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联合彩色成像对幽门螺杆菌感染的诊断能力与白光成像的比较

2017年1月3日 更新者:Bai Yang、Kashgar 1st People's Hospital
缺乏诊断幽门螺杆菌(H. pylori)的内镜标准。 幽门螺杆菌)感染通过常规白光成像(WLI)。 联动彩色成像(LCI)是一种新近发展起来的内窥镜技术,通过增强粘膜的颜色对比度来诊断粘膜病变和幽门螺杆菌感染。 该研究的目的是调查 LCI 与 WLI 相比诊断幽门螺杆菌感染的能力。

研究概览

详细说明

幽门螺杆菌(H. 幽门螺杆菌)是人类最常见的慢性细菌感染之一。 是消化性溃疡的致病因素,是胃腺癌的Ⅰ类致癌物。 因此,准确检测感染对于制定适当的根除方案和预防更严重的胃肠道并发症至关重要。 胃粘膜中幽门螺杆菌的检测可通过(1)直接检测细菌;培养、组织学和聚合酶链反应或(2)间接检测其酶产物特别是尿素酶和血清幽门螺杆菌特异性抗体检查。 直接检测方法复杂且耗时。 而间接检测方法的准确性较低。 随着内镜的广泛应用,内镜对幽门螺杆菌感染的诊断应该更加准确和容易获得。 然而,目前仍缺乏常规白光成像(WLI)诊断幽门螺杆菌感染的内镜标准,这与幽门螺杆菌引起的胃炎的组织病理学结果相关性较差。 新改进的LCI系统(FUJIFILM Co.)通过使用短波长窄带激光结合白色激光可以获得清晰明亮的内窥镜图像。 LCI技术可以通过数字处理增强内窥镜图像的色彩,使红色区域显得更红,白色区域显得更白。 因此,LCI 可能有助于检测某些类型的胃部病变。 通常认为,由于炎症后充血,幽门螺杆菌相关胃炎区域比 WLI 下的正常粘膜更红。 LCI 可以增强这种发红。 但是,这种估计没有标准。 红绿蓝(RGB)色系是色相的基本组成系统,其中每种颜色都是不同比例的组成。 因此,内窥镜图像获得的颜色可以通过RGB模型进行量化。 该研究旨在比较 WLI 和 LCI 通过使用 RGB 颜色模型诊断幽门螺杆菌感染的能力,并研究预测幽门螺杆菌感染的客观和可量化的内窥镜标准。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Xinjiang
      • Kashgar、Xinjiang、中国、0998
        • 招聘中
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bai Yang, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在喀什地区第一人民医院接受食管胃十二指肠镜检查的人们。 所有患者都提供了接受食管胃十二指肠镜检查并参与本研究的书面知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 因可能患有上消化道疾病而接受食管胃十二指肠镜检查的人

排除标准:

  • 一个月内服用过质子泵抑制剂、抗生素、非甾体类抗炎药、铋剂、H2受体抑制剂及影响幽门螺杆菌感染检测的药物的患者
  • 患有严重系统性疾病的患者
  • 一周内准确消化道出血患者
  • 有胃部手术史的患者
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 凝血功能差的患者
  • 确诊为胃癌的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
2016年1月12日至2016年12月31日期间在喀什地区第一人民医院接受食管胃十二指肠镜检查的患者。
食管胃十二指肠镜检查是一种上消化道疾病的检查方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
LCI 诊断 Hp 感染的准确性、特异性和敏感性与病理相比较
大体时间:一个月
一个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
HP感染率
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zou X Guang、First People's Hospital of Kashgar Region

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月3日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月3日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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幽门螺杆菌感染的临床试验

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