Käyttöpisteen vedenkäsittelytekniikoiden tehokkuus lasten hidastumisen estämiseksi Etelä-Afrikassa
Edullisten käyttöpisteen vedenkäsittelytekniikoiden tehokkuus lasten hidastumisen estämiseksi Limpopossa Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisen veden puute vähäresursseissa olosuhteissa todennäköisesti hidastaa kasvua varhaisessa elämässä, mikä vaikuttaa yli neljäsosaan alle 5-vuotiaista lapsista maailmanlaajuisesti. Käyttöpisteen vedenkäsittelyteknologiat voivat tarjota tehokkaita ja edullisia ratkaisuja juomaveden laadun parantamiseen näissä ympäristöissä. Eräs tällainen tekniikka, hopealla kyllästetty keraaminen kiekko, desinfioi jatkuvasti vettä kotitalouksien vesisäiliöissä diffuusioimalla hopeaa veteen 10–15 litran päivittäistä käsittelyä varten vähintään kuuden kuukauden ajan. Hopeakyllästetyt keraamiset vesisuodattimet ovat toinen kaupallisesti saatavilla oleva tekniikka, joka lisäksi poistaa patogeenejä mekaanisesti. Vaikka molemmat tekniikat ovat osoittautuneet erittäin tehokkaiksi veden käsittelyssä, ei tiedetä, parantaako näiden tekniikoiden käyttö lasten terveyttä. Tämä yhteisöpohjainen interventiokoe arvioi hopealla kyllästetyn keraamisen kiekon ja hopealla kyllästetyn keraamisen vesisuodattimen vaikutuksen lasten lineaariseen kasvuun Limpopossa, Etelä-Afrikassa.
Dzimauli-yhteisön kotitaloudet satunnaistetaan vastaanottamaan keraaminen kiekko, vedensuodatin, turvallisen säilytysvesisäiliön yksinään tai ilman toimenpiteitä. Lapsia seurataan kolmen kuukauden välein 2 vuoden ajan pituuden, painon ja taudinaiheuttajamäärän arvioimiseksi ulostenäytteistä. Kognitiiviset arvioinnit valmistuvat 2, 5 ja 7 vuoden seurannan jälkeen. Tutkijat olettavat, että keraamisen levyn tai vedensuodattimen saaneiden kotitalouksien lapset osoittavat parempaa lineaarista kasvua verrattuna niihin kotitalouksiin, joissa näitä toimenpiteitä ei tehdä. Tutkijat odottavat, että keraaminen kiekko toimii samalla tavalla kuin vedensuodatin ja johtaa samanlaiseen lineaariseen kasvuun verrattuna vertailukotitalouksien lapsiin.
Tässä kokeessa osoitetut tehokkuusarviot tarjoavat tarvittavan näyttöpohjan keraamisten levyjen ja suodattimien tuotannon ja jakelun laajentamisen tukemiseksi, mikä voisi tarjota vankan käyttöpisteen vedenkäsittelyratkaisun maaseutualueille. Auttamalla tunnistamaan tehokkaita työkaluja, joilla vähennetään lasten hidastumisriskiä, kokeilu edistää tavoitteita lasten terveyden parantamiseksi vähäresursseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limpopo
-
Thohoyandou, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0950
- University of Venda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti on raskauden kolmannella kolmanneksella tai taloudessa on vähintään yksi alle 3-vuotias lapsi
- Lapsen hoitaja on vähintään 16-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitaloudessa on putkitettu kloorattua vettä kotiin tai rutiininomaisesti toimitettu (kuorma-autolla tai muualla) pysyvään, suunniteltuun järjestelmään, joka varastoi veden kiinteistön sisällä
- Kotitaloudessa käytetään tällä hetkellä keraamista suodatinta tai muuta kaupallista vedenkäsittelytekniikkaa (mukaan lukien pysyvä, suunniteltu järjestelmä, joka käsittelee vettä suodattamalla ja/tai klooraamalla)
- Kotitaloudella on suunnitelmia muuttaa yhteisön ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana
- Nuorin alle 3-vuotias lapsi on vakavasti sairas (on vakava sairaus, joka vaatii pitkäaikaista sairaalahoitoa tai lääkärin toteama vakava tai krooninen sairaus, esim. vastasyntyneiden sairaus, munuaissairaus, krooninen sydämen vajaatoiminta, maksasairaus, kystinen fibroosi, synnynnäiset sairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MadiDrop (keraaminen tabletti)
Kotitaloudet saavat MadiDropin (hopeakyllästetty keraaminen tabletti) turvallisessa vesisäiliössä käytettäväksi kaikkiin kotitalouden juomavesitarpeisiin. MadiDropit vaihdetaan 6 kuukauden välein 2 vuoden interventiotutkimusjakson aikana. Heinäkuussa 2017 kaikki MadiDrop-varren kotitaloudet siirrettiin keraamiseen vedensuodatinvarteen, koska hopeaa vapautui epäjohdonmukaisesti keraamisista tableteista. |
