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백색광 이미징과 비교한 Helicobacter Pylori 감염에 대한 Linked Color Imaging의 진단 능력

2017년 1월 3일 업데이트: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Helicobacter pylori(H. pylori) 기존의 백색광 영상(WLI)에 의한 감염. LCI(Linked Color Imaging)는 새롭게 개발된 내시경 기술로 점막의 색 대비를 높여 점막 병변 및 H. pylori 감염을 진단할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 WLI와 비교하여 H. pylori 감염을 진단하는 LCI의 능력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

헬리코박터 파일로리(H. pylori)는 사람에게 가장 흔한 만성 세균 감염 중 하나입니다. 그리고 소화성 궤양의 원인인자이며 위선암종에서는 1급 발암물질로 간주된다. 따라서 감염의 정확한 탐지는 적절한 박멸 요법을 고안하고 더 심각한 위장관 합병증을 예방하는 데 중요합니다. 위 점막에서 H. pylori의 검출은 (1) 박테리아의 직접 검출; 배양, 조직학 및 중합효소 연쇄 반응 또는 (2) 효소 생성물, 특히 우레아제 및 혈청 H. pylori 특정 항체 검사의 간접 검출. 직접 탐지 방법은 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 간접 탐지 방법은 덜 정확합니다. 내시경의 보편화로 내시경에 의한 H. pylori 감염의 진단은 보다 정확하고 용이하게 이루어져야 한다. 그러나 H. pylori 유발 위염의 조직병리학적 소견과 연관성이 낮은 기존의 백색광 영상(WLI)에 의한 H. pylori 감염의 내시경적 진단 기준은 아직 부족하다. 새로 수정된 LCI 시스템(FUJIFILM Co.)은 단파장 협대역 레이저 광과 백색 레이저 광을 결합하여 선명하고 밝은 내시경 이미지를 얻을 수 있습니다. LCI 기술은 디지털 처리를 통해 내시경 영상의 색상을 향상시켜 빨간색 영역은 더 붉게 보이고 흰색 영역은 더 희게 보입니다. 따라서 LCI는 특정 종류의 위 병변의 감지를 용이하게 할 수 있습니다. 일반적인 생각으로 H. pylori 관련 위염 부위는 염증에 따른 충혈 때문에 WLI에서 정상 점막보다 더 붉습니다. 그리고 그러한 발적은 LCI에 의해 강화될 수 있습니다. 그러나 이 추정에 대한 기준은 없습니다. RGB(Red, Green and Blue) 색상 모델은 색상의 기본 구성 요소 시스템으로, 각 색상은 서로 다른 비율의 구성입니다. 따라서 내시경 영상에서 얻은 색상은 RGB 모델로 정량화할 수 있다. 본 연구는 RGB color model을 이용하여 WLI와 LCI의 H. pylori 감염 진단 능력을 비교하고 H. pylori 감염 예측을 위한 객관적이고 정량화 가능한 내시경적 기준을 조사하는 것을 목적으로 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, 중국, 0998
        • 모병
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bai Yang, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Kashgar Region의 First People's Hospital에서 식도위십이지장내시경 검사를 받는 사람들. 모든 환자는 식도위십이지장경 검사를 받고 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다.

설명

포함 기준:

  • 가능한 상부 위장관 질환에 대해 식도위십이지장내시경 검사를 받는 사람

제외 기준:

  • 프로톤 펌프 억제제, 항생제, 비스테로이드성 소염진통제, 비스무트제, H2수용체 억제제 및 H. pylori 감염 검사에 영향을 줄 수 있는 약물을 1개월 이내에 복용한 환자
  • 중증의 전신 장애가 있는 환자
  • 1주일 이내에 정확한 위장관 출혈이 있는 환자
  • 위 수술 병력이 있는 환자
  • 임산부 및 수유부
  • 응고 기능이 좋지 않은 환자
  • 위암 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
2016년 12월 1일 및 2016년 12월 31일 동안 Kashgar 지역의 First People's Hospital에서 식도위십이지장경 검사를 받는 환자.
다른: 식도위십이지장내시경
식도위십이지장내시경은 상부 위장관 질환을 검사하는 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병리학에 비해 Hp 감염 진단을 위한 LCI의 정확도, 특이성 및 민감도
기간: 한달
한달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HP 감염률
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kashgar 1st People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016A020212007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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