Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helicobacter Pylori fertőzés összekapcsolt színes képalkotásának diagnosztizálási képessége a fehér fényes képalkotással összehasonlítva

2017. január 3. frissítette: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Hiányoznak az endoszkópos kritériumok a Helicobacter pylori (H. pylori) fertőzést a hagyományos fehér fényes képalkotással (WLI). A linked color imaging (LCI) egy újonnan kifejlesztett endoszkópos technika, amely a nyálkahártya elváltozásait és a H. pylori fertőzést diagnosztizálja a nyálkahártya színkontrasztjának fokozásával. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az LCI képességét a H. pylori fertőzés diagnosztizálására a WLI-vel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Helicobacter pylori (H. pylori) az egyik leggyakoribb krónikus bakteriális fertőzés az emberben. És ez a peptikus fekély okozója, és a gyomor adenokarcinóma I. osztályú rákkeltőjének tekintik. Ezért a fertőzés pontos kimutatása kulcsfontosságú a megfelelő eradikációs sémák kidolgozásához és a súlyosabb GI-szövődmények megelőzéséhez. A H. pylori kimutatása a gyomornyálkahártyában történhet (1) a baktérium közvetlen kimutatásával; tenyésztés, szövettan és polimeráz láncreakció vagy (2) enzimtermékeinek indirekt kimutatása, különösen ureáz és szérum H. pylori-specifikus antitestvizsgálatok. A közvetlen észlelési módszerek bonyolultak és időigényesek. Míg a közvetett kimutatási módszerek kevésbé pontosak. Az endoszkópia széles körű alkalmazásával a H. pylori fertőzés endoszkópos diagnózisának pontosabbnak és könnyebben elérhetőnek kell lennie. Mindazonáltal még mindig hiányoznak az endoszkópos kritériumok a H. pylori fertőzés hagyományos fehér fényes képalkotással (WLI) történő diagnosztizálására, ami rosszul korrelál a H. pylori által kiváltott gastritis kórszövettani leleteivel. Az újonnan módosított LCI rendszer (FUJIFILM Co.) tiszta és fényes endoszkópos képeket készíthet rövid hullámhosszú keskeny sávú lézerfény és fehér lézerfénnyel kombinálva. Az LCI technikával digitális feldolgozás révén javítható az endoszkópos képek színe, amitől a vörös területek vörösebbnek, a fehérek pedig fehérebbnek tűnnek. Ezért az LCI megkönnyítheti bizonyos típusú gyomorelváltozások kimutatását. Az elterjedt gondolkodás szerint a H. pylori-asszociált gastritis régiók vörösebbek, mint a normál nyálkahártya WLI alatt, a gyulladást követő hiperémia miatt. És az ilyen bőrpír fokozható az LCI-vel. Ennek a becslésnek azonban nincs kritériuma. A vörös, zöld és kék (RGB) színmodell az árnyalat alapkomponens-rendszere, melynek minden színe más-más arányú kompozíció. Így az endoszkópos felvételekkel kapott szín RGB modellel számszerűsíthető. A tanulmány célja a WLI és az LCI H. pylori fertőzés diagnosztizálási képességének összehasonlítása volt RGB színmodell segítségével, valamint objektív és számszerűsíthető endoszkópos kritériumok vizsgálata a H. pylori fertőzés előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kína, 0998
        • Toborzás
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bai Yang, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emberek, akik esophagogastroduodenoscopián esnek át a Kashgar régió első népkórházában. Minden beteg írásos beleegyezését adta az esophagogastroduodenoscopia elvégzéséhez és a vizsgálatban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emberek, akik esophagogastroduodenoscopián esnek át esetleges felső gyomor-bélrendszeri betegség miatt

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik egy hónapon belül protonpumpa-gátlót, antibiotikumot, nem szteroid gyulladáscsökkentőt, bizmut hatóanyagot, H2-receptor-gátlót és olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják a H. pylori fertőzés tesztjét
  • Súlyos szisztematikus rendellenességekben szenvedő betegek
  • Pontos gyomor-bélrendszeri vérzéses betegek egy héten belül
  • Gyomorműtéten átesett betegek
  • Terhes és szoptató nők
  • Rossz koagulációs funkciójú betegek
  • Gyomorrákkal diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
esetek
Betegek, akiken esophagogastroduodenoscopian estek át 2016.12.01. és 2016.12.31-én a Kashgar régió első népkórházában.
Az esophagogastroduodenoscopia a felső gyomor-bélrendszeri betegségek vizsgálati módszere.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az LCI pontossága, specificitása és érzékenysége a Hp fertőzés diagnosztizálására a patológiával összehasonlítva
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hp fertőzési arány
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel