- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03011437
Diagnoseevne af sammenkædet farvebilleddannelse for Helicobacter Pylori-infektion sammenlignet med hvidlysbilleddannelse
3. januar 2017 opdateret af: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Der er mangel på endoskopiske kriterier for diagnosticering af Helicobacter pylori (H.
pylori) infektion ved konventionel hvidt lys billeddannelse (WLI).
Linked color imaging (LCI) er en nyudviklet endoskopiteknik, som kan diagnosticere slimhindelæsioner og H. pylori-infektion ved at øge farvekontrasten i slimhinden.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge LCI's evne til at diagnosticere H. pylori-infektion sammenlignet med WLI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helicobacter pylori (H.
pylori) er en af de mest almindelige kroniske bakterielle infektioner hos mennesker.
Og det er årsagsfaktoren for mavesår og betragtes som et klasse I kræftfremkaldende stof for gastrisk adenocarcinom.
Derfor er nøjagtig påvisning af infektion afgørende for at udtænke korrekte udryddelsesregimer og forebygge de mere alvorlige GI-komplikationer.
Påvisning af H. pylori i maveslimhinden kan udføres via (1) direkte påvisning af bakterien; kultur, histologi og polymerasekædereaktion eller (2) indirekte påvisning af dets enzymatiske produkter, især urease- og serum H. pylori-specifikke antistofundersøgelser.
De direkte detektionsmetoder er komplicerede og tidskrævende.
Mens de indirekte detektionsmetoder er mindre nøjagtige.
Med den brede brug af endoskopi bør diagnosticering af H. pylori-infektion ved endoskopi være mere nøjagtig og let tilgængelig.
Der er dog stadig mangel på endoskopiske kriterier for diagnosticering af H. pylori-infektion ved konventionel hvidt lys-billeddannelse (WLI), som korrelerer dårligt med histopatologiske fund af H. pylori-induceret gastritis.
Det nyligt modificerede LCI-system (FUJIFILM Co.) kan opnå klare og klare endoskopiske billeder ved at bruge kortbølgelængde smalbåndet laserlys kombineret med hvidt laserlys.
LCI-teknik kan forbedre farven på de endoskopiske billeder ved digital behandling, hvilket får røde områder til at virke rødere og hvide områder til at virke hvidere.
Derfor kan LCI lette påvisningen af visse typer gastriske læsioner.
Som den almindelige tankegang er H. pylori-associerede gastritisregioner rødere end normale slimhinder under WLI på grund af hyperæmi efter inflammation.
Og sådan rødme kan forstærkes af LCI.
Der er dog ikke noget kriterium for denne vurdering.
Rød, grøn og blå (RGB) farvemodel er et grundlæggende komponentsystem af nuancen, hvoraf hver farve er en sammensætning af forskellige proportioner.
Således kan farven opnået ved endoskopiske billeder kvantificeres ved RGB-model.
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne WLI's og LCI's evne til at diagnosticere H. pylori-infektion ved at bruge RGB-farvemodel og undersøge objektive og kvantificerbare endoskopiske kriterier til at forudsige H. pylori-infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kina, 0998
- Rekruttering
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Kontakt:
- Bai Yang, Doctor
- Telefonnummer: 15626498226
- E-mail: baiyang1665@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Bai Yang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der gennemgår esophagogastroduodenoskopi på First People's Hospital i Kashgar-regionen.
Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke til at gennemgå esophagogastroduodenoskopi og deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker, der gennemgår esophagogastroduodenoskopi for mulig øvre mave-tarmsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har taget protonpumpehæmmer, antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, vismutmiddel, H2-receptorhæmmer og medicin, der kan påvirke testen af H. pylori-infektion om en måned
- Patienter med alvorlige systematiske lidelser
- Patienter med nøjagtig gastrointestinal blødning om en uge
- Patienter med historie om mavekirurgi
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter med dårlig koagulationsfunktion
- Patienter diagnosticeret med mavekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
Patienter, der gennemgår esophagogastroduodenoscopy i løbet af 01/12/2016 og 31/12/2016 i First People's Hospital i Kashgar Region.
|
Esophagogastroduodenoskopi er en undersøgelsesmetode for øvre gastrointestinale sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed, specificitet og sensitivitet af LCI til diagnosticering af Hp-infektion sammenlignet med patologien
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hp infektionsrate
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (SKØN)
5. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016A020212007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
Kliniske forsøg med Esophagogastroduodenoskopi
-
Queen's UniversityAfsluttetAnæmi | Colon polypperCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFunktionel dyspepsi | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Eosinofil øsofagitis (EoE)Forenede Stater
-
Stanford UniversityTrukket tilbageDysfagi | Sklerodermi | GERD - Gastro-esophageal reflukssygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Den Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)Forenede Stater