Использование самонадувающихся расширителей тканей при лечении альвеолярной щели
4 января 2017 г. обновлено: Sherif Hany shams, Cairo University
пациент, получающий лечение с использованием расширителя osmed, будет иметь достаточное покрытие мягких тканей для фиксации костного трансплантата, который будет помещен на более позднем этапе, чтобы закрыть альвеолярную щель.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
доказать, что в группе, получавшей экспандеры осмед, не будет расхождения мягких тканей и будет больший объем мягких тканей на этапе костной пластики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты.
- Пациенты, страдающие альвеолярной щелью с передними фистулами.
- Возраст от 7 до 13 лет
- Оба пола.
- Больные физически способны переносить хирургические и восстановительные процедуры. Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты с высокой мотивацией.
Критерий исключения:
- немотивированные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самонадувающиеся расширители тканей Osmed
Всем пациентам будет проведена двухэтапная процедура, второй этап под общей эндотрахеальной анестезией.
Первым этапом будет размещение расширителей.
Второй этап будет через 21 день с удалением расширителей, небной ревизией и закрытием ороназального свища.
|
Самонадувающиеся расширители тканей Osmed будут установлены за 21 день до костной пластики расщелины, чтобы обеспечить покрытие мягких тканей.
|
|
Экспериментальный: Подвздошный костный трансплантат
Размещение костного трансплантата без использования самонадувающихся расширителей
|
Костная пластика расщелины без использования самонадувающегося экспандера ткани osmed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичный результат: отсутствие носовой регургитации. Двоичный (Да/Нет)
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичный результат: отсутствие мягких тканей. Расхождение швов и сохранение объема костного трансплантата, объем на кубический метр (измеряется с помощью КЛКТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Galal El Behiry, Phd, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo university kasr el ainy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .