L'uso di espansori tissutali autogonfiabili nel trattamento della fessura alveolare
4 gennaio 2017 aggiornato da: Sherif Hany shams, Cairo University
il paziente che riceve il trattamento utilizzando l'espansore osmed avrà una copertura di tessuto molle sufficiente a proteggere l'innesto osseo che verrà posizionato in una fase successiva per chiudere la fessura alveolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
per dimostrare che il gruppo trattato con espansori osmed non soffrirà di deiscenza dei tessuti molli e avrà un volume maggiore di tessuti molli nella fase dell'innesto osseo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti liberi dal punto di vista medico.
- Pazienti affetti da schisi alveolare con fistole anteriori.
- Età tra 7 e 13 anni
- Entrambi i sessi.
- Pazienti fisicamente in grado di tollerare procedure chirurgiche e riparative. Buona igiene orale.
- Pazienti altamente motivati.
Criteri di esclusione:
- pazienti non motivati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Espansori tissutali autogonfianti Osmed
Tutti i pazienti saranno sottoposti a una procedura in due fasi, seconda fase in anestesia endotracheale generale.
La prima fase sarà il posizionamento degli espansori.
La seconda fase avverrà 21 giorni dopo, con rimozione degli espansori, revisione palatale e chiusura della fistola oronasale
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Gli espansori tissutali autogonfianti Osmed verranno posizionati 21 giorni prima dell'innesto osseo nella fessura per ottenere la copertura dei tessuti molli
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Sperimentale: Innesto osseo iliaco
Posizionamento dell'innesto osseo senza l'uso di espansori autogonfianti
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Innesto osseo nella fessura senza l'uso dell'espansore tissutale autogonfiabile osmed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito primario: assenza di rigurgito nasale. Binario (Sì/No)
Lasso di tempo: 21 giorni
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21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito secondario: assenza di tessuto molle Deiscenza e conservazione del volume dell'innesto osseo, volume per metro cubo (misurato da cbct)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Galal El Behiry, Phd, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo university kasr el ainy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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