- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03011437
A Helicobacter Pylori fertőzés összekapcsolt színes képalkotásának diagnosztizálási képessége a fehér fényes képalkotással összehasonlítva
2017. január 3. frissítette: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Hiányoznak az endoszkópos kritériumok a Helicobacter pylori (H.
pylori) fertőzést a hagyományos fehér fényes képalkotással (WLI).
A linked color imaging (LCI) egy újonnan kifejlesztett endoszkópos technika, amely a nyálkahártya elváltozásait és a H. pylori fertőzést diagnosztizálja a nyálkahártya színkontrasztjának fokozásával.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az LCI képességét a H. pylori fertőzés diagnosztizálására a WLI-vel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Helicobacter pylori (H.
pylori) az egyik leggyakoribb krónikus bakteriális fertőzés az emberben.
És ez a peptikus fekély okozója, és a gyomor adenokarcinóma I. osztályú rákkeltőjének tekintik.
Ezért a fertőzés pontos kimutatása kulcsfontosságú a megfelelő eradikációs sémák kidolgozásához és a súlyosabb GI-szövődmények megelőzéséhez.
A H. pylori kimutatása a gyomornyálkahártyában történhet (1) a baktérium közvetlen kimutatásával; tenyésztés, szövettan és polimeráz láncreakció vagy (2) enzimtermékeinek indirekt kimutatása, különösen ureáz és szérum H. pylori-specifikus antitestvizsgálatok.
A közvetlen észlelési módszerek bonyolultak és időigényesek.
Míg a közvetett kimutatási módszerek kevésbé pontosak.
Az endoszkópia széles körű alkalmazásával a H. pylori fertőzés endoszkópos diagnózisának pontosabbnak és könnyebben elérhetőnek kell lennie.
Mindazonáltal még mindig hiányoznak az endoszkópos kritériumok a H. pylori fertőzés hagyományos fehér fényes képalkotással (WLI) történő diagnosztizálására, ami rosszul korrelál a H. pylori által kiváltott gastritis kórszövettani leleteivel.
Az újonnan módosított LCI rendszer (FUJIFILM Co.) tiszta és fényes endoszkópos képeket készíthet rövid hullámhosszú keskeny sávú lézerfény és fehér lézerfénnyel kombinálva.
Az LCI technikával digitális feldolgozás révén javítható az endoszkópos képek színe, amitől a vörös területek vörösebbnek, a fehérek pedig fehérebbnek tűnnek.
Ezért az LCI megkönnyítheti bizonyos típusú gyomorelváltozások kimutatását.
Az elterjedt gondolkodás szerint a H. pylori-asszociált gastritis régiók vörösebbek, mint a normál nyálkahártya WLI alatt, a gyulladást követő hiperémia miatt.
És az ilyen bőrpír fokozható az LCI-vel.
Ennek a becslésnek azonban nincs kritériuma.
A vörös, zöld és kék (RGB) színmodell az árnyalat alapkomponens-rendszere, melynek minden színe más-más arányú kompozíció.
Így az endoszkópos felvételekkel kapott szín RGB modellel számszerűsíthető.
A tanulmány célja a WLI és az LCI H. pylori fertőzés diagnosztizálási képességének összehasonlítása volt RGB színmodell segítségével, valamint objektív és számszerűsíthető endoszkópos kritériumok vizsgálata a H. pylori fertőzés előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kína, 0998
- Toborzás
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Kapcsolatba lépni:
- Bai Yang, Doctor
- Telefonszám: 15626498226
- E-mail: baiyang1665@163.com
-
Kutatásvezető:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emberek, akik esophagogastroduodenoscopián esnek át a Kashgar régió első népkórházában.
Minden beteg írásos beleegyezését adta az esophagogastroduodenoscopia elvégzéséhez és a vizsgálatban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akik esophagogastroduodenoscopián esnek át esetleges felső gyomor-bélrendszeri betegség miatt
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik egy hónapon belül protonpumpa-gátlót, antibiotikumot, nem szteroid gyulladáscsökkentőt, bizmut hatóanyagot, H2-receptor-gátlót és olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják a H. pylori fertőzés tesztjét
- Súlyos szisztematikus rendellenességekben szenvedő betegek
- Pontos gyomor-bélrendszeri vérzéses betegek egy héten belül
- Gyomorműtéten átesett betegek
- Terhes és szoptató nők
- Rossz koagulációs funkciójú betegek
- Gyomorrákkal diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetek
Betegek, akiken esophagogastroduodenoscopian estek át 2016.12.01. és 2016.12.31-én a Kashgar régió első népkórházában.
|
Az esophagogastroduodenoscopia a felső gyomor-bélrendszeri betegségek vizsgálati módszere.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az LCI pontossága, specificitása és érzékenysége a Hp fertőzés diagnosztizálására a patológiával összehasonlítva
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hp fertőzési arány
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016A020212007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .