Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnoseevne af sammenkædet farvebilleddannelse for Helicobacter Pylori-infektion sammenlignet med hvidlysbilleddannelse

3. januar 2017 opdateret af: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Der er mangel på endoskopiske kriterier for diagnosticering af Helicobacter pylori (H. pylori) infektion ved konventionel hvidt lys billeddannelse (WLI). Linked color imaging (LCI) er en nyudviklet endoskopiteknik, som kan diagnosticere slimhindelæsioner og H. pylori-infektion ved at øge farvekontrasten i slimhinden. Formålet med undersøgelsen er at undersøge LCI's evne til at diagnosticere H. pylori-infektion sammenlignet med WLI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori (H. pylori) er en af ​​de mest almindelige kroniske bakterielle infektioner hos mennesker. Og det er årsagsfaktoren for mavesår og betragtes som et klasse I kræftfremkaldende stof for gastrisk adenocarcinom. Derfor er nøjagtig påvisning af infektion afgørende for at udtænke korrekte udryddelsesregimer og forebygge de mere alvorlige GI-komplikationer. Påvisning af H. pylori i maveslimhinden kan udføres via (1) direkte påvisning af bakterien; kultur, histologi og polymerasekædereaktion eller (2) indirekte påvisning af dets enzymatiske produkter, især urease- og serum H. pylori-specifikke antistofundersøgelser. De direkte detektionsmetoder er komplicerede og tidskrævende. Mens de indirekte detektionsmetoder er mindre nøjagtige. Med den brede brug af endoskopi bør diagnosticering af H. pylori-infektion ved endoskopi være mere nøjagtig og let tilgængelig. Der er dog stadig mangel på endoskopiske kriterier for diagnosticering af H. pylori-infektion ved konventionel hvidt lys-billeddannelse (WLI), som korrelerer dårligt med histopatologiske fund af H. pylori-induceret gastritis. Det nyligt modificerede LCI-system (FUJIFILM Co.) kan opnå klare og klare endoskopiske billeder ved at bruge kortbølgelængde smalbåndet laserlys kombineret med hvidt laserlys. LCI-teknik kan forbedre farven på de endoskopiske billeder ved digital behandling, hvilket får røde områder til at virke rødere og hvide områder til at virke hvidere. Derfor kan LCI lette påvisningen af ​​visse typer gastriske læsioner. Som den almindelige tankegang er H. pylori-associerede gastritisregioner rødere end normale slimhinder under WLI på grund af hyperæmi efter inflammation. Og sådan rødme kan forstærkes af LCI. Der er dog ikke noget kriterium for denne vurdering. Rød, grøn og blå (RGB) farvemodel er et grundlæggende komponentsystem af nuancen, hvoraf hver farve er en sammensætning af forskellige proportioner. Således kan farven opnået ved endoskopiske billeder kvantificeres ved RGB-model. Undersøgelsen havde til formål at sammenligne WLI's og LCI's evne til at diagnosticere H. pylori-infektion ved at bruge RGB-farvemodel og undersøge objektive og kvantificerbare endoskopiske kriterier til at forudsige H. pylori-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina, 0998
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bai Yang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der gennemgår esophagogastroduodenoskopi på First People's Hospital i Kashgar-regionen. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke til at gennemgå esophagogastroduodenoskopi og deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker, der gennemgår esophagogastroduodenoskopi for mulig øvre mave-tarmsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har taget protonpumpehæmmer, antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, vismutmiddel, H2-receptorhæmmer og medicin, der kan påvirke testen af ​​H. pylori-infektion om en måned
  • Patienter med alvorlige systematiske lidelser
  • Patienter med nøjagtig gastrointestinal blødning om en uge
  • Patienter med historie om mavekirurgi
  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter med dårlig koagulationsfunktion
  • Patienter diagnosticeret med mavekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
Patienter, der gennemgår esophagogastroduodenoscopy i løbet af 01/12/2016 og 31/12/2016 i First People's Hospital i Kashgar Region.
Esophagogastroduodenoskopi er en undersøgelsesmetode for øvre gastrointestinale sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed, specificitet og sensitivitet af LCI til diagnosticering af Hp-infektion sammenlignet med patologien
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hp infektionsrate
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (SKØN)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Esophagogastroduodenoskopi

Abonner