- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03011437
Linkitetyn värikuvantamisen diagnosointikyky Helicobacter Pylori -infektiolle verrattuna valkoisen valon kuvantamiseen
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Endoskooppiset kriteerit puuttuvat Helicobacter pylorin (H.
pylori) -infektio tavanomaisella valkoisen valon kuvantamisella (WLI).
Linked Color Imaging (LCI) on hiljattain kehitetty endoskopiatekniikka, jolla voidaan diagnosoida limakalvovaurioita ja H. pylori -infektiota parantamalla limakalvon värikontrastia.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää LCI:n kykyä diagnosoida H. pylori -infektio WLI:hen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori (H.
pylori) on yksi yleisimmistä kroonisista bakteeri-infektioista ihmisillä.
Ja se on peptisen haavan aiheuttaja, ja sitä pidetään luokan I syöpää aiheuttavana mahalaukun adenokarsinooman aiheuttajana.
Siksi infektion tarkka havaitseminen on ratkaisevan tärkeää asianmukaisten hävittämisohjelmien suunnittelussa ja vakavimpien GI-komplikaatioiden estämisessä.
H. pylorin havaitseminen mahalaukun limakalvolta voidaan suorittaa (1) bakteerin suoralla havaitsemisella; viljely, histologia ja polymeraasiketjureaktio tai (2) sen entsymaattisten tuotteiden epäsuora havaitseminen, erityisesti ureaasi- ja seerumi H. pylori -spesifiset vasta-ainetutkimukset.
Suorat havaitsemismenetelmät ovat monimutkaisia ja aikaa vieviä.
Vaikka epäsuorat havaitsemismenetelmät ovat vähemmän tarkkoja.
Kun endoskopiaa käytetään laajasti, H. pylori -infektion diagnosoinnin endoskopialla pitäisi olla tarkempaa ja helpommin saatavilla.
Endoskooppiset kriteerit H. pylori -infektion diagnosoimiseksi tavanomaisella valkoisen valon kuvantamisella (WLI) puuttuvat kuitenkin edelleen, mikä korreloi huonosti H. pylorin aiheuttaman gastriitin histopatologisten löydösten kanssa.
Äskettäin muokattu LCI-järjestelmä (FUJIFILM Co.) voi saada selkeitä ja kirkkaita endoskooppisia kuvia käyttämällä lyhytaallonpituista kapeakaistaista laservaloa yhdistettynä valkoiseen laservaloon.
LCI-tekniikka voi parantaa endoskooppisten kuvien väriä digitaalisella käsittelyllä, jolloin punaiset alueet näyttävät punaisemmilta ja valkoiset alueet valkoisemmilta.
Siksi LCI voi helpottaa tietyntyyppisten mahavaurioiden havaitsemista.
Yleisen ajattelun mukaan H. pyloriin liittyvät gastriittialueet ovat punaisempia kuin normaali limakalvo WLI:n alla tulehduksen jälkeisen hyperemian vuoksi.
Ja tällaista punoitusta voidaan parantaa LCI:llä.
Tälle arvioinnille ei kuitenkaan ole kriteeriä.
Punainen, vihreä ja sininen (RGB) -värimalli on sävyn peruskomponenttijärjestelmä, jonka jokainen väri on eri mittasuhteiden koostumus.
Siten endoskooppisilla kuvilla saatu väri voidaan kvantifioida RGB-mallilla.
Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla WLI:n ja LCI:n kykyä diagnosoida H. pylori -infektio käyttämällä RGB-värimallia ja tutkia objektiivisia ja kvantitatiivisia endoskooppisia kriteerejä H. pylori -infektion ennustamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kiina, 0998
- Rekrytointi
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Bai Yang, Doctor
- Puhelinnumero: 15626498226
- Sähköposti: baiyang1665@163.com
-
Päätutkija:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy Kashgarin alueen ensimmäisessä kansansairaalassa.
Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen esophagogastroduodenoscopyyn ja osallistumiseen tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy mahdollisen ylemmän maha-suolikanavan sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ottaneet kuukaudessa protonipumpun estäjää, antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, vismuttiainetta, H2-reseptorin estäjää ja lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa H. pylori -infektiotestiin
- Potilaat, joilla on vakavia systemaattisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on tarkka ruoansulatuskanavan verenvuoto viikossa
- Potilaat, joilla on ollut mahakirurgia
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on huono hyytymistoiminto
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
Potilaat, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy 1.12.2016 ja 31.12.2016 Kashgarin alueen ensimmäisessä kansansairaalassa.
|
Esophagogastroduodenoscopy on ylemmän maha-suolikanavan sairauksien tutkimusmenetelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LCI:n tarkkuus, spesifisyys ja herkkyys Hp-infektion diagnosoinnissa verrattuna patologiaan
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hp-tartuntaprosentti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016A020212007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio
-
Tanta UniversityRekrytointiHELICOBACTER PYLORI -TUNNUKSET | Helicobacter-infektio | Helicobacter pylori ruoansulatuskanavan infektio | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaatEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaHELICOBACTER PYLORI -TUNNUKSET | Helicobacter Pylorin pelastushoito
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter Pylorin hävittämisantibioottiKiina
-
ImevaXValmisHelicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter Pylori naiivit koehenkilötSaksa
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDValmisHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaatEtelä -Korea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiHelicobacter PyloriYhdysvallat
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrytointiHelicobacter PyloriEgypti
-
Hillel Yaffe Medical CenterEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Esophagogastroduodenoscopy
-
Sohag UniversityRekrytointiKrooniset munuaissairaudetEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSuoliston metaplasia | Helicobacter Pylori | Atrofinen gastriittiHong Kong
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreValmisPohjukaissuolen syöpä | Pohjukaissuolen polypoosi | Sukuperäiset adenomatoottiset polypoositTanska
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointiMahasyöpäYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisRuokatorven suonikohjutYhdysvallat
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Zhongda Hospital; Ankara University; Xingtai People's Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKompensoitu kirroosiKiina, Turkki, Thaimaa
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisSuoliston metaplasia | Krooninen gastriitti | Gastriitti H PyloriTurkki
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasTuntematonPortahypertensio | MaksakirroositEcuador
-
Queen's UniversityValmisAnemia | Paksusuolen polyypitKanada
-
University of Southern CaliforniaTuntematonRuokatorven ahtauma | Pohjukaissuolen katkos | Jejunaal Stricture | Ohutsuolen anastomoottinen ahtaumaYhdysvallat