Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnoseevne for koblet fargeavbildning for Helicobacter Pylori-infeksjon sammenlignet med bildebehandling med hvitt lys

3. januar 2017 oppdatert av: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Det er mangel på endoskopiske kriterier for diagnostisering av Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon ved konvensjonell avbildning av hvitt lys (WLI). Linked color imaging (LCI) er en nyutviklet endoskopiteknikk, som kan diagnostisere slimhinnelesjoner og H. pylori-infeksjon ved å øke fargekontrasten i slimhinnen. Målet med studien er å undersøke LCIs evne til å diagnostisere H. pylori-infeksjon sammenlignet med WLI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori (H. pylori) er en av de vanligste kroniske bakterielle infeksjonene hos mennesker. Og det er årsaksfaktoren for magesår og betraktes som et klasse I karsinogen for gastrisk adenokarsinom. Derfor er nøyaktig påvisning av infeksjon avgjørende for å utarbeide riktige utryddelsesregimer og forhindre de mer alvorlige GI-komplikasjonene. Påvisning av H. pylori i mageslimhinnen kan utføres via (1) direkte påvisning av bakterien; kultur, histologi og polymerasekjedereaksjon eller (2) indirekte påvisning av dets enzymatiske produkter, spesielt urease- og serum H. pylori-spesifikke antistoffundersøkelser. De direkte deteksjonsmetodene er kompliserte og tidkrevende. Mens de indirekte deteksjonsmetodene er mindre nøyaktige. Med bred bruk av endoskopi, bør diagnostisering av H. pylori-infeksjon ved endoskopi være mer nøyaktig og lett tilgjengelig. Imidlertid er det fortsatt mangel på endoskopiske kriterier for diagnostisering av H. pylori-infeksjon ved konvensjonell hvitt lys-avbildning (WLI), som korrelerer dårlig med histopatologiske funn av H. pylori-indusert gastritt. Det nylig modifiserte LCI-systemet (FUJIFILM Co.) kan oppnå klare og klare endoskopiske bilder ved å bruke kortbølgelengde smalbåndet laserlys kombinert med hvitt laserlys. LCI-teknikk kan forbedre fargen på de endoskopiske bildene ved digital prosessering, noe som får røde områder til å virke rødere og hvite områder til å virke hvitere. Derfor kan LCI lette påvisningen av visse typer gastriske lesjoner. Som vanlig tankegang er H. pylori-assosierte gastrittregioner rødere enn normal slimhinne under WLI på grunn av hyperemi etter betennelse. Og slik rødhet kan forsterkes av LCI. Det er imidlertid ikke noe kriterium for denne estimeringen. Rød, grønn og blå (RGB) fargemodell er et grunnleggende komponentsystem av fargetonen, hvorav hver farge er en sammensetning av forskjellige proporsjoner. Dermed kan fargen oppnådd ved endoskopiske bilder kvantifiseres ved hjelp av RGB-modell. Studien tok sikte på å sammenligne evnen til WLI og LCI for å diagnostisere H. pylori-infeksjon ved å bruke RGB-fargemodell og undersøke objektive og kvantifiserbare endoskopiske kriterier for å forutsi H. pylori-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina, 0998
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bai Yang, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som gjennomgår esophagogastroduodenoscopy i First People's Hospital i Kashgar-regionen. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke til å gjennomgå esophagogastroduodenoskopi og delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår esophagogastroduodenoscopy for mulig øvre gastrointestinal sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har tatt protonpumpehemmer, antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, vismutmiddel, H2-reseptorhemmer og medisiner som kan påvirke testen av H. pylori-infeksjon om en måned
  • Pasienter med alvorlige systematiske lidelser
  • Pasienter med nøyaktig gastrointestinal blødning om en uke
  • Pasienter med historie om gastrisk kirurgi
  • Gravide og ammende kvinner
  • Pasienter med dårlig koagulasjonsfunksjon
  • Pasienter diagnostisert med magekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
Pasienter som gjennomgår esophagogastroduodenoscopy i løpet av 01/12/2016 og 31/12/2016 i First People's Hospital i Kashgar-regionen.
Esophagogastroduodenoskopi er en undersøkelsesmetode for øvre gastrointestinale sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet, spesifisitet og sensitivitet av LCI for diagnostisering av Hp-infeksjon sammenlignet med patologien
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hp infeksjonsrate
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på Esophagogastroduodenoskopi

Abonnere