- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03009851
Testando a Eficácia de uma Intervenção Cultural Baseada na Ocupação em Cuidados de Longo Prazo (OBCHI)
Testando uma Intervenção de Patrimônio Cultural Baseada na Ocupação em Instituições de Cuidados de Longa Permanência
Os objetivos da pesquisa proposta foram:
- descrever as características da pessoa e do ambiente e os padrões de atividade dos residentes em instalações de cuidado de longo prazo (LTC);
- modificar a intervenção de patrimônio cultural baseada em evidências e ocupação (OBCHI) com base nos resultados do Objetivo 1;
- testar a eficácia do OBCHI destinado a facilitar a adaptação à recolocação em instalações LTC relativamente a um grupo de atividades habituais;
- determinar o custo-efetividade da intervenção realizada pela equipe interna em comparação com o grupo de controle; e
- examinar os fatores pessoais e ambientais como potenciais moderadores da relação entre a condição do tratamento e os resultados da adaptação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos Específicos
Objetivos Primários
- Descrever as características da pessoa e do ambiente e os padrões de atividade dos residentes nas instalações do LTC.
- Modifique o OBCHI com base nos resultados baseados em evidências do Objetivo 1 específico para essas instalações e residentes.
Testar a eficácia do OBCHI conduzido pela equipe do departamento de atividades, em relação às atividades habituais, conforme medido pela qualidade de vida, engajamento em atividades e participação social.
H1a-c: Aqueles que recebem OBCHI terão uma melhora significativamente maior em
a) qualidade de vida, b) engajamento em atividades ec) participação social no pós-intervenção em relação aos que recebem atividades habituais.
H2a-c: Aqueles que recebem OBCHI terão maior manutenção de melhorias em a) qualidade de vida, b) engajamento em atividades ec) participação social no seguimento de 1 mês, em relação àqueles que recebem atividades habituais.
Determine o custo-efetividade da intervenção em termos de anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) e outros fatores de saúde.
H3: Quando o OBCHI for mais eficaz na promoção da qualidade de vida do que as atividades usuais, os investigadores esperarão que o OBCHI produza um QALY mais alto a um custo menor por QALY.
H4: Entre esses dois tratamentos mutuamente exclusivos, a intervenção OBCHI será mais eficiente (mais eficaz e menos dispendiosa) ou economia de custos com uma relação custo-efetividade incremental negativa (ICER) quando comparada com aqueles que recebem atividades habituais.
Objetivo Exploratório
- Examine as características da pessoa (ou seja, herança cultural, experiências de vida, apoio social, resiliência, depressão e dados demográficos residentes [idade, gênero, etnia]) e selecionar características do ambiente (ou seja, percepções dos participantes sobre a intervenção e a instalação) como moderadores potenciais da relação entre a condição de tratamento (OBCHI versus cuidados habituais) e mudança nos resultados de adaptação de pré para pós-intervenção.
Tabela 1. Linha do tempo de fatores pessoais/ambientais, resultados e ferramentas
Características Pessoais Ferramentas Baseline 1 sem. postar 1 m. seguir
Tela Cognitiva SPMSQ x
Entrevista de experiência de vida x
Apoio Social Ontem Entrevista x x x
Resiliência Escala de Resiliência x
Depressão GDS-15 x x x
Características do ambiente
Dados demográficos do local de configuração de instalações LTC x
Percepções do Residente SCES x x x Avaliação da Intervenção (a meio caminho) x
Questionário de Percepções da Equipe x x
Resultados
QoL QOLI/SF-12 x x x
Efetividade de custo SF-12 x x x
Envolvimento em Atividade e Participação Social Ontem Entrevista x x x
Significado
À medida que a necessidade de LTC aumenta com o crescimento constante de adultos mais velhos, a realocação para ambientes residenciais aumentará. Cerca de 70% das pessoas com mais de 65 anos precisarão passar algum tempo nos serviços LTC, com 40% precisando de cuidados domiciliares por um período de tempo. A realocação é a mudança de um lar permanente para outro lar permanente, às vezes precipitado por uma doença e considerado um evento de vida significativo. Skinner observou que uma realocação forçada pode ter efeitos perturbadores sobre os idosos, incluindo a perda de conexões sociais e comunitárias. No entanto, mesmo com uma realocação planejada, encontrar esse ambiente novo e desconhecido exige que o idoso repense as maneiras pelas quais sua vida será diferente, com duração de ajuste de algumas semanas a vários anos. Muitos fatores determinam as formas pelas quais essa 'nova vida' evoluirá, incluindo: estratégias adaptativas e experiências de vida passadas, sistemas de apoio familiar, recursos socioeconômicos e valores culturais.