Virginian yliopiston insinöörien kehittämä hopealla kyllästetty keraaminen kiekko juomaveden käsittelyyn. Kun keraaminen kiekko asetetaan kotitalouksien vesisäiliöön, hopea diffundoituu huokoisen keramiikan läpi veteen vapautumisnopeudella, joka on tehokas veden välityksellä leviävien taudinaiheuttajien jatkuvassa desinfioinnissa, samalla kun se jää alle hopean juomavesistandardin. Levy on tehokas päivittäiseen 10-15 litran hoitoon vähintään kuuden kuukauden ajan. Tämä interventio poistettiin tutkimuksesta heinäkuussa 2017 (noin 1 vuoden seurannan jälkeen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hopeakyllästetty keraaminen vedensuodatin
Kotitaloudet saavat hopealla kyllästetyn keraamisen suodattimen turvallisessa säilytysvesisäiliössä käytettäväksi kaikkiin kotitalouden juomavesitarpeisiin. Suodattimet vaihdetaan 2 vuoden interventiotutkimusjakson lopussa. Joulukuussa 2017 kaikki hopealla kyllästetyt keraamiset vedensuodattimet vaihdettiin samoihin keraamisiin suodattimiin, joissa ei ollut hopeaa, johtuen hopean vapautumisen jatkuvista epäjohdonmukaisuuksista. |
Hopeakyllästetyt keraaminen vedensuodatin ovat hyvin kehitettyjä, testattuja ja laajalti käytettyjä laitteita. Patogeenien mekaanisen poistamisen lisäksi suodatin on käsitelty hopealla suodattimen läpi kulkevien elävien patogeenien vähentämiseksi ja desinfiointiainejäämien vähentämiseksi uudelleenkontaminaatioriskin vähentämiseksi käsittelyn jälkeen. Tämä toimenpide korvattiin keraamisilla suodattimilla ilman hopeaa joulukuussa 2017 (noin 1,5 vuoden seurannan jälkeen). |
|
Active Comparator: Turvallinen säilytysvesisäiliö
Kotitaloudet saavat yksin turvallisen säilytysvesisäiliön käytettäväksi kaikkiin kotitalouden juomavesitarpeisiin.
|
Tässä tutkimuksessa käytetyt turvalliset säilytysvesisäiliöt ovat paikallisesti ostettuja tapilla varustettuja muovisia ämpäriä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kotitalouksia kannustetaan jatkamaan tavanomaisia vedenkäsittelymenetelmiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pituuden ja iän z-pisteessä (ΔHAZ)
Aikaikkuna: 0-2 vuoden seurannasta
|
Pituus mitattuna neljännesvuosittain kaikista kotitalouksien alle 15-vuotiaista lapsista, z-pisteet laskettu WHO:n kasvustandardeista
|
0-2 vuoden seurannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painon mukaan iän z-pisteissä (ΔWAZ)
Aikaikkuna: 0-2 vuoden seurannasta
|
Paino mitataan neljännesvuosittain kaikista kotitalouksien alle 15-vuotiaista lapsista, z-pisteet laskettu WHO:n kasvustandardeista
|
0-2 vuoden seurannasta
|
|
Taudinaiheuttaja ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 0-2 vuoden seurannasta
|
Kunkin kotitalouden nuorimmalta alle 3-vuotiaalta lapselta kerätyt ei-ripulilliset ulosteet; EAEC, EHEC/EPEC, ETEC, Shigella/EIEC, Giardia, Campylobacter, Cryptosporidium, adenovirus testaus qPCR:llä
|
Neljännesvuosittain 0-2 vuoden seurannasta
|
|
Ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 0-2 vuoden seurannasta
|
Jokaisen kotitalouden nuorimman alle 3-vuotiaan lapsen ripulin 7 päivän palautus
|
Neljännesvuosittain 0-2 vuoden seurannasta
|
|
Kognitiivinen toiminta - Bayley Scales of Infant Development III (2-3-vuotiaat); Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence III (3–6-vuotiaat); Ravenin yhdistetyt matriisit (ikä> 6)
Aikaikkuna: 2, 5 ja 7 vuoden seuranta
|
Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan kunkin kotitalouden nuorimmalle lapselle (määritetään ilmoittautumisen yhteydessä) käyttämällä ikään sopivia kehitystestejä, jotka on jo mukautettu, käännetty ja kokeiltu tässä populaatiossa.
Omaishoitajia pyydetään tuomaan lapsensa paikalliseen terveyskeskukseen psykologisen tutkimusavustajan arvioitavaksi.
|
2, 5 ja 7 vuoden seuranta
|
|
Hopeatasot käsitellyissä vesinäytteissä
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 0-2 vuoden seurannasta
|
Käsitellystä vedestä otetaan satunnaisesti 50 kotitalouden osajoukosta suodatin tai keraaminen kiekko kolmen kuukauden välein kotitalouksien käsitellyn veden hopeapitoisuuden määrittämiseksi.
Hopean kokonaispitoisuus mitataan grafiittiuunin atomiabsorptiospektrometrialla (U.S.E.P.A. Method 7010).
|
Neljännesvuosittain 0-2 vuoden seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal O Bessong, PhD, University of Venda, Limpopo, South Africa
- Päätutkija: Rebecca Dillingham, MD, MPH, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-HSR 18662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh