自膨胀组织扩张器在治疗肺泡裂中的应用
2017年1月4日 更新者：Sherif Hany shams、Cairo University
使用 osmed 扩张器接受治疗的患者将有足够的软组织覆盖来固定骨移植物，骨移植物将在后期放置以闭合牙槽裂隙。
研究概览
详细说明
证明用 osmed 扩张器治疗的组不会出现软组织裂开，并且在植骨阶段会有更大的软组织体积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Giza、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医疗免费的病人。
- 患有肺泡裂并前瘘管的患者。
- 年龄在 7 至 13 岁之间
- 两性。
- 身体上能够耐受手术和修复程序的患者。 良好的口腔卫生。
- 积极性高的患者。
排除标准：
- 没有动机的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Osmed 自膨胀组织扩张器
所有患者都将接受两阶段手术，第二阶段在全身气管内麻醉下进行。
第一阶段将是放置扩展器。
第二阶段将在 21 天后，移除扩张器、腭翻修和关闭口鼻瘘
|
Osmed 自膨胀组织扩张器将在骨移植裂缝前 21 天放置，以获得软组织覆盖
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实验性的：髂骨移植
在不使用自膨胀扩张器的情况下放置骨移植物
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不使用 osmed 自膨胀组织扩张器的裂隙植骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果：没有鼻腔反流。二进制（是/否）
大体时间：21天
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要结果：没有软组织开裂和骨移植体积的保存，每立方米的体积（通过 cbct 测量）
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Galal El Behiry, Phd、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cairo university kasr el ainy
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