Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie samorozprężających się ekspanderów tkankowych w leczeniu rozszczepu wyrostka zębodołowego

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sherif Hany shams, Cairo University
pacjent leczony ekspanderem osmed będzie miał wystarczające pokrycie tkanek miękkich zabezpieczające przeszczep kostny, który zostanie umieszczony w późniejszym etapie w celu zamknięcia szczeliny wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

udowodnić, że grupa leczona ekspanderami osmedu nie będzie miała rozejścia się tkanek miękkich i będzie miała większą objętość tkanek miękkich na etapie przeszczepu kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie.
  • Pacjenci z rozszczepem wyrostka zębodołowego z przetokami przednimi.
  • Wiek od 7 do 13 lat
  • Obie płcie.
  • Pacjenci fizycznie zdolni do tolerowania zabiegów chirurgicznych i zachowawczych. Dobra higiena jamy ustnej.
  • Wysoce zmotywowani pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niezmotywowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopompujące ekspandery tkankowe firmy Osmed
Wszyscy pacjenci zostaną poddani zabiegowi dwuetapowemu, drugi etap w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym. Pierwszym etapem będzie umieszczenie ekspanderów. Drugi etap odbędzie się 21 dni później, z usunięciem ekspanderów, rewizją podniebienia i zamknięciem przetoki ustno-nosowej
Urządzenie: Samopompujące ekspandery tkankowe firmy Osmed
Samopompujące ekspandery tkankowe Osmed zostaną umieszczone 21 dni przed przeszczepem kości w szczelinie, aby uzyskać pokrycie tkanki miękkiej
Eksperymentalny: Przeszczep kości biodrowej
Założenie przeszczepu kostnego bez użycia ekspanderów samopompujących
Inny: Przeszczep kości biodrowej
Przeszczep kości w rozszczepie bez użycia samopompującego ekspandera tkankowego osmed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy: brak zarzucania pokarmu przez nos. Binarny (tak/nie)
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny: brak tkanki miękkiej Rozejście się i zachowanie objętości przeszczepu kostnego, objętość na metr sześcienny (mierzona przez cbct)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Galal El Behiry, Phd, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cairo university kasr el ainy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep grzbietu wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj