- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03011437
Диагностическая способность связанной цветной визуализации для инфекции Helicobacter Pylori по сравнению с визуализацией в белом свете
3 января 2017 г. обновлено: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Отсутствуют эндоскопические критерии диагностики Helicobacter pylori (H.
pylori) с помощью обычной визуализации в белом свете (WLI).
Связанная цветовая визуализация (LCI) — это недавно разработанный метод эндоскопии, который может диагностировать поражения слизистой оболочки и инфекцию H. pylori за счет усиления цветового контраста слизистой оболочки.
Целью исследования является изучение способности LCI диагностировать инфекцию H. pylori по сравнению с WLI.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хеликобактер пилори (H.
pylori) является одной из наиболее распространенных хронических бактериальных инфекций человека.
И это причинный фактор для пептической язвы и рассматривается как канцероген класса I для аденокарциномы желудка.
Таким образом, точное выявление инфекции имеет решающее значение для разработки надлежащих схем эрадикации и предотвращения более тяжелых осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Обнаружение H. pylori в слизистой оболочке желудка может быть выполнено посредством (1) прямого обнаружения бактерии; посев, гистология и полимеразная цепная реакция или (2) непрямое обнаружение его ферментативных продуктов, особенно уреазы и сывороточных исследований антител, специфичных для H. pylori.
Методы прямого обнаружения сложны и требуют много времени.
В то время как косвенные методы обнаружения менее точны.
С широким использованием эндоскопии диагностика инфекции H. pylori с помощью эндоскопии должна быть более точной и доступной.
Тем не менее, все еще отсутствуют эндоскопические критерии для диагностики инфекции H. pylori с помощью обычной визуализации в белом свете (WLI), что плохо коррелирует с гистопатологическими данными о H. pylori-индуцированном гастрите.
Недавно модифицированная система LCI (FUJIFILM Co.) позволяет получать четкие и яркие эндоскопические изображения за счет использования коротковолнового узкополосного лазерного излучения в сочетании с белым лазерным излучением.
Техника LCI может улучшить цвет эндоскопических изображений за счет цифровой обработки, в результате чего красные области кажутся более красными, а белые области - более белыми.
Следовательно, LCI может облегчить обнаружение определенных видов поражений желудка.
По общему мнению, области гастрита, ассоциированного с H. pylori, краснее, чем нормальная слизистая оболочка, при WLI из-за гиперемии после воспаления.
И такое покраснение можно усилить с помощью LCI.
Однако критерия для такой оценки нет.
Красно-зелено-синяя (RGB) цветовая модель представляет собой базовую систему компонентов оттенка, из которых каждый цвет представляет собой композицию различных пропорций.
Таким образом, цвет, полученный на эндоскопических изображениях, можно количественно оценить с помощью модели RGB.
Исследование было направлено на сравнение возможностей WLI и LCI для диагностики инфекции H. pylori с использованием цветовой модели RGB и изучение объективных и количественных эндоскопических критериев для прогнозирования инфекции H. pylori.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Китай, 0998
- Рекрутинг
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Контакт:
- Bai Yang, Doctor
- Номер телефона: 15626498226
- Электронная почта: baiyang1665@163.com
-
Главный следователь:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, которым проводится эзофагогастродуоденоскопия в Первой народной больнице Кашгарской области.
Все пациенты дали письменное информированное согласие на проведение эзофагогастродуоденоскопии и участие в данном исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Люди, которые проходят эзофагогастродуоденоскопию по поводу возможного заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие ингибиторы протонной помпы, антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты висмута, ингибиторы Н2-рецепторов и лекарства, которые могут повлиять на тест на инфекцию H. pylori через месяц.
- Пациенты с тяжелыми системными расстройствами
- Больные с достоверным желудочно-кишечным кровотечением через неделю
- Пациенты с историей операций на желудке
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с плохой коагуляционной функцией
- Пациенты с диагнозом рак желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
Пациенты, прошедшие эзофагогастродуоденоскопию в период 12.01.2016 и 31.12.2016 в Первой народной больнице Кашгарской области.
|
Эзофагогастродуоденоскопия – метод обследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность, специфичность и чувствительность LCI для диагностики Hp-инфекции по сравнению с патологией
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень заражения HP
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016A020212007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори
-
ImevaXЗавершенныйСубъекты, инфицированные Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori наивные субъектыГермания
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набираютИНФЕКЦИИ HELICOBACTER PYLORI | Спасательная терапия для Helicobacter Pylori
-
Yanqing LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese... и другие соавторыРекрутинг
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityЗавершенныйИНФЕКЦИИ HELICOBACTER PYLORIКитай
-
Zagazig UniversityEVERGREEN MEDICAL COMPANY; Kafreksheikh University, Egypt; Al-Azhar University, Egypt; Ain Shams University, Egypt и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Kaohsiung Medical UniversityAn-Nan Hospital, China Medical UniversityЗапись по приглашениюИНФЕКЦИИ HELICOBACTER PYLORIТайвань
-
University Hospital of North NorwayЗавершенныйУстойчивость Helicobacter Pylori
-
Tanta UniversityРекрутингИНФЕКЦИИ HELICOBACTER PYLORI | Хеликобактерная инфекция | Инфекция желудочно-кишечного тракта Helicobacter Pylori | Пациенты, инфицированные Helicobacter PyloriЕгипет
-
Shandong UniversityЗавершенныйИнфекция Helicobacter Pylori Эрадикация Helicobacter Pylori Обучение пациентовКитай
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityShengjing Hospital; First People's Hospital of Foshan; Zhejiang University; Southern... и другие соавторыЕще не набирают