南アフリカの子供たちの発育阻害を防ぐためのユースポイント水処理技術の有効性
南アフリカ、リンポポの子供たちの発育阻害を防止するための低コストのポイントオブユース水処理技術の有効性
調査の概要
状態
詳細な説明
資源の少ない環境で安全な水を利用できないことは、人生の早い段階で成長を阻害する原因となる可能性が高く、世界中の 5 歳未満の子供の 4 分の 1 以上が影響を受けています。 ユースポイントの水処理技術は、これらの設定で飲料水の品質を改善するための効果的で低コストのソリューションを提供する可能性を秘めています。 そのような技術の 1 つである銀含浸セラミック ディスクは、少なくとも 6 か月間、毎日 10 ～ 15 リットルの処理のために銀を水に拡散させることにより、家庭用水貯蔵容器内の水を継続的に消毒します。 銀含浸セラミック水フィルターは、病原体を機械的にさらに除去する別の市販技術です。 どちらの技術も水の処理に非常に効果的であることが証明されていますが、これらの技術の使用が子供の健康状態の改善につながるかどうかは不明です。 このコミュニティベースの介入試験では、南アフリカのリンポポで、銀含浸セラミックディスクと銀含浸セラミック水フィルターが子供たちの直線的な成長に及ぼす影響を評価します。
Dzimauli コミュニティの世帯は無作為に割り付けられ、セラミック ディスク、浄水器、安全に保管できる水容器のみを受け取るか、介入なしで受け取ります。 小児は、3 か月ごとに 2 年間追跡され、身長、体重、および糞便サンプル中の病原体負荷が評価されます。 認知評価は、2、5、および 7 年の追跡調査で完了します。 研究者は、セラミックディスクまたは浄水器を与えられた家庭の子供たちは、これらの介入をしていない家庭の子供たちと比較して、改善された線形成長を示すと仮定しています. 研究者は、セラミックディスクが水フィルターと同様に機能し、対照世帯の子供と比較した場合、直線的な成長が同様に改善されると予想しています.
この試験で実証された有効性の推定値は、セラミックディスクとフィルターの製造と流通のスケールアップをサポートするために必要な証拠ベースを提供し、農村地域に堅牢な使用点水処理ソリューションを提供する可能性があります. 子どもの発育阻害のリスクを軽減する効果的なツールの特定を支援することにより、この試験は、資源の少ない環境で子どもの健康を改善するという目標に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limpopo
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Thohoyandou、Limpopo、南アフリカ、0950
- University of Venda
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 母親が妊娠後期にあるか、家庭内に 3 歳未満の子供が 1 人以上いる場合
- 子供の養育者が16歳以上である
除外基準:
- 家庭は塩素処理された水を家に配管しているか、定期的に（トラックまたは分水器を介して）施設内に水を貯蔵する恒久的に設計されたシステムに配送しています。
- 世帯は現在、セラミック フィルターまたはその他の商用水処理技術を使用しています (ろ過および/または塩素処理によって水を処理する恒久的な人工システムを含む)。
- 世帯は、今後 6 か月以内にコミュニティの外に移動する計画があります。
- 3歳未満の最年少の子供は重病です（長期の入院を必要とする重病、または医師によって診断された重度または慢性の状態を持っています。 新生児疾患、腎疾患、慢性心不全、肝疾患、嚢胞性線維症、先天性疾患)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MadiDrop（セラミックタブレット）
家庭では、MadiDrop (銀を含浸させたセラミック タブレット) を安全に保管できる水容器に入れて受け取り、家庭で必要なすべての飲料水に使用できます。 MadiDrops は、2 年間の介入研究期間にわたって 6 か月ごとに交換されます。 2017 年 7 月、セラミック タブレットからの銀の放出に一貫性がないため、MadiDrop アームのすべての世帯がセラミック浄水器アームに切り替えられました。 |
バージニア大学のエンジニアによって開発された、飲料水処理に使用される銀含浸セラミック ディスク。 セラミックディスクを家庭用水貯蔵容器に入れると、銀は多孔質セラミックを通って水中に拡散し、水に浮遊する病原体を継続的に消毒するのに効果的な放出速度でありながら、銀の飲料水基準を下回ります. ディスクは、少なくとも6か月間、10〜15リットルの毎日の治療に効果的です. この介入は、2017 年 7 月に研究から削除されました (約 1 年の追跡調査で)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：銀含浸セラミック浄水器
家庭は、家庭内のすべての飲料水ニーズに使用するために、安全な貯蔵水容器に銀を含浸させたセラミックフィルターを受け取ります。 フィルターは、2 年間の介入研究期間の終わりに交換されます。 2017 年 12 月には、銀の放出に一貫性がなかったため、すべての銀含浸セラミック浄水器が、銀を含まない同じセラミック フィルターに交換されました。 |
銀含浸セラミック水フィルターは、十分に開発され、テストされ、広く使用されているデバイスです。 病原体を機械的に除去することに加えて、フィルターは銀で処理され、フィルターを通過する生きた病原体を減らし、残留消毒剤を提供して処理後の再汚染のリスクを減らします。 この介入は、2017 年 12 月に銀を含まないセラミック フィルターに置き換えられました (約 1.5 年の追跡調査で)。 |
