaper (d.v.s. deltagarnas uppfattning om interventionen och anläggningen) som potentiella moderatorer av sambandet mellan behandlingstillstånd (OBCHI kontra vanlig vård) och förändringar i anpassningsresultat från före till efter intervention.
Bord 1. Tidslinje för person/miljöfaktorer, resultat och verktyg
Personegenskaper Verktyg Baslinje 1 vecka. stolpe 1 m. uppföljning
Kognitiv skärm SPMSQ x
Livserfarenhetsintervju x
Socialt stöd igår Intervju x x x
Resiliens Resilience Skala x
Depression GDS-15 x x x
Miljöegenskaper
LTC Facility Setting Site Demografi x
Resident Perceptions SCES x x x Intervention Evaluation (halvvägs) x
Personal Perceptions Frågeformulär x x
Resultat
QoL QOLI/SF-12 x x x
Kostnadseffektivitet SF-12 x x x
Aktivitetsengagemang och socialt deltagande Igår Intervju x x x
Betydelse
När behovet av LTC ökar med den stadiga tillväxten av äldre vuxna kommer flyttningen till bostadsmiljöer att växa. Cirka 70 procent av personer över 65 kommer att behöva tillbringa tid i LTC-tjänster, med 40 procent som kräver vård i hemmet under en period. Omlokalisering är att flytta från ett permanent hem till ett annat permanent hem, vilket ibland utlöses av en sjukdom och anses vara en betydande livshändelse. Skinner noterade att en tvångsförflyttning kan ha störande effekter på äldre, inklusive förlust av sociala och sociala kontakter. Men även med en planerad flytt kräver mötet med denna nya och obekanta miljö att den äldre personen tänker om på hur hans eller hennes liv kommer att skilja sig åt med en anpassningstid på några veckor till flera år. Många faktorer avgör hur detta "nya liv" kommer att utvecklas, inklusive: tidigare adaptiva strategier och livserfarenheter, familjestödssystem, socioekonomiska resurser och kulturella värden.
Att flytta från en bekant miljö till en obekant innebär anpassning, oavsett ålder. Anpassning är en process som involverar interaktion mellan människa och miljö. Indikatorer på framgångsrik anpassning till LTC har inkluderat: att utveckla en känsla av identitet och plats, att få vårdbehov tillgodosedda, känna till och vara kända för andra invånare, upprätthålla eller utveckla sociala nätverk, kontinuitet i livsstil och behålla kontroll över livssituationer. Som definierats för denna studie är anpassning en normal process genom vilken en person möter en upplevd utmaning i miljön och kan framgångsrikt hantera den utmaningen mätt genom ökad livskvalitet, aktivitetsengagemang och socialt deltagande. Centralt för anpassning är det kulturarv som en individ tar med sig till LTC-anläggningen vid omlokalisering. Eftersom kultur är en individs inlärda övertygelser, värderingar, seder, handlingar, kommunikation och livsstilar, kan den förväntas genomsyra alla aspekter av livet i ett boende. Uppmärksamhet på en individs kulturarv har börjat göra inslag i de dagliga rutiner som möter i dessa anläggningar.
Erkännande av den boendes kultur är en stor bidragande faktor till hans/hennes livskvalitet (QOL). Men, QOL är en komplex konstruktion och har använts synonymt med termer som välbefinnande, livstillfredsställelse och funktionell hälsa. Lawton hävdade att QOL är en samling dimensioner som består av både objektiva och subjektiva faktorer som kan inkludera alla eller några av följande: beteendekompetens, objektiv miljö, upplevd QOL, psykologiskt välbefinnande och hälsorelaterat status. Andra faktorer som är förknippade med QOL inkluderar: interaktion med familj och vänner, personliga egenskaper, rum och måltider, antal hälsoproblem, förhållandet mellan personal och boende och kontinuitet i vården. Dessa fynd vittnar om vikten av en "matchning" mellan person och miljö när kvalitetsfrågor för invånarna övervägs.
Att införliva meningsfull aktivitet och sociala kontakter i livet för äldre som har begränsats av sjukdom och funktionshinder är särskilt viktigt för QOL. Gerontologisk litteratur om äldres verksamhet har koncentrerats på personlig vård och instrumentella aktiviteter och hur de bidrar till hälsa och funktionsstatus. Dessa obligatoriska uppgifter är väsentliga för ens överlevnad, men kanske ännu viktigare för en äldres välbefinnande är de diskretionära aktiviteterna som involverar sociala och meningsfulla yrken; sådana fynd stödjer påståendet att aktivitet och sociala stödsystem är viktiga för att mediera sjukdomens inverkan på välbefinnandet.
Sammanfattningsvis återspeglas förhållandet mellan flytt, kultur, anpassning, QOL, aktivitetsengagemang och socialt deltagande i resultat där misslyckande med att tillhandahålla kulturellt kompetent och kulturellt känslig vård. Med den ökande mångfalden av den amerikanska befolkningen utmanas utövare att tillhandahålla kulturellt kompetenta tjänster och att förbättra QOL för olika LTC-invånare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande, mindre än ett år från antagning, kognitiv nivå på 4/5 på SPMSQ
Exklusions kriterier:
- icke engelsktalande, mer än ett år i LTC, och mindre än cut-off poäng på SPMSQ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: OBCHI
Denna processintervention i små grupper fokuserar på det kulturella arvet för invånarna i LTC-miljöer och mäter livskvalitet, aktivitetsengagemang och socialt deltagande.
|
Yrkesbaserade kulturarvsinsatser som betonar den kulturella bakgrunden för invånare i LTC-miljöer.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen fick bara de typiska aktiviteter som utfördes i LTC-anläggningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 1 vecka och 1 månads uppföljning
|
QOLNH av Ferran
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 1 vecka och 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-12
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 1 vecka och 1 månads uppföljning
|
Mätning av allmän hälsa
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 1 vecka och 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Donna Tilley, PhD, Texas Woman's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RRF 2014-090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data kommer att presenteras utan namn och per behandlings- och/eller kontrollgrupp. Information kan inkludera: kön, ålder, etnicitet, utbildningsnivå och/eller poäng från resultatmåtten. Denna information kommer att delas via publikationer och professionella presentationer.
IRB är för närvarande godkänd och fortsätter att förnyas på årsbasis. Kontakta PI för ytterligare information.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .