Itsetäyttyvien kudosten laajentajien käyttö keuhkorakkuloiden hoidossa
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Sherif Hany shams, Cairo University
osmed-laajentimella hoitoa saavalla potilaalla on riittävä pehmytkudospeitto, joka varmistaa luusiirteen, joka sijoitetaan myöhemmässä vaiheessa keuhkorakkuloiden sulkemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
sen osoittamiseksi, että osmed-laajenteilla käsitelty ryhmä ei kärsi pehmytkudosten irtoamisesta ja että sillä on suurempi määrä pehmytkudosta luunsiirtovaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Potilaat, jotka kärsivät alveolaarisesta halkeamasta, jossa on etummainen fisteli.
- Ikä 7 ja 13 vuoden välillä
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä. Hyvä suuhygienia.
- Erittäin motivoituneita potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- motivoimattomia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osmed itsestään täyttyvät kudoslaajentimet
Kaikille potilaille tehdään kaksivaiheinen toimenpide, toinen vaihe yleispuudutuksessa.
Ensimmäinen vaihe on laajenninten sijoittaminen.
Toinen vaihe on 21 päivää myöhemmin, jolloin laajennukset poistetaan, palataalinen revisio ja oronasaalinen fisteli suljetaan
|
Osmed itsestään täyttyvät kudoslaajentimet asetetaan 21 päivää ennen halkeaman luunsiirtoa pehmytkudosten peittämiseksi
|
|
Kokeellinen: Suoliluun siirrännäinen
Luusiirteen sijoittaminen ilman itsetäyttyviä laajennuksia
|
Luunsiirto halkeamaan ilman osmed-itsetäyttyvää kudoslaajentajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos: nenän regurgitaation puuttuminen. Binääri (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulos: pehmytkudoksen puuttuminen Luusiirteen tilavuuden irtoaminen ja säilyminen, tilavuus kuutiometriä kohti (mitattuna cbct:llä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Galal El Behiry, Phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo university kasr el ainy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .