使用点水处理技术预防南非儿童发育迟缓的有效性
低成本使用点水处理技术在预防南非林波波省儿童发育迟缓方面的有效性
研究概览
详细说明
在资源匮乏的环境中无法获得安全饮用水可能会导致生命早期发育迟缓，这影响了全世界超过四分之一的 5 岁以下儿童。 使用点水处理技术有可能提供有效且低成本的解决方案，以改善这些环境中的饮用水质量。 其中一项技术是浸银陶瓷盘，它通过将银扩散到每天处理 10 至 15 升的水中，持续对家用储水容器中的水进行消毒至少六个月。 浸银陶瓷滤水器是另一种可通过机械方式额外去除病原体的商用技术。 虽然这两种技术已被证明在处理水方面非常有效，但尚不清楚这些技术的使用是否会转化为儿童健康结果的改善。 这项以社区为基础的干预试验将评估浸银陶瓷圆盘和浸银陶瓷滤水器对南非林波波省儿童线性生长的影响。
Dzimauli 社区的住户将随机接受陶瓷盘、滤水器、安全储水容器，或者不接受干预。 儿童将每三个月随访一次，为期 2 年，以评估粪便样本中的身高、体重和病原体负荷。 认知评估将在 2、5 和 7 年的随访中完成。 研究人员假设，与没有这些干预措施的家庭相比，接受陶瓷盘或滤水器的家庭中的儿童将表现出更好的线性生长。 研究人员预计，与来自对照组家庭的儿童相比，陶瓷圆盘的性能与滤水器相似，并导致线性生长有类似的改善。
该试验中显示的有效性估计将提供必要的证据基础，以支持陶瓷盘和过滤器的制造和分销规模扩大，这可以为农村地区提供强大的使用点水处理解决方案。 通过帮助确定降低儿童发育迟缓风险的有效工具，该试验将有助于实现改善资源匮乏地区儿童健康的目标。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Limpopo
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Thohoyandou、Limpopo、南非、0950
- University of Venda
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 母亲处于妊娠晚期或家中至少有一名 3 岁以下的孩子
- 孩子的看护人至少年满 16 岁
排除标准：
- 家庭将氯化水通过管道输送到家中或定期（通过卡车或分流）输送到将水储存在房屋内的永久性工程系统
- 该家庭目前使用陶瓷过滤器或其他商业水处理技术（包括通过过滤和/或氯化处理水的永久性工程系统）
- 该家庭计划在未来 6 个月内搬出社区
- 最小的 3 岁以下儿童患重病（患有需要长期住院的严重疾病或经医生诊断为严重或慢性病症，例如 新生儿疾病、肾病、慢性心力衰竭、肝病、囊性纤维化、先天性疾病）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MadiDrop（陶瓷片）
每个家庭都会收到一个装在安全储水容器中的 MadiDrop（浸银陶瓷片），用于满足家庭的所有饮用水需求。 在为期 2 年的干预研究期间，每 6 个月更换一次 MadiDrops。 2017 年 7 月，由于陶瓷片的银释放不一致，MadiDrop 臂中的所有家庭都被转移到陶瓷滤水器臂。 |
由弗吉尼亚大学的工程师开发的用于饮用水处理的浸银陶瓷盘。 当将陶瓷盘放入家用储水容器中时，银会通过多孔陶瓷扩散到水中，其释放速率可有效对水传播病原体进行持续消毒，同时保持在银饮用水标准以下。 该磁盘每天处理 10 至 15 升至少六个月有效。 该干预措施于 2017 年 7 月从研究中移除（大约在随访 1 年时）。
其他名称：
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有源比较器：浸银陶瓷滤水器
每个家庭都会收到一个装在安全储水容器中的浸银陶瓷过滤器，用于满足家庭的所有饮用水需求。 在 2 年干预研究期结束时更换过滤器。 2017 年 12 月，由于银释放持续不一致，所有浸银陶瓷滤水器都更换为不含银的相同陶瓷滤芯。 |
浸银陶瓷水过滤器是经过精心开发、测试和广泛使用的设备。 除了机械去除病原体外，过滤器还经过银处理以减少通过过滤器的活病原体并提供残留消毒剂以降低处理后再次污染的风险。 2017 年 12 月（大约 1.5 年的随访），这种干预被不含银的陶瓷过滤器所取代。 |
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有源比较器：安全储水容器
家庭单独收到一个安全储水容器，可满足家庭的所有饮用水需求。
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本研究中使用的安全储水容器是带龙头的塑料桶，在当地购买。
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无干预：无干预
鼓励家庭继续他们通常的水处理做法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改高年龄的Z分数（ΔHAZ）
大体时间：从0-2年的随访开始
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Z得分是根据世界卫生组织增长标准计算出的Z得分的所有15岁以下儿童的季度高度
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从0-2年的随访开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄别体重 z 分数的变化 (ΔWAZ)
大体时间：0-2年的随访
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每季度测量一次家庭中所有 15 岁以下儿童的体重，根据 WHO 生长标准计算的 z 分数
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0-2年的随访
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腹泻患病率
大体时间：每季度 0-2 年的随访
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7 天回忆每户 3 岁以下最小儿童的腹泻情况
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每季度 0-2 年的随访
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认知功能 - Bayley 婴儿发育量表 III（2-3 岁）； Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence III（3-6 岁）； Raven 的组合矩阵（年龄 > 6）
大体时间：2、5 和 7 年的随访
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将使用已经在该人群中改编、翻译和试点的适合年龄的发育测试，对每个家庭中最小的孩子（在入学时确定）完成认知评估。
照顾者将被要求将他们的孩子带到当地的健康诊所，由心理研究助理进行评估。
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2、5 和 7 年的随访
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处理过的水样中的银含量
大体时间：每季度 0-2 年的随访
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每三个月从接受过滤器或陶瓷盘的 50 个家庭中随机抽取处理过的水样，以确定这些家庭处理过的水中的银含量。
总银浓度将通过石墨炉原子吸收光谱法（U.S.E.P.A.方法 7010）测量。
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每季度 0-2 年的随访
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粪便样品中的病原体负担
大体时间：每季度从0 - 2年进行随访
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从每个家庭中的3岁以下最小的孩子收集的非野蛮凳子；测试肠球菌大肠杆菌的测试，肠emorhagic大肠杆菌/EPEC，肠毒素大肠杆菌，志贺氏菌/肠毒性疾病大肠杆菌，贾迪亚大肠杆菌，贾第鞭毛虫，campylobacter，campylobacter，campylobacter，campylobacter，carkylobacter，cartoptosporidium，Cryptopoporium，adenenovirus，定量链疗法疗法酶反应
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每季度从0 - 2年进行随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pascal O Bessong, PhD、University of Venda, Limpopo, South Africa
- 首席研究员：Rebecca Dillingham, MD, MPH、University of Virginia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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