Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Capacità di diagnosi dell'imaging a colori collegato per l'infezione da Helicobacter Pylori rispetto all'imaging a luce bianca

3 gennaio 2017 aggiornato da: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Mancano criteri endoscopici per la diagnosi di Helicobacter pylori (H. pylori) mediante immagini convenzionali a luce bianca (WLI). L'imaging a colori collegato (LCI) è una tecnica endoscopica di nuova concezione, in grado di diagnosticare le lesioni della mucosa e l'infezione da H. pylori migliorando il contrasto cromatico della mucosa. Lo scopo dello studio è quello di indagare la capacità di LCI per la diagnosi di infezione da H. pylori rispetto a WLI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Helicobacter pylori (H. pylori) è una delle più comuni infezioni batteriche croniche nell'uomo. Ed è il fattore causale dell'ulcera peptica ed è considerato un cancerogeno di classe I per l'adenocarcinoma gastrico. Pertanto, il rilevamento accurato dell'infezione è fondamentale per ideare regimi di eradicazione adeguati e prevenire le complicanze gastrointestinali più gravi. Il rilevamento di H. pylori nella mucosa gastrica può essere eseguito tramite (1) rilevamento diretto del batterio; coltura, istologia e reazione a catena della polimerasi o (2) rilevazione indiretta dei suoi prodotti enzimatici, in particolare esami dell'ureasi e degli anticorpi specifici per H. pylori sierici. I metodi di rilevamento diretto sono complicati e richiedono tempo. Mentre i metodi di rilevamento indiretto sono meno accurati. Con l'ampio uso dell'endoscopia, la diagnosi di infezione da H. pylori mediante endoscopia dovrebbe essere più accurata e facilmente disponibile. Tuttavia, mancano ancora criteri endoscopici per la diagnosi di infezione da H. pylori mediante imaging a luce bianca convenzionale (WLI), che si correla male con i risultati istopatologici della gastrite indotta da H. pylori. Il sistema LCI recentemente modificato (FUJIFILM Co.) può ottenere immagini endoscopiche chiare e luminose utilizzando luce laser a banda stretta a lunghezza d'onda corta combinata con luce laser bianca. La tecnica LCI può migliorare il colore delle immagini endoscopiche mediante elaborazione digitale, che fa sembrare le regioni rosse più rosse e le regioni bianche più bianche. Pertanto, LCI può facilitare il rilevamento di alcuni tipi di lesioni gastriche. Come si pensa comunemente, le regioni della gastrite associate a H. pylori sono più rosse della normale mucosa sotto WLI a causa dell'iperemia che segue l'infiammazione. E tale arrossamento può essere migliorato da LCI. Tuttavia, non vi è alcun criterio per questa stima. Il modello di colore rosso, verde e blu (RGB) è un sistema di componenti di base della tonalità, di cui ogni colore è una composizione di proporzioni diverse. Pertanto, il colore ottenuto dalle immagini endoscopiche può essere quantificato dal modello RGB. Lo studio mirava a confrontare la capacità di WLI e LCI per la diagnosi di infezione da H. pylori utilizzando il modello di colore RGB e indagando criteri endoscopici oggettivi e quantificabili per la previsione dell'infezione da H. pylori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Cina, 0998
        • Reclutamento
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bai Yang, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone sottoposte a esofagogastroduodenoscopia nel First People's Hospital della regione di Kashgar. Tutti i pazienti hanno fornito consensi informati scritti per sottoporsi a esofagogastroduodenoscopia e partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che si sottopongono a esofagogastroduodenoscopia per possibile malattia del tratto gastrointestinale superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto inibitore della pompa protonica, antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei, agente di bismuto, inibitore del recettore H2 e medicinali che possono influenzare il test dell'infezione da H. pylori in un mese
  • Pazienti con gravi disturbi sistematici
  • Pazienti con sanguinamento gastrointestinale accurato in una settimana
  • Pazienti con storie di chirurgia gastrica
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Pazienti con scarsa funzione di coagulazione
  • Pazienti con diagnosi di cancro gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
Pazienti sottoposti a esofagogastroduodenoscopia durante il 01/12/2016 e il 31/12/2016 presso il First People's Hospital della regione di Kashgar.
L'esofagogastroduodenoscopia è un metodo di esame per le malattie del tratto gastrointestinale superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza, specificità e sensibilità di LCI per la diagnosi di infezione da Hp rispetto alla patologia
Lasso di tempo: un mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di infezione da Hp
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori

Sottoscrivi