Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van zelfopblazende weefselexpanders bij de behandeling van alveolaire spleet

4 januari 2017 bijgewerkt door: Sherif Hany shams, Cairo University
patiënt die wordt behandeld met behulp van de osmed-expander zal voldoende zacht weefsel hebben om het bottransplantaat vast te zetten dat in een later stadium zal worden geplaatst om de alveolaire spleet te sluiten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om te bewijzen dat de groep die met osmed-expanders wordt behandeld geen dehiscentie van zacht weefsel zal ondergaan en een groter volume zacht weefsel zal hebben in het stadium van bottransplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten.
  • Patiënten die lijden aan een alveolaire spleet met anterieure fistels.
  • Leeftijd tussen 7 en 13 jaar
  • Beide geslachten.
  • Patiënten die fysiek in staat zijn om chirurgische en restauratieve procedures te verdragen. Goede mondhygiëne.
  • Zeer gemotiveerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • niet-gemotiveerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osmed zelfopblazende tissue expanders
Alle patiënten ondergaan een procedure in twee fasen, de tweede fase onder algemene endotracheale anesthesie. De eerste fase is het plaatsen van de expanders. De tweede fase is 21 dagen later, met verwijdering van de expanders, palatinale revisie en sluiting van de oronasale fistel
Apparaat: Osmed zelfopblazende tissue expanders
Osmed zelfopblazende weefselexpanders worden 21 dagen voor bottransplantatie van de spleet geplaatst om dekking van zacht weefsel te verkrijgen
Experimenteel: Iliac bottransplantaat
Plaatsing van bottransplantaat zonder het gebruik van zelfopblazende expanders
Ander: Iliac bottransplantaat
Bottransplantatie van de spleet zonder het gebruik van osmed zelfopblazende weefselexpander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomst: Afwezigheid van nasale regurgitatie. Binair (ja/nee)
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundair resultaat: afwezigheid van zacht weefsel Dehiscentie en behoud van bottransplantaatvolume, volume per kubieke meter (gemeten door cbct)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Galal El Behiry, Phd, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cairo university kasr el ainy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten van Alveolaire Ridge

Klinische onderzoeken op Osmed zelfopblazende tissue expanders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren