Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая способность связанной цветной визуализации для инфекции Helicobacter Pylori по сравнению с визуализацией в белом свете

3 января 2017 г. обновлено: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Отсутствуют эндоскопические критерии диагностики Helicobacter pylori (H. pylori) с помощью обычной визуализации в белом свете (WLI). Связанная цветовая визуализация (LCI) — это недавно разработанный метод эндоскопии, который может диагностировать поражения слизистой оболочки и инфекцию H. pylori за счет усиления цветового контраста слизистой оболочки. Целью исследования является изучение способности LCI диагностировать инфекцию H. pylori по сравнению с WLI.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Хеликобактер пилори (H. pylori) является одной из наиболее распространенных хронических бактериальных инфекций человека. И это причинный фактор для пептической язвы и рассматривается как канцероген класса I для аденокарциномы желудка. Таким образом, точное выявление инфекции имеет решающее значение для разработки надлежащих схем эрадикации и предотвращения более тяжелых осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. Обнаружение H. pylori в слизистой оболочке желудка может быть выполнено посредством (1) прямого обнаружения бактерии; посев, гистология и полимеразная цепная реакция или (2) непрямое обнаружение его ферментативных продуктов, особенно уреазы и сывороточных исследований антител, специфичных для H. pylori. Методы прямого обнаружения сложны и требуют много времени. В то время как косвенные методы обнаружения менее точны. С широким использованием эндоскопии диагностика инфекции H. pylori с помощью эндоскопии должна быть более точной и доступной. Тем не менее, все еще отсутствуют эндоскопические критерии для диагностики инфекции H. pylori с помощью обычной визуализации в белом свете (WLI), что плохо коррелирует с гистопатологическими данными о H. pylori-индуцированном гастрите. Недавно модифицированная система LCI (FUJIFILM Co.) позволяет получать четкие и яркие эндоскопические изображения за счет использования коротковолнового узкополосного лазерного излучения в сочетании с белым лазерным излучением. Техника LCI может улучшить цвет эндоскопических изображений за счет цифровой обработки, в результате чего красные области кажутся более красными, а белые области - более белыми. Следовательно, LCI может облегчить обнаружение определенных видов поражений желудка. По общему мнению, области гастрита, ассоциированного с H. pylori, краснее, чем нормальная слизистая оболочка, при WLI из-за гиперемии после воспаления. И такое покраснение можно усилить с помощью LCI. Однако критерия для такой оценки нет. Красно-зелено-синяя (RGB) цветовая модель представляет собой базовую систему компонентов оттенка, из которых каждый цвет представляет собой композицию различных пропорций. Таким образом, цвет, полученный на эндоскопических изображениях, можно количественно оценить с помощью модели RGB. Исследование было направлено на сравнение возможностей WLI и LCI для диагностики инфекции H. pylori с использованием цветовой модели RGB и изучение объективных и количественных эндоскопических критериев для прогнозирования инфекции H. pylori.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Китай, 0998
        • Рекрутинг
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Контакт:
          • Bai Yang, Doctor
          • Номер телефона: 15626498226
          • Электронная почта: baiyang1665@163.com
        • Главный следователь:
          • Bai Yang, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, которым проводится эзофагогастродуоденоскопия в Первой народной больнице Кашгарской области. Все пациенты дали письменное информированное согласие на проведение эзофагогастродуоденоскопии и участие в данном исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Люди, которые проходят эзофагогастродуоденоскопию по поводу возможного заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие ингибиторы протонной помпы, антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты висмута, ингибиторы Н2-рецепторов и лекарства, которые могут повлиять на тест на инфекцию H. pylori через месяц.
  • Пациенты с тяжелыми системными расстройствами
  • Больные с достоверным желудочно-кишечным кровотечением через неделю
  • Пациенты с историей операций на желудке
  • Беременные и кормящие женщины
  • Пациенты с плохой коагуляционной функцией
  • Пациенты с диагнозом рак желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаи
Пациенты, прошедшие эзофагогастродуоденоскопию в период 12.01.2016 и 31.12.2016 в Первой народной больнице Кашгарской области.
Эзофагогастродуоденоскопия – метод обследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность, специфичность и чувствительность LCI для диагностики Hp-инфекции по сравнению с патологией
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заражения HP
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Подписаться