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남아프리카 어린이의 발육 부진을 방지하기 위한 사용 시점 수처리 기술의 효과

2025년 7월 10일 업데이트: University of Virginia

남아프리카 림포포 어린이의 발육 부진을 방지하기 위한 저비용 사용 시점 수처리 기술의 효과

이 프로젝트는 깨끗한 식수 접근성을 개선하고 장 병원균 부담을 줄이며 남아공 림포포 어린이의 아동 성장을 개선하기 위해 두 가지 사용 지점 수처리 기술의 효과를 테스트하기 위해 설계된 지역사회 기반 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

자원이 부족한 환경에서 안전한 물에 대한 접근이 부족하면 전 세계 5세 미만 어린이의 4분의 1 이상이 영향을 받는 어린 시절의 발육 부진에 기여할 수 있습니다. 사용 시점 수처리 기술은 이러한 환경에서 음용수의 품질을 개선하기 위한 효과적이고 저렴한 솔루션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러한 기술 중 하나인 은이 함침된 세라믹 디스크는 최소 6개월 동안 매일 10~15리터의 처리를 위해 은을 물에 확산시켜 가정용 물 저장 용기의 물을 지속적으로 소독합니다. 은 함유 세라믹 정수 필터는 병원균을 기계적으로 추가로 제거하는 상업적으로 이용 가능한 또 다른 기술입니다. 두 기술 모두 수처리에 매우 효과적인 것으로 입증되었지만 이러한 기술의 사용이 어린이 건강 결과의 개선으로 이어질지는 알 수 없습니다. 이 지역사회 기반 중재 실험은 은 함유 세라믹 디스크와 은 함유 세라믹 정수 필터가 남아프리카 림포포 어린이의 선형 성장에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

Dzimauli 커뮤니티의 가구는 무작위로 세라믹 디스크, 정수 필터, 안전한 보관 물통만 받거나 개입하지 않도록 배정됩니다. 어린이는 2년 동안 3개월마다 추적 관찰하여 대변 샘플의 신장, 체중 및 병원균 부하를 평가합니다. 인지 평가는 후속 조치 2년, 5년 및 7년에 완료됩니다. 연구자들은 세라믹 디스크나 정수 필터를 받은 가정의 어린이가 이러한 개입이 없는 가정의 어린이에 비해 선형 성장이 향상될 것이라고 가정합니다. 조사관은 세라믹 디스크가 정수 필터와 유사한 성능을 발휘할 것이며 대조군 가정의 어린이와 비교할 때 선형 성장에서 비슷한 개선을 가져올 것으로 예상합니다.

이 시험에서 입증된 효과의 추정치는 세라믹 디스크 및 필터의 제조 및 유통 규모 확대를 지원하는 데 필요한 증거 기반을 제공하여 농촌 지역에 강력한 사용 지점 수처리 솔루션을 제공할 수 있습니다. 어린이의 발육 부진 위험을 줄이는 효과적인 도구를 식별하는 데 도움을 줌으로써 이 시험은 자원이 부족한 환경에서 어린이 건강을 개선하는 목표에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

415

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limpopo
      • Thohoyandou, Limpopo, 남아프리카, 0950
        • University of Venda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 산모가 임신 3기이거나 가정에 3세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 경우
  • 아동의 보호자는 16세 이상입니다.

제외 기준:

  • 가정은 염소 처리된 물을 집으로 연결하거나 (트럭이나 전환을 통해) 재산 내 물을 저장하는 영구적이고 엔지니어링된 시스템으로 일상적으로 배달했습니다.
  • 가구는 현재 세라믹 필터 또는 기타 상업용 수처리 기술(여과 및/또는 염소 처리를 통해 물을 처리하는 영구적이고 엔지니어링된 시스템 포함)을 사용합니다.
  • 해당 가구는 향후 6개월 내에 지역사회 외부로 이사할 계획이 있습니다.
  • 3세 미만의 막내가 중병(장기 입원이 필요한 중증 질환 또는 의사가 진단한 중증 또는 만성 상태, 예: 신생아 질환, 신장 질환, 만성 심부전, 간 질환, 낭포성 섬유증, 선천성 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MadiDrop(세라믹 타블렛)

가구는 가족의 모든 식수에 사용할 수 있는 안전한 보관용 물통에 담긴 MadiDrop(은이 함침된 세라믹 정제)을 받습니다. MadiDrops는 2년의 개입 연구 기간 동안 6개월마다 교체됩니다.

2017년 7월, MadiDrop 암의 모든 가구는 세라믹 정제에서 일관되지 않은 은 방출로 인해 세라믹 정수 필터 암으로 넘어갔습니다.

