- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03011437
Capacidad de diagnóstico de imágenes en color vinculadas para la infección por Helicobacter Pylori en comparación con imágenes de luz blanca
3 de enero de 2017 actualizado por: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Faltan criterios endoscópicos para el diagnóstico de Helicobacter pylori (H.
pylori) infección por imágenes de luz blanca convencional (WLI).
La imagen en color vinculada (LCI) es una técnica de endoscopia recientemente desarrollada, que puede diagnosticar lesiones de la mucosa e infección por H. pylori al mejorar el contraste de color de la mucosa.
El objetivo del estudio es investigar la capacidad de LCI para diagnosticar la infección por H. pylori en comparación con WLI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Helicobacter pylori (H.
pylori) es una de las infecciones bacterianas crónicas más comunes en el hombre.
Y es el factor causal de la úlcera péptica y se considera un carcinógeno de clase I para el adenocarcinoma gástrico.
Por lo tanto, la detección precisa de la infección es crucial para diseñar regímenes de erradicación adecuados y prevenir las complicaciones gastrointestinales más graves.
La detección de H. pylori en la mucosa gástrica se puede realizar a través de (1) detección directa de la bacteria; cultivo, histología y reacción en cadena de la polimerasa o (2) detección indirecta de sus productos enzimáticos, particularmente exámenes de anticuerpos específicos de H. pylori en suero y ureasa.
Los métodos de detección directa son complicados y consumen mucho tiempo.
Mientras que los métodos de detección indirecta son menos precisos.
Con el amplio uso de la endoscopia, el diagnóstico de la infección por H. pylori mediante endoscopia debería ser más preciso y más fácil de obtener.
Sin embargo, todavía faltan criterios endoscópicos para diagnosticar la infección por H. pylori mediante imágenes de luz blanca convencionales (WLI), que se correlacionan poco con los hallazgos histopatológicos de la gastritis inducida por H. pylori.
El sistema LCI recientemente modificado (FUJIFILM Co.) puede obtener imágenes endoscópicas claras y brillantes mediante el uso de luz láser de banda estrecha de longitud de onda corta combinada con luz láser blanca.
La técnica LCI puede mejorar el color de las imágenes endoscópicas mediante el procesamiento digital, lo que hace que las regiones rojas parezcan más rojas y las regiones blancas parezcan más blancas.
Por lo tanto, LCI puede facilitar la detección de ciertos tipos de lesiones gástricas.
Como suele pensarse, las regiones de gastritis asociadas a H. pylori son más rojas que la mucosa normal bajo WLI debido a la hiperemia que sigue a la inflamación.
Y tal enrojecimiento puede mejorarse con LCI.
Sin embargo, no existe un criterio para esta estimación.
El modelo de color rojo, verde y azul (RGB) es un sistema de componentes básicos del tono, del cual cada color es una composición de diferentes proporciones.
Así, el color obtenido por imágenes endoscópicas se puede cuantificar por modelo RGB.
El estudio tuvo como objetivo comparar la capacidad de WLI y LCI para diagnosticar la infección por H. pylori utilizando el modelo de color RGB e investigando criterios endoscópicos objetivos y cuantificables para predecir la infección por H. pylori.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Porcelana, 0998
- Reclutamiento
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Contacto:
- Bai Yang, Doctor
- Número de teléfono: 15626498226
- Correo electrónico: baiyang1665@163.com
-
Investigador principal:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas que se someten a esofagogastroduodenoscopia en el First People's Hospital of Kashgar Region.
Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para someterse a esofagogastroduodenoscopia y participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que se someten a esofagogastroduodenoscopia por posible enfermedad gastrointestinal superior
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan tomado inhibidor de la bomba de protones, antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos, agente de bismuto, inhibidor del receptor H2 y medicamentos que pueden afectar la prueba de infección por H. pylori en un mes
- Pacientes con trastornos sistemáticos graves
- Pacientes con sangrado gastrointestinal certero en una semana
- Pacientes con antecedentes de cirugía gástrica
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes con mala función de coagulación.
- Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos
Pacientes que se sometieron a esofagogastroduodenoscopia durante el 12/01/2016 y el 12/31/2016 en el First People's Hospital of Kashgar Region.
|
La esofagogastroduodenoscopia es un método de examen para la enfermedad gastrointestinal superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión, especificidad y sensibilidad de LCI para diagnosticar la infección por Hp en comparación con la patología
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de infección por hp
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016A020212007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infección por Helicobacter Pylori
-
ImevaXTerminadoSujetos infectados con Helicobacter Pylori | Sujetos ingenuos de Helicobacter PyloriAlemania
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aún no reclutandoINFECCIONES POR HELICOBACTER PYLORI | Terapia de rescate para Helicobacter Pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TerminadoInfección por Helicobacter Pylori | Antibiótico para la erradicación de Helicobacter PyloriPorcelana
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDTerminadoInfección por Helicobacter Pylori | Sujetos infectados con Helicobacter Pylori | Pacientes infectados por Helicobacter PyloriCorea del Sur
-
Tanta UniversityReclutamientoINFECCIONES POR HELICOBACTER PYLORI | Infección por Helicobacter | Infección del tracto gastrointestinal por Helicobacter Pylori | Pacientes infectados por Helicobacter PyloriEgipto
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ReclutamientoHelicobacter pyloriEstados Unidos
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesReclutamientoHelicobacter pyloriEgipto
-
Hillel Yaffe Medical CenterAún no reclutando
-
Key Laboratory for Gastrointestinal Diseases of...TerminadoHelicobacter pyloriPorcelana
-
Medical Research Council Unit, The GambiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Terminado