O uso de expansores de tecido autoinfláveis no tratamento da fissura alveolar
4 de janeiro de 2017 atualizado por: Sherif Hany shams, Cairo University
o paciente recebendo tratamento com o expansor osmed terá cobertura de tecido mole suficiente para proteger o enxerto ósseo que será colocado posteriormente para fechar a fenda alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comprovar que o grupo tratado com expansores osmed não sofrerá deiscência de partes moles e terá maior volume de partes moles na etapa de enxertia óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres.
- Pacientes portadores de fissura alveolar com fístulas anteriores.
- Idade entre 7 e 13 anos
- Ambos os sexos.
- Pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores. Boa higiene bucal.
- Pacientes altamente motivados.
Critério de exclusão:
- pacientes desmotivados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Expansores de tecido auto-infláveis Osmed
Todos os pacientes serão submetidos a um procedimento de dois estágios, segundo estágio sob anestesia geral endotraqueal.
A primeira etapa será a colocação dos expansores.
A segunda etapa será 21 dias depois, com retirada dos expansores, revisão palatina e fechamento da fístula oronasal
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Os expansores de tecido autoinfláveis Osmed serão colocados 21 dias antes do enxerto ósseo na fenda para obter cobertura de tecido mole
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Experimental: Enxerto de osso ilíaco
Colocação de enxerto ósseo sem uso de expansores autoinfláveis
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Enxerto ósseo da fissura sem o uso de expansor de tecido autoinflável osmed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado Primário: Ausência de regurgitação nasal. Binário (Sim/Não)
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado secundário: ausência de deiscência de tecidos moles e preservação do volume do enxerto ósseo, volume por metro cúbico (medido por cbct)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Galal El Behiry, Phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cairo university kasr el ainy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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