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アクティブコンパレータ：安全な貯水容器
家庭は、家庭内のすべての飲料水ニーズに使用するための安全な貯蔵水容器を単独で受け取ります。
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この研究で使用されている安全な保管用の水容器は、現地で購入した栓付きのプラスチック バケツです。
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介入なし：介入なし
世帯は、通常の水処理の慣行を継続することが奨励されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高さのZスコア（Δhaz）の変化
時間枠：0〜2年のフォローアップ
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世帯の15歳未満のすべての子供の間で四半期ごとに測定された高さ、世界保健機関の成長基準から計算されたZスコア
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0〜2年のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢に対する体重の z スコアの変化 (ΔWAZ)
時間枠：0～2年のフォローアップ
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世帯内の 15 歳未満のすべての子供の体重を四半期ごとに測定、Z スコアは WHO の成長基準から計算
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0～2年のフォローアップ
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下痢の有病率
時間枠：0～2年間のフォローアップから四半期ごと
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各世帯の 3 歳未満の末っ子の 7 日間の下痢のリコール
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0～2年間のフォローアップから四半期ごと
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認知機能 - Bayley Scales of Infant Development III (年齢 2-3); Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence III (3-6 歳); Raven の結合行列 (年齢 > 6)
時間枠：2年、5年、7年の追跡調査
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各世帯の最年少の子供（登録時に決定）の認知評価は、この集団ですでに適応、翻訳、および試験運用されている年齢に適した発達テストを使用して完了します。
介護者は、子供を地元の診療所に連れて行き、心理学研究助手による評価を受けるよう求められます。
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2年、5年、7年の追跡調査
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処理水サンプル中の銀レベル
時間枠：0～2年間のフォローアップから四半期ごと
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フィルターまたはセラミック ディスクを 3 か月ごとに受け取る 50 世帯の無作為サブセットから処理水のサンプルを採取し、各世帯の処理水の銀レベルを測定します。
総銀濃度は、グラファイト炉原子吸光分析法 (U.S.E.P.A. メソッド 7010) によって測定されます。
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0～2年間のフォローアップから四半期ごと
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便サンプルの病原体負荷
時間枠：0〜2年のフォローアップの四半期
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各世帯で3歳未満の最年少の子供から収集された非糖尿症の便。腸内凝集性の大腸菌、腸染血病性大腸菌/EPEC、腸内毒素性大腸菌、シゲラ/腸内侵入性大腸菌、ジアルジア、カンピロバクター、クリプトスポリジウム、アデノウイルスによるポリメラーゼ連鎖反応反応によるアデノウイルスの検査の検査
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0〜2年のフォローアップの四半期
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Pascal O Bessong, PhD、University of Venda, Limpopo, South Africa
- 主任研究者：Rebecca Dillingham, MD, MPH、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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