Eficácia das tecnologias de tratamento de água no ponto de uso para prevenir o atraso no crescimento entre crianças na África do Sul
Eficácia de tecnologias de tratamento de água de baixo custo no ponto de uso para prevenir o atraso no crescimento entre crianças em Limpopo, África do Sul
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A falta de acesso à água potável em locais com poucos recursos provavelmente contribui para o crescimento atrofiado no início da vida, que afeta mais de um quarto das crianças menores de 5 anos em todo o mundo. As tecnologias de tratamento de água no ponto de uso têm o potencial de fornecer soluções eficazes e de baixo custo para melhorar a qualidade da água potável nesses ambientes. Uma dessas tecnologias, um disco de cerâmica impregnado de prata, desinfeta continuamente a água em recipientes domésticos de armazenamento de água, difundindo prata na água para tratamento diário de 10 a 15 litros por pelo menos seis meses. Filtros de água de cerâmica impregnados com prata são outra tecnologia disponível comercialmente que também remove patógenos mecanicamente. Embora ambas as tecnologias tenham se mostrado altamente eficazes no tratamento da água, não se sabe se o uso dessas tecnologias se traduzirá em melhorias nos resultados de saúde infantil. Este estudo de intervenção baseado na comunidade estimará o efeito do disco de cerâmica impregnado com prata e um filtro de água de cerâmica impregnado com prata no crescimento linear de crianças em Limpopo, África do Sul.
As famílias na comunidade Dzimauli serão randomizadas para receber apenas o disco de cerâmica, um filtro de água, o recipiente de água de armazenamento seguro ou nenhuma intervenção. As crianças serão acompanhadas a cada três meses durante 2 anos para avaliar altura, peso e carga de patógenos em amostras de fezes. As avaliações cognitivas serão concluídas aos 2, 5 e 7 anos de acompanhamento. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as crianças em domicílios que recebem o disco de cerâmica ou o filtro de água apresentarão crescimento linear melhorado em comparação com aquelas em domicílios sem essas intervenções. Os pesquisadores esperam que o disco de cerâmica tenha um desempenho semelhante ao do filtro de água e resulte em melhorias semelhantes no crescimento linear quando comparado às crianças de famílias de controle.
As estimativas de eficácia demonstradas neste teste fornecerão a base de evidências necessária para apoiar a expansão da fabricação e distribuição dos discos e filtros de cerâmica, o que pode fornecer uma solução robusta de tratamento de água no ponto de uso para áreas rurais. Ao ajudar a identificar ferramentas eficazes para reduzir o risco de retardo de crescimento em crianças, o estudo contribuirá para metas de melhoria da saúde infantil em ambientes com poucos recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limpopo
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Thohoyandou, Limpopo, África do Sul, 0950
- University of Venda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe está no terceiro trimestre de gravidez ou há pelo menos uma criança menor de 3 anos na casa
- O cuidador da criança tem pelo menos 16 anos de idade
Critério de exclusão:
- A família tem água clorada canalizada para dentro de casa ou entregue rotineiramente (via caminhão ou desvio) para um sistema permanente e projetado que armazena a água dentro da propriedade
- A residência atualmente usa um filtro de cerâmica ou outra tecnologia comercial de tratamento de água (incluindo um sistema de engenharia permanente que trata a água por meio de filtração e/ou cloração)
- O agregado familiar tem planos de se mudar para fora da comunidade nos próximos 6 meses
- A criança mais nova com menos de 3 anos de idade está gravemente doente (tem uma doença grave que requer hospitalização prolongada ou uma condição grave ou crónica diagnosticada pelo médico, por ex. doença neonatal, doença renal, insuficiência cardíaca crônica, doença hepática, fibrose cística, condições congênitas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MadiDrop (pastilha de cerâmica)
As famílias recebem um MadiDrop (pastilha de cerâmica impregnada de prata) em um recipiente de água de armazenamento seguro para usar em todas as necessidades de água potável da casa. MadiDrops são substituídos a cada 6 meses durante o período de estudo de intervenção de 2 anos. Em julho de 2017, todas as residências no braço MadiDrop foram transferidas para o braço de filtro de água de cerâmica devido à liberação inconsistente de prata dos comprimidos de cerâmica. |
Um disco de cerâmica impregnado de prata usado para tratamento de água potável que foi desenvolvido por engenheiros da Universidade da Virgínia. Quando o disco de cerâmica é colocado em um recipiente doméstico de armazenamento de água, a prata se difunde através da cerâmica porosa para a água a uma taxa de liberação que é eficaz para a desinfecção contínua de patógenos transmitidos pela água enquanto permanece abaixo do padrão de prata para água potável. O disco é eficaz para tratamento diário de 10 a 15 litros por pelo menos seis meses. Essa intervenção foi retirada do estudo em julho de 2017 (aproximadamente em 1 ano de acompanhamento).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Filtro de água de cerâmica impregnado com prata
