歯槽裂の治療における自己膨張式組織拡張器の使用
2017年1月4日 更新者：Sherif Hany shams、Cairo University
オスメドエキスパンダーを使用した治療を受ける患者は、歯槽裂を閉じるために後の段階で移植される骨移植片を固定するのに十分な軟組織をカバーします。
調査の概要
詳細な説明
オスメドエキスパンダーで治療したグループは軟組織の裂開を起こさず、骨移植の段階でより多くの軟組織を有することを証明するためです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者。
- 前瘻を伴う歯槽裂に苦しむ患者。
- 年齢は7歳から13歳まで
- 男女。
- 患者は身体的に外科的処置および修復処置に耐えることができる。 良好な口腔衛生。
- モチベーションの高い患者様。
除外基準:
- やる気のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Osmed 自動膨張組織エキスパンダー
すべての患者は 2 段階の手術を受けます。第 2 段階は全身気管内麻酔下です。
最初の段階はエキスパンダーの配置です。
第 2 段階は 21 日後に行われ、エキスパンダーの除去、口蓋修正、口腔鼻瘻の閉鎖が行われます。
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Osmed 自動膨張式組織エキスパンダーは、軟組織をカバーするために裂け目の骨移植の 21 日前に設置されます。
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実験的：腸骨骨移植
自動膨張式エキスパンダーを使用しない骨移植片の設置
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オスメド自己膨張式組織エキスパンダーを使用しない裂け目への骨移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な転帰 : 鼻逆流がないこと。バイナリ (はい/いいえ)
時間枠：21日
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的結果 : 軟組織の裂開と骨移植片の体積、立方メートルあたりの体積の保存 (cbct で測定)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Galal El Behiry, Phd、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cairo university kasr el ainy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。