A passagem de um ambiente familiar para um desconhecido envolve adaptação, independentemente da idade. A adaptação é um processo que envolve a interação entre a pessoa e o ambiente. Os indicadores de adaptação bem-sucedida ao LTC incluem: desenvolver um senso de identidade e lugar, atender às necessidades de cuidados, conhecer e ser conhecido por outros residentes, manter ou desenvolver redes sociais, continuidade do estilo de vida e manter o controle sobre as situações da vida. Conforme definido para este estudo, a adaptação é um processo normal pelo qual uma pessoa encontra um desafio percebido no ambiente e é capaz de lidar com esse desafio com sucesso, medido pelo aumento da qualidade de vida, engajamento em atividades e participação social. O ponto central da adaptação é a herança cultural que um indivíduo traz para as instalações do LTC após a realocação. Como a cultura são as crenças, valores, costumes, ações, comunicação e modos de vida aprendidos de um indivíduo, pode-se esperar que ela permeie todos os aspectos da vida em uma instalação residencial. A atenção à herança cultural de cada indivíduo começou a fazer parte das rotinas da vida diária encontradas nessas instalações.
O reconhecimento da cultura do residente é um importante fator contribuinte para sua qualidade de vida (QV). No entanto, QV é um construto complexo e tem sido usado como sinônimo de termos como bem-estar, satisfação com a vida e saúde funcional. Lawton afirmou que a qualidade de vida é uma coleção de dimensões compostas por fatores objetivos e subjetivos que podem incluir todos ou alguns dos seguintes: competência comportamental, ambiente objetivo, qualidade de vida percebida, bem-estar psicológico e estado relacionado à saúde. Outros fatores associados à QV incluem: interação com familiares e amigos, qualidades pessoais, itens de quarto e refeição, número de problemas de saúde, relação pessoal-residente e continuidade do cuidado. Esses achados atestam a importância de uma 'correspondência' pessoa-ambiente quando são consideradas as questões de qualidade de vida dos residentes.
Incorporar atividades significativas e conexões sociais na vida dos idosos que foram circunscritos por doenças e deficiências é particularmente importante para a qualidade de vida. A literatura gerontológica sobre as atividades dos idosos tem se concentrado nos cuidados pessoais e nas atividades instrumentais e como elas contribuem para a saúde e o estado funcional. Essas tarefas obrigatórias são essenciais para a sobrevivência de alguém, mas talvez ainda mais significativas para o bem-estar de um idoso sejam aquelas atividades discricionárias envolvendo ocupações sociais e significativas; tais achados suportam a proposição de que os sistemas de atividade e apoio social são importantes na mediação do impacto da doença no bem-estar.
Em resumo, a relação entre realocação, cultura, adaptação, qualidade de vida, engajamento em atividades e participação social é refletida nos resultados em que ocorreu falha na prestação de cuidados culturalmente competentes e culturalmente sensíveis. Com o aumento da diversidade da população dos EUA, os profissionais são desafiados a oferecer serviços culturalmente competentes e a melhorar a qualidade de vida de diversos residentes do LTC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês, menos de um ano da admissão, nível cognitivo de 4/5 no SPMSQ
Critério de exclusão:
- não fala inglês, mais de um ano no LTC e menos do que a pontuação de corte no SPMSQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: OBCHI
Este processo de intervenção em pequenos grupos enfoca a herança cultural dos residentes em ambientes LTC, medindo a qualidade de vida, o engajamento em atividades e a participação social.
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Intervenção de patrimônio cultural baseada na ocupação, enfatizando o histórico cultural dos residentes em ambientes LTC.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle recebeu apenas as atividades típicas realizadas nas instalações do LTC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 1 semana e 1 mês de acompanhamento
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QOLNH por Ferran
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 1 semana e 1 mês de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF-12
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 1 semana e 1 mês de acompanhamento
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Medição da saúde geral
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 1 semana e 1 mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Donna Tilley, PhD, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RRF 2014-090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão apresentados sem nomes e por grupo de tratamento e/ou controle. As informações podem incluir: gênero, idade, etnia, nível educacional e/ou pontuações das medidas de resultado. Essas informações serão compartilhadas por meio de publicações e apresentações profissionais.
O IRB está atualmente aprovado e continua a ser renovado anualmente. Contacte o PI para mais informações.
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