- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03011437
Zdolność diagnostyczna połączonego obrazowania kolorowego w kierunku zakażenia Helicobacter pylori w porównaniu z obrazowaniem w świetle białym
3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Brakuje endoskopowych kryteriów rozpoznania Helicobacter pylori (H.
pylori) za pomocą konwencjonalnego obrazowania w świetle białym (WLI).
Powiązane obrazowanie barwne (LCI) to nowo opracowana technika endoskopowa, która umożliwia diagnozowanie zmian w błonie śluzowej i zakażenia H. pylori poprzez zwiększenie kontrastu barw błony śluzowej.
Celem pracy jest zbadanie możliwości LCI w diagnostyce zakażenia H. pylori w porównaniu z WLI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Helicobacter pylori (H.
pylori) jest jedną z najczęstszych przewlekłych infekcji bakteryjnych u człowieka.
I jest czynnikiem sprawczym wrzodów trawiennych i uważany za czynnik rakotwórczy klasy I dla gruczolakoraka żołądka.
Dlatego dokładne wykrywanie infekcji ma kluczowe znaczenie dla opracowania odpowiednich schematów eradykacji i zapobiegania poważniejszym powikłaniom ze strony przewodu pokarmowego.
Wykrywanie H. pylori w błonie śluzowej żołądka można przeprowadzić poprzez (1) bezpośrednie wykrywanie bakterii; hodowli, histologii i reakcji łańcuchowej polimerazy lub (2) pośredniego wykrywania jej produktów enzymatycznych, w szczególności badań ureazy i przeciwciał swoistych dla H. pylori w surowicy.
Metody bezpośredniej detekcji są skomplikowane i czasochłonne.
Podczas gdy pośrednie metody wykrywania są mniej dokładne.
Przy szerokim zastosowaniu endoskopii diagnostyka zakażenia H. pylori za pomocą endoskopii powinna być dokładniejsza i łatwiej dostępna.
Jednak nadal brakuje endoskopowych kryteriów diagnozowania zakażenia H. pylori za pomocą konwencjonalnego obrazowania w świetle białym (WLI), które słabo koreluje z wynikami badań histopatologicznych zapalenia błony śluzowej żołądka wywołanego przez H. pylori.
Nowo zmodyfikowany system LCI (FUJIFILM Co.) może uzyskiwać wyraźne i jasne obrazy endoskopowe za pomocą wąskopasmowego światła laserowego o krótkiej długości fali w połączeniu z białym światłem laserowym.
Technika LCI może poprawić kolor obrazów endoskopowych poprzez cyfrowe przetwarzanie, dzięki czemu czerwone obszary wydają się bardziej czerwone, a białe obszary wydają się bielsze.
W związku z tym LCI może ułatwić wykrywanie niektórych rodzajów zmian w żołądku.
Jak powszechnie uważa się, obszary zapalenia błony śluzowej żołądka związane z H. pylori są bardziej czerwone niż normalna błona śluzowa pod WLI z powodu przekrwienia po zapaleniu.
I takie zaczerwienienie można wzmocnić za pomocą LCI.
Nie ma jednak żadnego kryterium oceny.
Model barwy czerwonej, zielonej i niebieskiej (RGB) jest podstawowym układem składowym odcienia, z którego każdy kolor jest kompozycją o różnych proporcjach.
Zatem kolor uzyskany na podstawie obrazów endoskopowych można określić ilościowo za pomocą modelu RGB.
Badanie miało na celu porównanie zdolności WLI i LCI do diagnozowania zakażenia H. pylori za pomocą modelu kolorów RGB oraz zbadanie obiektywnych i wymiernych endoskopowych kryteriów przewidywania zakażenia H. pylori.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Chiny, 0998
- Rekrutacyjny
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Kontakt:
- Bai Yang, Doctor
- Numer telefonu: 15626498226
- E-mail: baiyang1665@163.com
-
Główny śledczy:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddane ezofagogastroduodenoskopii w Pierwszym Szpitalu Ludowym Regionu Kaszgaru.
Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na poddanie się esophagogastroduodenoskopii i udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przechodzą ezofagogastroduodenoskopię z powodu możliwej choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali inhibitor pompy protonowej, antybiotyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, środek bizmutowy, inhibitor receptora H2 oraz leki, które mogą wpływać na test zakażenia H. pylori w ciągu miesiąca
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami systematycznymi
- Pacjenci z dokładnym krwawieniem z przewodu pokarmowego w ciągu tygodnia
- Pacjenci z historią operacji żołądka
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci ze słabą funkcją krzepnięcia
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
sprawy
Pacjenci poddani esophagogastroduodenoskopii w dniach 01.12.2016 i 31.12.2016 w Pierwszym Szpitalu Ludowym Regionu Kaszgar.
|
Ezofagogastroduodenoskopia to metoda badania chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dokładność, swoistość i czułość LCI w diagnostyce zakażenia Hp w porównaniu z patologią
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik infekcji Hp
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016A020212007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktywny, nie rekrutującyHelicobacter pyloriTajwan
-
Poitiers University HospitalZakończony
-
Shandong UniversityNieznanyHelicobacter pyloriChiny
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityNieznany
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutacyjny
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Zakończony
Badania kliniczne na Ezofagogastroduodenoskopia
-
IRCCS San RaffaeleJeszcze nie rekrutacjaEozynofilowe zapalenie przełykuWłochy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyChoroba refluksowa przełyku (GERD) | Nieerozyjna choroba refluksowa (NERD)Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityWycofaneDysfagia | Twardzina skóry | GERD – choroba refluksowa przełykuStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Choroba refluksowa przełyku (GERD) | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottZakończonyChoroba refluksowa przełyku (GERD)Federacja Rosyjska