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Capacidad de diagnóstico de imágenes en color vinculadas para la infección por Helicobacter Pylori en comparación con imágenes de luz blanca

3 de enero de 2017 actualizado por: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Faltan criterios endoscópicos para el diagnóstico de Helicobacter pylori (H. pylori) infección por imágenes de luz blanca convencional (WLI). La imagen en color vinculada (LCI) es una técnica de endoscopia recientemente desarrollada, que puede diagnosticar lesiones de la mucosa e infección por H. pylori al mejorar el contraste de color de la mucosa. El objetivo del estudio es investigar la capacidad de LCI para diagnosticar la infección por H. pylori en comparación con WLI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Helicobacter pylori (H. pylori) es una de las infecciones bacterianas crónicas más comunes en el hombre. Y es el factor causal de la úlcera péptica y se considera un carcinógeno de clase I para el adenocarcinoma gástrico. Por lo tanto, la detección precisa de la infección es crucial para diseñar regímenes de erradicación adecuados y prevenir las complicaciones gastrointestinales más graves. La detección de H. pylori en la mucosa gástrica se puede realizar a través de (1) detección directa de la bacteria; cultivo, histología y reacción en cadena de la polimerasa o (2) detección indirecta de sus productos enzimáticos, particularmente exámenes de anticuerpos específicos de H. pylori en suero y ureasa. Los métodos de detección directa son complicados y consumen mucho tiempo. Mientras que los métodos de detección indirecta son menos precisos. Con el amplio uso de la endoscopia, el diagnóstico de la infección por H. pylori mediante endoscopia debería ser más preciso y más fácil de obtener. Sin embargo, todavía faltan criterios endoscópicos para diagnosticar la infección por H. pylori mediante imágenes de luz blanca convencionales (WLI), que se correlacionan poco con los hallazgos histopatológicos de la gastritis inducida por H. pylori. El sistema LCI recientemente modificado (FUJIFILM Co.) puede obtener imágenes endoscópicas claras y brillantes mediante el uso de luz láser de banda estrecha de longitud de onda corta combinada con luz láser blanca. La técnica LCI puede mejorar el color de las imágenes endoscópicas mediante el procesamiento digital, lo que hace que las regiones rojas parezcan más rojas y las regiones blancas parezcan más blancas. Por lo tanto, LCI puede facilitar la detección de ciertos tipos de lesiones gástricas. Como suele pensarse, las regiones de gastritis asociadas a H. pylori son más rojas que la mucosa normal bajo WLI debido a la hiperemia que sigue a la inflamación. Y tal enrojecimiento puede mejorarse con LCI. Sin embargo, no existe un criterio para esta estimación. El modelo de color rojo, verde y azul (RGB) es un sistema de componentes básicos del tono, del cual cada color es una composición de diferentes proporciones. Así, el color obtenido por imágenes endoscópicas se puede cuantificar por modelo RGB. El estudio tuvo como objetivo comparar la capacidad de WLI y LCI para diagnosticar la infección por H. pylori utilizando el modelo de color RGB e investigando criterios endoscópicos objetivos y cuantificables para predecir la infección por H. pylori.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Porcelana, 0998
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bai Yang, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas que se someten a esofagogastroduodenoscopia en el First People's Hospital of Kashgar Region. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para someterse a esofagogastroduodenoscopia y participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que se someten a esofagogastroduodenoscopia por posible enfermedad gastrointestinal superior

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan tomado inhibidor de la bomba de protones, antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos, agente de bismuto, inhibidor del receptor H2 y medicamentos que pueden afectar la prueba de infección por H. pylori en un mes
  • Pacientes con trastornos sistemáticos graves
  • Pacientes con sangrado gastrointestinal certero en una semana
  • Pacientes con antecedentes de cirugía gástrica
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Pacientes con mala función de coagulación.
  • Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos
Pacientes que se sometieron a esofagogastroduodenoscopia durante el 12/01/2016 y el 12/31/2016 en el First People's Hospital of Kashgar Region.
La esofagogastroduodenoscopia es un método de examen para la enfermedad gastrointestinal superior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión, especificidad y sensibilidad de LCI para diagnosticar la infección por Hp en comparación con la patología
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de infección por hp
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Helicobacter Pylori

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