치조열 치료에서 자가 팽창 조직 확장기의 사용
2017년 1월 4일 업데이트: Sherif Hany shams, Cairo University
osmed 확장기를 사용하여 치료를 받는 환자는 치조 틈을 닫기 위해 나중 단계에 배치될 뼈 이식편을 고정하는 충분한 연조직 커버리지를 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
오스메드 익스팬더로 치료한 그룹이 연조직 열개를 겪지 않고 뼈 이식 단계에서 더 많은 양의 연조직을 갖게 됨을 증명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 자유로운 환자.
- 전방 누공이 있는 폐포열을 앓고 있는 환자.
- 7세~13세
- 양성.
- 수술 및 회복 절차를 신체적으로 견딜 수 있는 환자. 좋은 구강 위생.
- 의욕이 높은 환자.
제외 기준:
- 의욕이없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Osmed 자체 팽창 조직 확장기
모든 환자는 전신 기관내 마취하에 두 번째 단계인 2단계 시술을 받게 됩니다.
첫 번째 단계는 확장기의 배치입니다.
2단계는 21일 후 확장기 제거, 구개 수정, 구개비루 봉합
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Osmed 자체 팽창 조직 확장기는 연조직 커버리지를 얻기 위해 갈라진 틈을 뼈 이식하기 21일 전에 배치됩니다.
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실험적: 장골 이식편
자체 팽창 확장기를 사용하지 않고 뼈 이식편 배치
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Osmed 자가 팽창 조직 확장기를 사용하지 않고 갈라진 틈에 뼈 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과: 비강 역류의 부재. 바이너리(예/아니요)
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과 : 연부 조직의 결손 및 골이식 부피의 보존 , 입방미터당 부피(cbct로 측정)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Galal El Behiry, Phd, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cairo university kasr el ainy
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아니요
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폐포 능선의 갈라진 틈에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들모병