Az önfelfúvódó szövettágítók használata az alveoláris hasadék kezelésében
2017. január 4. frissítette: Sherif Hany shams, Cairo University
Az osmed expanderrel kezelt betegnek elegendő lágyszövet-fedése lesz, amely biztosítja a csontgraftot, amelyet egy későbbi szakaszban helyeznek el az alveoláris hasadék lezárásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
annak bizonyítására, hogy az osmed expanderekkel kezelt csoportban nem szenvednek lágyszöveti dehiscenciát, és nagyobb mennyiségű lágyszövettel rendelkeznek a csontátültetés szakaszában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag mentes betegek.
- Elülső sipolyokkal járó alveoláris hasadékban szenvedő betegek.
- Életkor 7 és 13 év között
- Mindkét nem.
- A betegek fizikailag képesek elviselni a sebészeti és helyreállító eljárásokat. Jó szájhigiénia.
- Erősen motivált betegek.
Kizárási kritériumok:
- nem motivált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osmed önfelfújó szövettágítók
Minden beteg kétlépcsős eljáráson esik át, a második szakaszban általános endotracheális érzéstelenítésben.
Az első szakasz a bővítők elhelyezése lesz.
A második szakasz 21 nappal később lesz, az expanderek eltávolításával, a palatális revízióval és az oronasalis fistula lezárásával.
|
Az Osmed önfelfúvódó szövettágítókat 21 nappal a hasadék csontátültetése előtt helyezik el, hogy a lágyrészek lefedjék
|
|
Kísérleti: Csípcsont graft
Csontgraft elhelyezése önfelfújó expanderek használata nélkül
|
A hasadék csontátültetése osmed önfelfújó szövettágító használata nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elsődleges eredmény: az orrregurgitáció hiánya. Bináris (igen/nem)
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Másodlagos eredmény: lágyszövet hiánya A csontgraft térfogatának dehiszcenciája és megőrzése, térfogat per köbméter (Cbct-vel mérve)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Galal El Behiry, Phd, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo university kasr el ainy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .