- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03011437
Diagnoseevne for koblet fargeavbildning for Helicobacter Pylori-infeksjon sammenlignet med bildebehandling med hvitt lys
3. januar 2017 oppdatert av: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Det er mangel på endoskopiske kriterier for diagnostisering av Helicobacter pylori (H.
pylori) infeksjon ved konvensjonell avbildning av hvitt lys (WLI).
Linked color imaging (LCI) er en nyutviklet endoskopiteknikk, som kan diagnostisere slimhinnelesjoner og H. pylori-infeksjon ved å øke fargekontrasten i slimhinnen.
Målet med studien er å undersøke LCIs evne til å diagnostisere H. pylori-infeksjon sammenlignet med WLI.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helicobacter pylori (H.
pylori) er en av de vanligste kroniske bakterielle infeksjonene hos mennesker.
Og det er årsaksfaktoren for magesår og betraktes som et klasse I karsinogen for gastrisk adenokarsinom.
Derfor er nøyaktig påvisning av infeksjon avgjørende for å utarbeide riktige utryddelsesregimer og forhindre de mer alvorlige GI-komplikasjonene.
Påvisning av H. pylori i mageslimhinnen kan utføres via (1) direkte påvisning av bakterien; kultur, histologi og polymerasekjedereaksjon eller (2) indirekte påvisning av dets enzymatiske produkter, spesielt urease- og serum H. pylori-spesifikke antistoffundersøkelser.
De direkte deteksjonsmetodene er kompliserte og tidkrevende.
Mens de indirekte deteksjonsmetodene er mindre nøyaktige.
Med bred bruk av endoskopi, bør diagnostisering av H. pylori-infeksjon ved endoskopi være mer nøyaktig og lett tilgjengelig.
Imidlertid er det fortsatt mangel på endoskopiske kriterier for diagnostisering av H. pylori-infeksjon ved konvensjonell hvitt lys-avbildning (WLI), som korrelerer dårlig med histopatologiske funn av H. pylori-indusert gastritt.
Det nylig modifiserte LCI-systemet (FUJIFILM Co.) kan oppnå klare og klare endoskopiske bilder ved å bruke kortbølgelengde smalbåndet laserlys kombinert med hvitt laserlys.
LCI-teknikk kan forbedre fargen på de endoskopiske bildene ved digital prosessering, noe som får røde områder til å virke rødere og hvite områder til å virke hvitere.
Derfor kan LCI lette påvisningen av visse typer gastriske lesjoner.
Som vanlig tankegang er H. pylori-assosierte gastrittregioner rødere enn normal slimhinne under WLI på grunn av hyperemi etter betennelse.
Og slik rødhet kan forsterkes av LCI.
Det er imidlertid ikke noe kriterium for denne estimeringen.
Rød, grønn og blå (RGB) fargemodell er et grunnleggende komponentsystem av fargetonen, hvorav hver farge er en sammensetning av forskjellige proporsjoner.
Dermed kan fargen oppnådd ved endoskopiske bilder kvantifiseres ved hjelp av RGB-modell.
Studien tok sikte på å sammenligne evnen til WLI og LCI for å diagnostisere H. pylori-infeksjon ved å bruke RGB-fargemodell og undersøke objektive og kvantifiserbare endoskopiske kriterier for å forutsi H. pylori-infeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kina, 0998
- Rekruttering
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Ta kontakt med:
- Bai Yang, Doctor
- Telefonnummer: 15626498226
- E-post: baiyang1665@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Folk som gjennomgår esophagogastroduodenoscopy i First People's Hospital i Kashgar-regionen.
Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke til å gjennomgå esophagogastroduodenoskopi og delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som gjennomgår esophagogastroduodenoscopy for mulig øvre gastrointestinal sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har tatt protonpumpehemmer, antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, vismutmiddel, H2-reseptorhemmer og medisiner som kan påvirke testen av H. pylori-infeksjon om en måned
- Pasienter med alvorlige systematiske lidelser
- Pasienter med nøyaktig gastrointestinal blødning om en uke
- Pasienter med historie om gastrisk kirurgi
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter med dårlig koagulasjonsfunksjon
- Pasienter diagnostisert med magekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saker
Pasienter som gjennomgår esophagogastroduodenoscopy i løpet av 01/12/2016 og 31/12/2016 i First People's Hospital i Kashgar-regionen.
|
Esophagogastroduodenoskopi er en undersøkelsesmetode for øvre gastrointestinale sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet, spesifisitet og sensitivitet av LCI for diagnostisering av Hp-infeksjon sammenlignet med patologien
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hp infeksjonsrate
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016A020212007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori-infeksjon | H Pylori gastritt | Gastritt assosiert med Helicobacter pylori | H Pylori-utryddelse | MageslimhinnelesjonSerbia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtHelicobacter pylori-infeksjon | Helicobacter pylori utryddelsesantibiotikumKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennåHELICOBACTER PYLORI-INFEKSJONER | Redningsterapi for Helicobacter Pylori
-
ImevaXFullførtHelicobacter Pylori-infiserte personer | Helicobacter Pylori Naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori-infeksjon | H. Pylori-infeksjon | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjon | H. Pylori gastrointestinal sykdomForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDFullførtHelicobacter pylori-infeksjon | Helicobacter Pylori-infiserte personer | Helicobacter pylori-infiserte pasienterSør -Korea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForente stater
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutteringHelicobacter pyloriEgypt
-
Hillel Yaffe Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Esophagogastroduodenoskopi
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Queen's UniversityFullførtAnemi | KolonpolypperCanada
-
NinePoint MedicalUkjentBarretts spiserørForente stater
-
IRCCS San RaffaeleHar ikke rekruttert ennåEosinofil øsofagittItalia
-
Stanford UniversityTilbaketrukketDysfagi | Sklerodermi | GERD - Gastro-øsofageal reflukssykdomForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtFunksjonell dyspepsi | Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) | Eosinofil øsofagitt (EoE)Forente stater
-
Emory UniversityFullført
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottFullførtGastroøsofageal reflukssykdom (GERD)Den russiske føderasjonen
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtGastroøsofageal reflukssykdom (GERD) | Ikke-erosiv reflukssykdom (NERD)Forente stater
-
Matthew AllemangNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeGastropareseForente stater