Efficacia delle tecnologie di trattamento dell'acqua al punto di utilizzo per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini in Sud Africa
Efficacia delle tecnologie di trattamento dell'acqua al punto di utilizzo a basso costo per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini a Limpopo, in Sudafrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mancanza di accesso all'acqua potabile in contesti con poche risorse probabilmente contribuisce a una crescita stentata nelle prime fasi della vita, che colpisce più di un quarto dei bambini sotto i 5 anni in tutto il mondo. Le tecnologie di trattamento dell'acqua al punto di utilizzo hanno il potenziale per fornire soluzioni efficaci ea basso costo per migliorare la qualità dell'acqua potabile in questi contesti. Una di queste tecnologie, un disco ceramico impregnato d'argento, disinfetta continuamente l'acqua nei contenitori di stoccaggio dell'acqua domestica diffondendo argento nell'acqua per il trattamento quotidiano da 10 a 15 litri per almeno sei mesi. I filtri per l'acqua in ceramica impregnati d'argento sono un'altra tecnologia disponibile in commercio che rimuove inoltre meccanicamente gli agenti patogeni. Sebbene entrambe le tecnologie si siano dimostrate altamente efficaci nel trattamento dell'acqua, non è noto se l'uso di queste tecnologie si tradurrà in miglioramenti nei risultati di salute dei bambini. Questo studio di intervento basato sulla comunità valuterà l'effetto del disco di ceramica impregnato d'argento e di un filtro per l'acqua in ceramica impregnato d'argento sulla crescita lineare dei bambini a Limpopo, in Sud Africa.
Le famiglie nella comunità di Dzimauli saranno randomizzate per ricevere solo il disco di ceramica, un filtro per l'acqua, il contenitore per l'acqua di stoccaggio sicuro o nessun intervento. I bambini saranno seguiti ogni tre mesi per 2 anni per valutare altezza, peso e carico di agenti patogeni nei campioni di feci. Le valutazioni cognitive saranno completate a 2, 5 e 7 anni di follow-up. Gli investigatori ipotizzano che i bambini nelle famiglie a cui è stato dato il disco di ceramica o il filtro dell'acqua mostreranno una crescita lineare migliorata rispetto a quelli delle famiglie senza questi interventi. Gli investigatori si aspettano che il disco di ceramica funzionerà in modo simile al filtro dell'acqua e si tradurrà in miglioramenti simili nella crescita lineare rispetto ai bambini delle famiglie di controllo.
Le stime dell'efficacia dimostrate in questo studio forniranno la base di prove necessaria per supportare l'aumento della produzione e della distribuzione dei dischi e dei filtri in ceramica, che potrebbero fornire una solida soluzione di trattamento dell'acqua al punto di utilizzo per le aree rurali. Aiutando a identificare strumenti efficaci per ridurre il rischio di arresto della crescita nei bambini, la sperimentazione contribuirà a obiettivi per migliorare la salute dei bambini in contesti con scarse risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limpopo
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Thohoyandou, Limpopo, Sud Africa, 0950
- University of Venda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La madre è nel terzo trimestre di gravidanza o c'è almeno un bambino sotto i 3 anni in famiglia
- L'assistente del bambino ha almeno 16 anni
Criteri di esclusione:
- La famiglia ha acqua clorata convogliata in casa o consegnata regolarmente (tramite camion o deviazione) a un sistema ingegnerizzato permanente che immagazzina l'acqua all'interno della proprietà
- La famiglia utilizza attualmente un filtro in ceramica o altra tecnologia commerciale per il trattamento dell'acqua (incluso un sistema permanente e ingegnerizzato che tratta l'acqua attraverso la filtrazione e/o la clorazione)
- La famiglia ha in programma di trasferirsi al di fuori della comunità nei prossimi 6 mesi
- Il bambino più piccolo di età inferiore a 3 anni è gravemente malato (ha una malattia grave che richiede un ricovero prolungato o una condizione grave o cronica diagnosticata dal medico, ad es. malattie neonatali, malattie renali, insufficienza cardiaca cronica, malattie del fegato, fibrosi cistica, condizioni congenite)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MadiDrop (tavoletta di ceramica)
Le famiglie ricevono un MadiDrop (compressa di ceramica impregnata d'argento) in un contenitore per l'acqua di stoccaggio sicuro da utilizzare per tutte le esigenze di acqua potabile in casa. I MadiDrops vengono sostituiti ogni 6 mesi durante il periodo di studio dell'intervento di 2 anni. A luglio 2017, tutte le famiglie nel braccio MadiDrop sono state trasferite al braccio del filtro dell'acqua in ceramica a causa del rilascio incoerente di argento dalle compresse di ceramica. |
Un disco ceramico impregnato d'argento utilizzato per il trattamento dell'acqua potabile sviluppato dagli ingegneri dell'Università della Virginia. Quando il disco di ceramica viene posto in un contenitore domestico per la conservazione dell'acqua, l'argento si diffonde attraverso la ceramica porosa nell'acqua a una velocità di rilascio efficace per la disinfezione continua dei patogeni trasportati dall'acqua, pur rimanendo al di sotto dello standard dell'acqua potabile per l'argento. Il disco è efficace per il trattamento quotidiano da 10 a 15 litri per almeno sei mesi. Questo intervento è stato rimosso dallo studio a luglio 2017 (approssimativamente a 1 anno di follow-up).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Filtro dell'acqua in ceramica impregnata d'argento
