- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03011437
Diagnosevermogen van gekoppelde kleurenbeeldvorming voor Helicobacter Pylori-infectie vergeleken met beeldvorming met wit licht
3 januari 2017 bijgewerkt door: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Er zijn geen endoscopische criteria voor het diagnosticeren van Helicobacter pylori (H.
pylori) infectie door conventionele witlichtbeeldvorming (WLI).
Linked colour imaging (LCI) is een nieuw ontwikkelde endoscopietechniek, die mucosale laesies en H. pylori-infectie kan diagnosticeren door het kleurcontrast van de mucosa te verbeteren.
Het doel van de studie is om het vermogen van LCI voor het diagnosticeren van H. pylori-infectie te onderzoeken in vergelijking met WLI.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Helicobacter pylori (H.
pylori) is een van de meest voorkomende chronische bacteriële infecties bij de mens.
En het is de oorzakelijke factor voor een maagzweer en wordt beschouwd als een klasse I carcinogeen voor adenocarcinoom van de maag.
Daarom is nauwkeurige detectie van infectie cruciaal voor het bedenken van de juiste uitroeiingsregimes en het voorkomen van de meer ernstige GI-complicaties.
Detectie van H. pylori in het maagslijmvlies kan worden uitgevoerd via (1) directe detectie van de bacterie; cultuur, histologie en polymerasekettingreactie of (2) indirecte detectie van zijn enzymatische producten, met name urease- en serum-H. pylori-specifieke antilichaamonderzoeken.
De directe detectiemethoden zijn gecompliceerd en tijdrovend.
Terwijl de indirecte detectiemethoden minder nauwkeurig zijn.
Met het brede gebruik van endoscopie zou de diagnose van H. pylori-infectie door endoscopie nauwkeuriger en gemakkelijker beschikbaar moeten zijn.
Er zijn echter nog steeds geen endoscopische criteria voor het diagnosticeren van H. pylori-infectie door conventionele witlichtbeeldvorming (WLI), die slecht correleert met histopathologische bevindingen van H. pylori-geïnduceerde gastritis.
Het onlangs aangepaste LCI-systeem (FUJIFILM Co.) kan heldere en heldere endoscopische beelden verkrijgen door gebruik te maken van smalbandig laserlicht met een korte golflengte in combinatie met wit laserlicht.
LCI-techniek kan de kleur van de endoscopische beelden verbeteren door digitale verwerking, waardoor rode gebieden roder lijken en witte gebieden witter lijken.
Daarom kan LCI de detectie van bepaalde soorten maaglaesies vergemakkelijken.
Zoals algemeen wordt aangenomen, zijn H. pylori-geassocieerde gastritisgebieden roder dan normaal slijmvlies onder WLI vanwege hyperemie na ontsteking.
En dergelijke roodheid kan worden versterkt door LCI.
Er is echter geen criterium voor deze schatting.
Rood, groen en blauw (RGB) kleurmodel is een basiscomponentensysteem van de tint, waarvan elke kleur een compositie is met verschillende verhoudingen.
Zo kan de kleur verkregen door endoscopische beelden worden gekwantificeerd door RGB-model.
De studie was gericht op het vergelijken van het vermogen van WLI en LCI voor het diagnosticeren van H. pylori-infectie door gebruik te maken van het RGB-kleurenmodel en het onderzoeken van objectieve en kwantificeerbare endoscopische criteria voor het voorspellen van H. pylori-infectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, China, 0998
- Werving
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Contact:
- Bai Yang, Doctor
- Telefoonnummer: 15626498226
- E-mail: baiyang1665@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die esophagogastroduodenoscopie ondergaan in het First People's Hospital in de regio Kashgar.
Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming om esophagogastroduodenoscopie te ondergaan en deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die esophagogastroduodenoscopie ondergaan voor mogelijke gastro-intestinale aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die protonpompremmers, antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bismutmiddelen, H2-receptorremmers en geneesmiddelen die de test van H. pylori-infectie in een maand kunnen beïnvloeden, hebben gebruikt
- Patiënten met ernstige systematische stoornissen
- Patiënten met nauwkeurige gastro-intestinale bloedingen in een week
- Patiënten met een geschiedenis van maagchirurgie
- Zwangere en zogende vrouwen
- Patiënten met een slechte stollingsfunctie
- Patiënten met de diagnose maagkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
Patiënten die oesofagogastroduodenoscopie ondergaan tijdens 01/12/2016 en 31/12/2016 in het First People's Hospital van de regio Kashgar.
|
Esophagogastroduodenoscopie is een onderzoeksmethode voor aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid van LCI voor het diagnosticeren van Hp-infectie in vergelijking met de pathologie
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hp infectiepercentage
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016A020212007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenHELICOBACTER PYLORI-INFECTIES | Reddingstherapie voor Helicobacter Pylori
-
ImevaXVoltooidHelicobacter Pylori geïnfecteerde proefpersonen | Helicobacter Pylori Naïeve proefpersonenDuitsland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter pylori uitroeiing antibioticumChina
-
Tanta UniversityWervingHELICOBACTER PYLORI-INFECTIES | Helicobacter-infectie | Helicobacter pylori maagdarmkanaalinfectie | Helicobacter Pylori-geïnfecteerde patiëntenEgypte
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDVoltooidHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter Pylori geïnfecteerde proefpersonen | Helicobacter Pylori-geïnfecteerde patiëntenZuid -Korea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...WervingHelicobacter pyloriVerenigde Staten
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesWervingHelicobacter pyloriEgypte
-
Hillel Yaffe Medical CenterNog niet aan het werven
-
Key Laboratory for Gastrointestinal Diseases of...VoltooidHelicobacter pyloriChina
-
Medical Research Council Unit, The GambiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
Klinische onderzoeken op Esophagogastroduodenoscopie
-
Queen's UniversityVoltooidBloedarmoede | Colon poliepenCanada
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottVoltooidGastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Russische Federatie