As famílias recebem um filtro de cerâmica impregnado de prata em um recipiente de água de armazenamento seguro para usar em todas as necessidades de água potável da casa. Os filtros são substituídos no final do período de estudo de intervenção de 2 anos. Em dezembro de 2017, todos os filtros de água de cerâmica impregnados com prata foram substituídos pelos mesmos filtros de cerâmica sem prata devido a contínuas inconsistências com a liberação de prata. |
Os filtros de água de cerâmica impregnados com prata são dispositivos bem desenvolvidos, testados e amplamente utilizados. Além de remover patógenos mecanicamente, o filtro é tratado com prata para reduzir patógenos vivos que passam pelo filtro e fornecer desinfetante residual para reduzir o risco de recontaminação após o tratamento. Esta intervenção foi substituída por filtros cerâmicos sem prata em dezembro de 2017 (aproximadamente em 1,5 anos de acompanhamento). |
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Comparador Ativo: Recipiente de água de armazenamento seguro
As famílias recebem apenas um recipiente de água de armazenamento seguro para usar para todas as necessidades de água potável da casa.
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Os recipientes de armazenamento seguro de água usados neste estudo são baldes de plástico com torneira, adquiridos localmente.
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Sem intervenção: Sem intervenção
As famílias são incentivadas a continuar com suas práticas habituais de tratamento de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação Z de altura por idade (ΔHAZ)
Prazo: De 0-2 anos de acompanhamento
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Altura medida trimestralmente entre todas as crianças menores de 15 anos nas famílias, as escoras Z calculadas a partir dos padrões de crescimento da Organização Mundial da Saúde
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De 0-2 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no escore z de peso para idade (ΔWAZ)
Prazo: De 0 a 2 anos de acompanhamento
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Peso medido trimestralmente entre todas as crianças menores de 15 anos nas famílias, escores z calculados a partir dos padrões de crescimento da OMS
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De 0 a 2 anos de acompanhamento
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Prevalência de diarreia
Prazo: Trimestralmente de 0 a 2 anos de acompanhamento
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Recordação de 7 dias de diarreia na criança mais nova com menos de 3 anos de idade em cada família
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Trimestralmente de 0 a 2 anos de acompanhamento
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Função cognitiva - Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil III (idades 2-3); Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence III (idades 3-6); Matrizes combinadas de Raven (idades > 6)
Prazo: 2, 5 e 7 anos de acompanhamento
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As avaliações cognitivas serão concluídas para a criança mais nova em cada família (determinada na inscrição) usando testes de desenvolvimento apropriados à idade que já foram adaptados, traduzidos e testados nesta população.
Os cuidadores serão solicitados a levar seus filhos à clínica de saúde local para serem avaliados por um Assistente de Pesquisa Psicológica.
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2, 5 e 7 anos de acompanhamento
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Níveis de prata em amostras de água tratada
Prazo: Trimestralmente de 0 a 2 anos de acompanhamento
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Amostras de água tratada serão retiradas de um subconjunto aleatório de 50 domicílios que recebem o filtro ou disco de cerâmica a cada três meses para determinar os níveis de prata na água tratada dos domicílios.
A concentração total de prata será medida por espectrometria de absorção atômica em forno de grafite (U.S.E.P.A. Method 7010).
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Trimestralmente de 0 a 2 anos de acompanhamento
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Carga de patógenos em amostras de fezes
Prazo: Trimestralmente de 0-2 anos de acompanhamento
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Fezes não diarréicas coletadas do filho mais novo com menos de 3 anos de idade em cada família; Testes para Escherichia coli enteroagregativa, Escherichia coli/epec, enterotoxigênica Escherichia coli, Shigella/Enteroinvasive Escherichia coli, Giardia, Campylobacter, Cryptosporidium, Adenovírus por polimerase
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Trimestralmente de 0-2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal O Bessong, PhD, University of Venda, Limpopo, South Africa
- Investigador principal: Rebecca Dillingham, MD, MPH, University of Virginia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-HSR 18662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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