Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnosförmåga för länkad färgavbildning för Helicobacter Pylori-infektion jämfört med vitljusavbildning

3 januari 2017 uppdaterad av: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Det saknas endoskopiska kriterier för att diagnostisera Helicobacter pylori (H. pylori) infektion genom konventionell avbildning av vitt ljus (WLI). Länkad färgavbildning (LCI) är en nyutvecklad endoskopiteknik som kan diagnostisera slemhinneskador och H. pylori-infektion genom att förbättra färgkontrasten i slemhinnan. Syftet med studien är att undersöka LCI:s förmåga att diagnostisera H. pylori-infektion jämfört med WLI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori (H. pylori) är en av de vanligaste kroniska bakterieinfektionerna hos människa. Och det är den orsakande faktorn för magsår och betraktas som en klass I-karcinogen för gastriskt adenokarcinom. Därför är noggrann upptäckt av infektion avgörande för att utarbeta korrekta utrotningsregimer och förhindra de mer allvarliga GI-komplikationerna. Detektion av H. pylori i magslemhinnan kan utföras via (1) direkt detektering av bakterien; odling, histologi och polymeraskedjereaktion eller (2) indirekt detektering av dess enzymatiska produkter, särskilt ureas- och serumspecifika antikroppsundersökningar för H. pylori. De direkta detekteringsmetoderna är komplicerade och tidskrävande. Medan de indirekta detektionsmetoderna är mindre exakta. Med den breda användningen av endoskopi bör diagnos av H. pylori-infektion genom endoskopi vara mer exakt och lättillgänglig. Det finns dock fortfarande brist på endoskopiska kriterier för att diagnostisera H. pylori-infektion genom konventionell vitt ljusavbildning (WLI), som korrelerar dåligt med histopatologiska fynd av H. pylori-inducerad gastrit. Det nyligen modifierade LCI-systemet (FUJIFILM Co.) kan erhålla tydliga och ljusa endoskopiska bilder genom att använda kortvågigt smalbandigt laserljus kombinerat med vitt laserljus. LCI-teknik kan förstärka färgen på de endoskopiska bilderna genom digital bearbetning, vilket gör att röda områden verkar rödare och vita områden verkar vitare. Därför kan LCI underlätta upptäckten av vissa typer av magskador. Som det vanliga tänkandet är H. pylori-associerade gastritregioner rödare än normal slemhinna under WLI på grund av hyperemi efter inflammation. Och sådan rodnad kan förstärkas av LCI. Det finns dock inget kriterium för denna uppskattning. Röd, grön och blå (RGB) färgmodell är ett grundläggande komponentsystem av nyansen, där varje färg är en sammansättning av olika proportioner. Således kan färgen som erhålls av endoskopiska bilder kvantifieras med RGB-modell. Studien syftade till att jämföra förmågan hos WLI och LCI för att diagnostisera H. pylori-infektion genom att använda RGB-färgmodell och undersöka objektiva och kvantifierbara endoskopiska kriterier för att förutsäga H. pylori-infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina, 0998
        • Rekrytering
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bai Yang, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som genomgår esophagogastroduodenoskopi på First People's Hospital i Kashgar-regionen. Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke till att genomgå esophagogastroduodenoskopi och delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor som genomgår esophagogastroduodenoskopi för eventuell övre gastrointestinala sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har tagit protonpumpshämmare, antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, vismutmedel, H2-receptorhämmare och läkemedel som kan påverka testet av H. pylori-infektion om en månad
  • Patienter med allvarliga systematiska störningar
  • Patienter med exakt gastrointestinal blödning på en vecka
  • Patienter med historia av magkirurgi
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Patienter med dålig koagulationsfunktion
  • Patienter med diagnosen magcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
Patienter som genomgår esophagogastroduodenoskopi under 01/12/2016 och 31/12/2016 på First People's Hospital i Kashgar Region.
Esophagogastroduodenoskopi är en undersökningsmetod för övre gastrointestinala sjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet, specificitet och känslighet för LCI för att diagnostisera Hp-infektion jämfört med patologin
Tidsram: en månad
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hp infektionsfrekvens
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektion

Kliniska prövningar på Esophagogastroduodenoskopi

Prenumerera