Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​selvoppustelige vævsudvidelser til behandling af alveolær spalte

4. januar 2017 opdateret af: Sherif Hany shams, Cairo University
patient, der modtager behandling med osmed-expanderen, vil have tilstrækkelig dækning af blødt væv, der sikrer knogletransplantatet, som vil blive placeret på et senere tidspunkt for at lukke alveolspalten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

for at bevise, at gruppen, der behandles med osmed-expandere, ikke vil lide af bløddelsdehicens og vil have et større volumen af ​​blødt væv på stadiet af knogletransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter.
  • Patienter, der lider af alveolær spalte med forreste fistler.
  • Alder mellem 7 og 13 år
  • Begge køn.
  • Patienter fysisk i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende procedurer. God mundhygiejne.
  • Meget motiverede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • umotiverede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osmed selvoppustelige vævsekspandere
Alle patienter vil gennemgå en to-trins procedure, anden fase under generel endotracheal anæstesi. Første etape vil være placeringen af ​​ekspansionerne. Anden fase vil være 21 dage senere, med fjernelse af ekspandererne, palatal revision og lukning af den oronasale fistel
Enhed: Osmed selvoppustelige vævsekspandere
Osmed selvoppustelige vævsudvidere vil blive placeret 21 dage før knogletransplantation af kløften for at opnå dækning af blødt væv
Eksperimentel: Iliac knogletransplantation
Placering af knogletransplantat uden brug af selvoppustelige ekspandere
Andet: Iliac knogletransplantation
Knogletransplantation af kløften uden brug af osmed selvoppustelige vævsexpander

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat: Fravær af nasal regurgitation. Binær (Ja/Nej)
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært resultat: fravær af blødt væv Dehiscens og bevarelse af knogletransplantatvolumen, volumen pr. kubikmeter (målt ved cbct)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Galal El Behiry, Phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo university kasr el ainy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløft af Alveolar Ridge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner