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Capacidade de diagnóstico da imagem colorida vinculada para infecção por Helicobacter Pylori comparada com a imagem de luz branca

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Há falta de critérios endoscópicos para o diagnóstico de Helicobacter pylori (H. pylori) infecção por imagem de luz branca convencional (WLI). A imagem colorida vinculada (LCI) é uma técnica de endoscopia recém-desenvolvida, que pode diagnosticar lesões da mucosa e infecção por H. pylori, aumentando o contraste de cores da mucosa. O objetivo do estudo é investigar a capacidade de LCI para diagnosticar a infecção por H. pylori em comparação com WLI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Helicobacter pylori (H. pylori) é uma das infecções bacterianas crônicas mais comuns no homem. E é o fator causador da úlcera péptica e considerado um carcinógeno classe I para o adenocarcinoma gástrico. Portanto, a detecção precisa da infecção é crucial para elaborar regimes de erradicação adequados e prevenir as complicações gastrointestinais mais graves. A detecção de H. pylori na mucosa gástrica pode ser realizada por meio de (1) detecção direta da bactéria; cultura, histologia e reação em cadeia da polimerase ou (2) detecção indireta de seus produtos enzimáticos, particularmente urease e exames séricos de anticorpos específicos para H. pylori. Os métodos de detecção direta são complicados e demorados. Enquanto os métodos de detecção indireta são menos precisos. Com o amplo uso da endoscopia, o diagnóstico de infecção por H. pylori por endoscopia deve ser mais preciso e facilmente disponível. No entanto, ainda faltam critérios endoscópicos para o diagnóstico de infecção por H. pylori por imagem de luz branca convencional (WLI), que se correlaciona mal com achados histopatológicos de gastrite induzida por H. pylori. O sistema LCI recentemente modificado (FUJIFILM Co.) pode obter imagens endoscópicas claras e brilhantes usando luz laser de banda estreita de comprimento de onda curto combinada com luz laser branca. A técnica LCI pode melhorar a cor das imagens endoscópicas por processamento digital, o que faz com que as regiões vermelhas pareçam mais vermelhas e as regiões brancas pareçam mais brancas. Portanto, LCI pode facilitar a detecção de certos tipos de lesões gástricas. Como o pensamento comum, as regiões de gastrite associadas a H. pylori são mais vermelhas do que a mucosa normal sob WLI por causa da hiperemia após a inflamação. E essa vermelhidão pode ser aprimorada pelo LCI. No entanto, não há critério para essa estimativa. O modelo de cores vermelho, verde e azul (RGB) é um sistema de componentes básicos do matiz, do qual cada cor é uma composição de diferentes proporções. Assim, a cor obtida pelas imagens endoscópicas pode ser quantificada pelo modelo RGB. O estudo teve como objetivo comparar a capacidade de WLI e LCI para diagnosticar a infecção por H. pylori usando o modelo de cores RGB e investigar critérios endoscópicos objetivos e quantificáveis ​​para prever a infecção por H. pylori.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, China, 0998
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bai Yang, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas submetidas a esofagogastroduodenoscopia no First People's Hospital da região de Kashgar. Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito para se submeter a esofagogastroduodenoscopia e participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas submetidas a esofagogastroduodenoscopia para possível doença gastrointestinal superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomaram inibidor da bomba de prótons, antibióticos, anti-inflamatórios não esteróides, agente de bismuto, inibidor do receptor H2 e medicamentos que podem afetar o teste de infecção por H. pylori em um mês
  • Pacientes com distúrbios sistemáticos graves
  • Pacientes com sangramento gastrointestinal preciso em uma semana
  • Pacientes com história de cirurgia gástrica
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes com má função de coagulação
  • Pacientes diagnosticados com câncer gástrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos
Pacientes submetidos a esofagogastroduodenoscopia durante 01/12/2016 e 31/12/2016 no First People's Hospital of Kashgar Region.
A esofagogastroduodenoscopia é um método de exame para doenças do trato gastrointestinal superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão, especificidade e sensibilidade do LCI para diagnosticar infecção por Hp em comparação com a patologia
Prazo: um mês
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de infecção por Hp
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por Helicobacter Pylori

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