Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická schopnost spojeného barevného zobrazení pro infekci Helicobacter pylori ve srovnání se zobrazením v bílém světle

3. ledna 2017 aktualizováno: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Pro diagnostiku Helicobacter pylori chybí endoskopická kritéria (H. pylori) infekce konvenčním zobrazením bílým světlem (WLI). Linked color imaging (LCI) je nově vyvinutá endoskopická technika, která dokáže diagnostikovat slizniční léze a infekci H. pylori zvýšením barevného kontrastu sliznice. Cílem studie je prozkoumat schopnost LCI diagnostikovat infekci H. pylori ve srovnání s WLI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Helicobacter pylori (H. pylori) je jednou z nejčastějších chronických bakteriálních infekcí u člověka. A je to kauzální faktor pro peptický vřed a je považován za karcinogen I. třídy pro adenokarcinom žaludku. Proto je přesná detekce infekce zásadní pro navržení správných eradikačních režimů a prevenci závažnějších GI komplikací. Detekce H. pylori v žaludeční sliznici může být provedena prostřednictvím (1) přímé detekce bakterie; kultivace, histologie a polymerázová řetězová reakce nebo (2) nepřímá detekce jejích enzymatických produktů, zejména ureázy a vyšetření sérových H. pylori specifických protilátek. Metody přímé detekce jsou složité a časově náročné. Zatímco metody nepřímé detekce jsou méně přesné. Díky širokému využití endoskopie by měla být diagnostika infekce H. pylori pomocí endoskopie přesnější a snadněji dostupná. Stále však chybí endoskopická kritéria pro diagnostiku infekce H. pylori konvenčním zobrazením bílým světlem (WLI), která špatně koreluje s histopatologickými nálezy gastritidy vyvolané H. pylori. Nově upravený systém LCI (FUJIFILM Co.) dokáže získat jasné a jasné endoskopické obrazy pomocí krátkovlnného úzkopásmového laserového světla kombinovaného s bílým laserovým světlem. Technika LCI může zlepšit barvu endoskopických snímků digitálním zpracováním, díky čemuž se červené oblasti zdají červenější a bílé oblasti bělejší. Proto může LCI usnadnit detekci určitých druhů žaludečních lézí. Obecně platí, že oblasti gastritidy spojené s H. pylori jsou červenější než normální sliznice pod WLI kvůli hyperémii po zánětu. A takové zarudnutí může LCI posílit. Pro tento odhad však neexistuje žádné kritérium. Červený, zelený a modrý (RGB) barevný model je základní komponentní systém odstínu, z něhož je každá barva kompozicí různých proporcí. Barvu získanou endoskopickými obrazy lze tedy kvantifikovat pomocí RGB modelu. Cílem studie bylo porovnat schopnost WLI a LCI diagnostikovat infekci H. pylori pomocí barevného modelu RGB a zkoumat objektivní a kvantifikovatelná endoskopická kritéria pro predikci infekce H. pylori.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Čína, 0998
        • Nábor
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bai Yang, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří podstoupí esofagogastroduodenoskopii v První lidové nemocnici v Kašgarské oblasti. Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas s podstoupením esofagogastroduodenoskopie a s účastí na této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří podstoupí esofagogastroduodenoskopii pro možné onemocnění horní části gastrointestinálního traktu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří za měsíc užívali inhibitor protonové pumpy, antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky, látku obsahující vizmut, inhibitor H2-receptorů a léky, které mohou ovlivnit test infekce H. pylori
  • Pacienti se závažnými systematickými poruchami
  • Pacienti s přesným gastrointestinálním krvácením za týden
  • Pacienti s anamnézou operace žaludku
  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti se špatnou koagulační funkcí
  • Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
Pacienti, kteří podstoupí esofagogastroduodenoscopy během 01.12.2016 a 31.12.2016 v First People's Hospital of Kašgar Region.
Ezofagogastroduodenoskopie je vyšetřovací metodou pro onemocnění horní části trávicího traktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost, specificita a citlivost LCI pro diagnostiku infekce Hp ve srovnání s patologií
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce Hp
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

3
Předplatit