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白色光画像と比較したヘリコバクター・ピロリ感染症のリンクカラー画像診断能力

2017年1月3日 更新者：Bai Yang、Kashgar 1st People's Hospital
ヘリコバクター ピロリ (H. 従来の白色光イメージング (WLI) によるピロリ菌) 感染。 リンクト カラー イメージング (LCI) は、粘膜の色のコントラストを強調することで粘膜病変やヘリコバクター ピロリ感染を診断できる、新しく開発された内視鏡技術です。 この研究の目的は、LCI の H. pylori 感染診断能力を WLI と比較して調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ヘリコバクター ピロリ (H. ピロリ菌）は、人間の最も一般的な慢性細菌感染症の 1 つです。 そして、それは消化性潰瘍の原因因子であり、胃腺癌のクラス I 発癌物質とみなされています。 したがって、感染を正確に検出することは、適切な除菌レジメンを考案し、より重度の消化器合併症を防ぐために非常に重要です。 胃粘膜におけるピロリ菌の検出は、(1) 細菌の直接検出によって行うことができます。培養、組織学およびポリメラーゼ連鎖反応、または (2) その酵素産物の間接的検出、特にウレアーゼおよび血清ピロリ菌特異的抗体検査。 直接検出方法は複雑で時間がかかります。 ただし、間接的な検出方法は精度が低くなります。 内視鏡検査の普及により、内視鏡検査によるヘリコバクター・ピロリ感染の診断はより正確かつ容易に行えるようになるはずです。 しかし、従来の白色光画像法（WLI）によるヘリコバクター・ピロリ感染の診断の内視鏡基準は依然として不足しており、ヘリコバクター・ピロリ誘発性胃炎の組織病理学的所見との相関性は低い。 新しく改良されたLCIシステム（富士フイルム社）は、短波長の狭帯域レーザー光と白色レーザー光を組み合わせることで、鮮明で明るい内視鏡画像を得ることができます。 LCI 技術は、デジタル処理によって内視鏡画像の色を強調することができ、赤い領域はより赤く、白い領域はより白く見えます。 したがって、LCI は特定の種類の胃病変の検出を容易にする可能性があります。 一般的な考え方として、H. ピロリ関連胃炎領域は、炎症後の充血のため、WLI では正常な粘膜よりも赤くなります。 そして、そのような赤みはLCIによって増強される可能性があります。 ただし、この推定には基準がありません。 赤、緑、青 (RGB) カラー モデルは、色相の基本的な構成要素システムであり、各色は異なる比率で構成されています。 このように、内視鏡画像から得られる色をRGBモデルで定量化することができます。 この研究は、RGB カラーモデルを使用して H. pylori 感染を診断する WLI と LCI の能力を比較し、H. pylori 感染を予測するための客観的かつ定量化可能な内視鏡基準を調査することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Xinjiang
      • Kashgar、Xinjiang、中国、0998
        • 募集
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bai Yang, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カシュガル地方の第一人民病院で食道胃十二指腸内視鏡検査を受ける人々。 すべての患者は、食道胃十二指腸鏡検査を受けてこの研究に参加することについて書面によるインフォームドコンセントを提供した。

説明

包含基準:

  • 上部消化管疾患の可能性があるために食道胃十二指腸鏡検査を受ける人

除外基準:

  • プロトンポンプ阻害剤、抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、ビスマス剤、H2受容体阻害剤、ピロリ菌感染検査に影響を与える可能性のある薬剤を1か月以内に服用した患者
  • 重度の全身性疾患のある患者
  • 1週間以内に正確な消化管出血があった患者
  • 胃の手術歴のある患者さん
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 凝固機能が低下している患者
  • 胃がんと診断された患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
2016年12月1日から2016年12月31日までにカシュガル地方の第一人民病院で食道胃十二指腸内視鏡検査を受けた患者。
他の：食道胃十二指腸鏡検査
食道胃十二指腸鏡検査は上部消化管疾患の検査方法です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病理と比較した、Hp感染を診断するためのLCIの精度、特異性および感度
時間枠：一か月
一か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HP感染率
時間枠：一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kashgar 1st People's Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Zou X Guang、First People's Hospital of Kashgar Region

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予期された)

2017年1月1日

研究の完了 (予期された)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016A020212007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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