Le famiglie ricevono un filtro ceramico impregnato d'argento in un contenitore per l'acqua di stoccaggio sicuro da utilizzare per tutte le esigenze di acqua potabile in casa. I filtri vengono sostituiti alla fine del periodo di studio di intervento di 2 anni. A dicembre 2017, tutti i filtri dell'acqua in ceramica impregnati di argento sono stati sostituiti con gli stessi filtri in ceramica senza argento a causa delle continue incoerenze con il rilascio dell'argento. |
I filtri per l'acqua in ceramica impregnati d'argento sono dispositivi ben sviluppati, testati e ampiamente utilizzati. Oltre a rimuovere meccanicamente gli agenti patogeni, il filtro viene trattato con argento per ridurre gli agenti patogeni vivi che passano attraverso il filtro e per fornire disinfettante residuo per ridurre il rischio di ricontaminazione dopo il trattamento. Questo intervento è stato sostituito con filtri ceramici senza argento nel dicembre 2017 (circa a 1,5 anni di follow-up). |
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Comparatore attivo: Contenitore per l'acqua sicuro
Le famiglie ricevono solo un contenitore per l'acqua di stoccaggio sicuro da utilizzare per tutte le esigenze di acqua potabile in casa.
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I contenitori per lo stoccaggio sicuro dell'acqua utilizzati in questo studio sono secchi di plastica con rubinetto, acquistati localmente.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Le famiglie sono incoraggiate a continuare le loro abituali pratiche di trattamento dell'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio z altezza per età (ΔHAZ)
Lasso di tempo: Da 0-2 anni di follow-up
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Altezza misurata trimestralmente tra tutti i bambini sotto i 15 anni nelle famiglie, punteggi z calcolati dagli standard di crescita dell'OMS
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Da 0-2 anni di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio z in base all'età (ΔWAZ)
Lasso di tempo: Da 0-2 anni di follow-up
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Peso misurato trimestralmente tra tutti i bambini sotto i 15 anni nelle famiglie, punteggi z calcolati dagli standard di crescita dell'OMS
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Da 0-2 anni di follow-up
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Carico di agenti patogeni nei campioni di feci
Lasso di tempo: Trimestrale da 0-2 anni di follow-up
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Feci non diarroiche raccolte dal bambino più piccolo di età inferiore a 3 anni in ogni nucleo familiare; test per EAEC, EHEC/EPEC, ETEC, Shigella/EIEC, Giardia, Campylobacter, Cryptosporidium, Adenovirus mediante qPCR
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Trimestrale da 0-2 anni di follow-up
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Prevalenza di diarrea
Lasso di tempo: Trimestrale da 0-2 anni di follow-up
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Ricordo di 7 giorni di diarrea nel bambino più piccolo sotto i 3 anni di età in ogni famiglia
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Trimestrale da 0-2 anni di follow-up
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Funzione cognitiva - Bayley Scales of Infant Development III (età 2-3); Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence III (età 3-6); Matrici combinate di Raven (età > 6 anni)
Lasso di tempo: Follow-up a 2, 5 e 7 anni
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Le valutazioni cognitive saranno completate per il bambino più piccolo in ogni famiglia (determinato al momento dell'iscrizione) utilizzando test di sviluppo adeguati all'età che sono già stati adattati, tradotti e sperimentati in questa popolazione.
Agli assistenti verrà chiesto di portare il proprio bambino alla clinica sanitaria locale per essere valutato da un assistente di ricerca psicologica.
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Follow-up a 2, 5 e 7 anni
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Livelli di argento in campioni di acqua trattata
Lasso di tempo: Trimestrale da 0-2 anni di follow-up
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I campioni di acqua trattata verranno prelevati da un sottogruppo casuale di 50 famiglie che ricevono il filtro o il disco ceramico ogni tre mesi per determinare i livelli di argento nell'acqua trattata dalle famiglie.
La concentrazione totale di argento sarà misurata mediante spettrometria di assorbimento atomico in fornace di grafite (metodo U.S.E.P.A. 7010).
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Trimestrale da 0-2 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal O Bessong, PhD, University of Venda, Limpopo, South Africa
- Investigatore principale: Rebecca Dillingham, MD, MPH, University of Virginia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-HSR 18662
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