버지니아 대학의 엔지니어들이 개발한 음용수 처리에 사용되는 은 함유 세라믹 디스크. 세라믹 디스크를 가정용 물 저장 용기에 넣으면 은이 다공성 세라믹을 통해 수인성 병원체를 지속적으로 소독하는 데 효과적인 방출 속도로 물 속으로 확산되면서 은 음용수 기준 미만으로 유지됩니다. 디스크는 최소 6개월 동안 매일 10~15리터의 치료에 효과적입니다.

이 중재는 2017년 7월에 연구에서 제외되었습니다(약 1년의 후속 조치).

다른 이름들:
  • MadiDrop(상표명)
활성 비교기: 은 함유 세라믹 정수 필터

가구는 가정에서 필요한 모든 식수에 사용할 안전한 보관 물통에 은 함유 세라믹 필터를 받습니다. 필터는 2년 개입 연구 기간이 끝나면 교체됩니다.

2017년 12월, 모든 은 함침 세라믹 정수 필터는 은 방출과의 지속적인 불일치로 인해 은이 없는 동일한 세라믹 필터로 교체되었습니다.

은 함침 세라믹 정수 필터는 잘 개발되고 테스트되었으며 널리 사용되는 장치입니다. 기계적으로 병원균을 제거하는 것 외에도 필터를 은으로 처리하여 필터를 통과하는 살아있는 병원균을 줄이고 잔류 소독제를 제공하여 처리 후 재오염의 위험을 줄입니다.

이 개입은 2017년 12월에 은이 없는 세라믹 필터로 교체되었습니다(약 1.5년 추적 조사).

활성 비교기: 안전한 보관용 물통
가정에서 필요한 모든 식수에 사용할 수 있는 안전한 보관용 물통만 제공됩니다.
이 연구에 사용된 안전한 저장 물통은 현지에서 구입한 꼭지가 달린 플라스틱 양동이입니다.
간섭 없음: 개입 없음
가정에서는 일상적인 수처리 관행을 계속하도록 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령대 z- 점수의 변화 (ΔHAZ)
기간: 0-2 년의 후속 조치에서
가구에서 15 세 미만의 모든 어린이들 사이에서 분기별로 측정 된 높이, 세계 보건기구 성장 표준에서 계산 된 Z- 스코어
0-2 년의 후속 조치에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령 대비 체중 z 점수(ΔWAZ)의 변화
기간: 0-2년의 후속 조치에서
가구 내 15세 미만의 모든 아동을 대상으로 분기별로 측정한 체중, WHO 성장 기준에서 계산된 z-점수
0-2년의 후속 조치에서
설사의 유병률
기간: 0-2년의 후속 조치에서 분기별
각 가정에서 3세 미만의 막내 설사 7일 회수
0-2년의 후속 조치에서 분기별
인지 기능 - Bayley 유아 발달 척도 III(2-3세); Wechsler 유치원 및 기본 지능 척도 III(3-6세); Raven's Combined Matrix(연령 > 6)
기간: 2년, 5년, 7년의 추적
인지 평가는 이 모집단에서 이미 적응, 번역 및 시험된 연령에 적합한 발달 테스트를 사용하여 각 가정의 막내 아동(등록 시 결정)에 대해 완료됩니다. 간병인은 심리 연구 조교의 평가를 받기 위해 자녀를 지역 보건소로 데려가야 합니다.
2년, 5년, 7년의 추적
처리된 물 샘플의 은 수준
기간: 0-2년의 후속 조치에서 분기별
3개월마다 필터 또는 세라믹 디스크를 받는 50가구의 무작위 하위 집합에서 처리된 물 샘플을 채취하여 가구에서 처리된 물의 은 수준을 결정합니다. 총 은 농도는 흑연로 원자 흡수 분광법(U.S.E.P.A. Method 7010)으로 측정됩니다.
0-2년의 후속 조치에서 분기별
대변 샘플의 병원체 부담
기간: 0-2 년의 후속 조치에서 분기 별
각 가정에서 3 세 미만의 가장 어린 아이로부터 수집 한 비 부적 대변; 장내 응집성 대장균, 장내 방향성 대장균/EPEC, 장 독성 대장균 대장균, Shigella/enteroinvasive escherichia coli, giardia, campylobacter, cryptosporidium, Adenovirus, 정량적 중합 효소 연쇄 반응에 대한 테스트
0-2 년의 후속 조치에서 분기 별

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal O Bessong, PhD, University of Venda, Limpopo, South Africa
  • 수석 연구원: Rebecca Dillingham, MD, MPH, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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