- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03011437
Diagnosförmåga för länkad färgavbildning för Helicobacter Pylori-infektion jämfört med vitljusavbildning
3 januari 2017 uppdaterad av: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Det saknas endoskopiska kriterier för att diagnostisera Helicobacter pylori (H.
pylori) infektion genom konventionell avbildning av vitt ljus (WLI).
Länkad färgavbildning (LCI) är en nyutvecklad endoskopiteknik som kan diagnostisera slemhinneskador och H. pylori-infektion genom att förbättra färgkontrasten i slemhinnan.
Syftet med studien är att undersöka LCI:s förmåga att diagnostisera H. pylori-infektion jämfört med WLI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Helicobacter pylori (H.
pylori) är en av de vanligaste kroniska bakterieinfektionerna hos människa.
Och det är den orsakande faktorn för magsår och betraktas som en klass I-karcinogen för gastriskt adenokarcinom.
Därför är noggrann upptäckt av infektion avgörande för att utarbeta korrekta utrotningsregimer och förhindra de mer allvarliga GI-komplikationerna.
Detektion av H. pylori i magslemhinnan kan utföras via (1) direkt detektering av bakterien; odling, histologi och polymeraskedjereaktion eller (2) indirekt detektering av dess enzymatiska produkter, särskilt ureas- och serumspecifika antikroppsundersökningar för H. pylori.
De direkta detekteringsmetoderna är komplicerade och tidskrävande.
Medan de indirekta detektionsmetoderna är mindre exakta.
Med den breda användningen av endoskopi bör diagnos av H. pylori-infektion genom endoskopi vara mer exakt och lättillgänglig.
Det finns dock fortfarande brist på endoskopiska kriterier för att diagnostisera H. pylori-infektion genom konventionell vitt ljusavbildning (WLI), som korrelerar dåligt med histopatologiska fynd av H. pylori-inducerad gastrit.
Det nyligen modifierade LCI-systemet (FUJIFILM Co.) kan erhålla tydliga och ljusa endoskopiska bilder genom att använda kortvågigt smalbandigt laserljus kombinerat med vitt laserljus.
LCI-teknik kan förstärka färgen på de endoskopiska bilderna genom digital bearbetning, vilket gör att röda områden verkar rödare och vita områden verkar vitare.
Därför kan LCI underlätta upptäckten av vissa typer av magskador.
Som det vanliga tänkandet är H. pylori-associerade gastritregioner rödare än normal slemhinna under WLI på grund av hyperemi efter inflammation.
Och sådan rodnad kan förstärkas av LCI.
Det finns dock inget kriterium för denna uppskattning.
Röd, grön och blå (RGB) färgmodell är ett grundläggande komponentsystem av nyansen, där varje färg är en sammansättning av olika proportioner.
Således kan färgen som erhålls av endoskopiska bilder kvantifieras med RGB-modell.
Studien syftade till att jämföra förmågan hos WLI och LCI för att diagnostisera H. pylori-infektion genom att använda RGB-färgmodell och undersöka objektiva och kvantifierbara endoskopiska kriterier för att förutsäga H. pylori-infektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kina, 0998
- Rekrytering
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Kontakt:
- Bai Yang, Doctor
- Telefonnummer: 15626498226
- E-post: baiyang1665@163.com
-
Huvudutredare:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som genomgår esophagogastroduodenoskopi på First People's Hospital i Kashgar-regionen.
Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke till att genomgå esophagogastroduodenoskopi och delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som genomgår esophagogastroduodenoskopi för eventuell övre gastrointestinala sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som har tagit protonpumpshämmare, antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, vismutmedel, H2-receptorhämmare och läkemedel som kan påverka testet av H. pylori-infektion om en månad
- Patienter med allvarliga systematiska störningar
- Patienter med exakt gastrointestinal blödning på en vecka
- Patienter med historia av magkirurgi
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter med dålig koagulationsfunktion
- Patienter med diagnosen magcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
Patienter som genomgår esophagogastroduodenoskopi under 01/12/2016 och 31/12/2016 på First People's Hospital i Kashgar Region.
|
Esophagogastroduodenoskopi är en undersökningsmetod för övre gastrointestinala sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet, specificitet och känslighet för LCI för att diagnostisera Hp-infektion jämfört med patologin
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hp infektionsfrekvens
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
5 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016A020212007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
Catalysis SLRekryteringH Pylori-infektion | H Pylori gastrit | Gastrit associerad med Helicobacter pylori | H Pylori utrotning | MagslemhinneskadaSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadHelicobacter pylori-infektion | Helicobacter pylori utrotningsantibiotikumKina
-
ImevaXAvslutadHelicobacter Pylori-infekterade försökspersoner | Helicobacter Pylori Naiva ämnenTyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har inte rekryterat ännuHELICOBACTER PYLORI-INFEKTIONER | Rescue Therapy för Helicobacter Pylori
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekryteringHelicobacter pylori-infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori gastrointestinala infektion | H. Pylori gastrointestinala sjukdomarFörenta staterna
Kliniska prövningar på Esophagogastroduodenoskopi
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytering
-
Queen's UniversityAvslutadAnemi | KolonpolyperKanada
-
NinePoint MedicalOkändBarretts matstrupeFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFunktionell dyspepsi | Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) | Eosinofil esofagit (EoE)Förenta staterna
-
Stanford UniversityIndragenDysfagi | Sklerodermi | GERD - Gastro-esofageal refluxsjukdomFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutadFetma | GastrektomiFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutadDysfagiFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Balanserat energiprotein (BEP)Bangladesh
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom (GERD)Ryska Federationen