- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03011437
Capacité de diagnostic de l'imagerie couleur liée pour l'infection à Helicobacter pylori par rapport à l'imagerie en lumière blanche
3 janvier 2017 mis à jour par: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Il existe un manque de critères endoscopiques pour diagnostiquer Helicobacter pylori (H.
pylori) infection par imagerie conventionnelle en lumière blanche (WLI).
L'imagerie couleur liée (LCI) est une technique d'endoscopie nouvellement développée, qui peut diagnostiquer les lésions muqueuses et l'infection à H. pylori en améliorant le contraste des couleurs de la muqueuse.
Le but de l'étude est d'étudier la capacité du LCI à diagnostiquer l'infection à H. pylori par rapport au WLI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Helicobacter pylori (H.
pylori) est l'une des infections bactériennes chroniques les plus fréquentes chez l'homme.
Et c'est le facteur causal de l'ulcère peptique et considéré comme un cancérogène de classe I pour l'adénocarcinome gastrique.
Par conséquent, une détection précise de l'infection est cruciale pour concevoir des schémas thérapeutiques d'éradication appropriés et prévenir les complications gastro-intestinales les plus graves.
La détection de H. pylori dans la muqueuse gastrique peut être réalisée via (1) la détection directe de la bactérie ; culture, histologie et réaction en chaîne par polymérase ou (2) détection indirecte de ses produits enzymatiques, en particulier l'uréase et les examens d'anticorps spécifiques de H. pylori sériques.
Les méthodes de détection directe sont compliquées et chronophages.
Tandis que les méthodes de détection indirecte sont moins précises.
Avec la large utilisation de l'endoscopie, le diagnostic de l'infection à H. pylori par endoscopie devrait être plus précis et facilement disponible.
Cependant, il manque encore des critères endoscopiques pour diagnostiquer l'infection à H. pylori par imagerie conventionnelle en lumière blanche (WLI), qui est mal corrélée avec les résultats histopathologiques de la gastrite induite par H. pylori .
Le système LCI nouvellement modifié (FUJIFILM Co.) peut obtenir des images endoscopiques claires et lumineuses en utilisant une lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde combinée à une lumière laser blanche.
La technique LCI peut améliorer la couleur des images endoscopiques par traitement numérique, ce qui rend les régions rouges plus rouges et les régions blanches plus blanches.
Par conséquent, le LCI peut faciliter la détection de certains types de lésions gastriques.
Selon la pensée commune, les régions de gastrite associées à H. pylori sont plus rouges que la muqueuse normale sous WLI en raison de l'hyperémie consécutive à l'inflammation.
Et ces rougeurs peuvent être renforcées par LCI.
Cependant, il n'y a pas de critère pour cette estimation.
Le modèle de couleur rouge, vert et bleu (RVB) est un système de composants de base de la teinte, dont chaque couleur est une composition de proportions différentes.
Ainsi, la couleur obtenue par les images endoscopiques peut être quantifiée par le modèle RVB.
L'étude visait à comparer la capacité du WLI et du LCI à diagnostiquer l'infection à H. pylori en utilisant un modèle de couleur RVB et à rechercher des critères endoscopiques objectifs et quantifiables pour prédire l'infection à H. pylori.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Chine, 0998
- Recrutement
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Contact:
- Bai Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: 15626498226
- E-mail: baiyang1665@163.com
-
Chercheur principal:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes qui subissent une oesophagogastroduodénoscopie dans le premier hôpital populaire de la région de Kashgar.
Tous les patients ont fourni des consentements éclairés écrits pour subir une œsophagogastroduodénoscopie et participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui subissent une œsophagogastroduodénoscopie pour une éventuelle maladie gastro-intestinale supérieure
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris un inhibiteur de la pompe à protons, des antibiotiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, un agent au bismuth, un inhibiteur des récepteurs H2 et des médicaments pouvant affecter le test d'infection à H. pylori en un mois
- Patients atteints de troubles systémiques graves
- Patients présentant des saignements gastro-intestinaux précis en une semaine
- Patients ayant des antécédents de chirurgie gastrique
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients avec une mauvaise fonction de coagulation
- Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cas
Patients ayant subi une oesophagogastroduodénoscopie le 01/12/2016 et le 31/12/2016 à l'Hôpital du premier peuple de la région de Kashgar.
|
L'oesophagogastroduodénoscopie est une méthode d'examen des maladies gastro-intestinales supérieures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision, spécificité et sensibilité du LCI pour le diagnostic de l'infection à Hp par rapport à la pathologie
Délai: un mois
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux d'infection HP
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016A020212007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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