Efectividad de las tecnologías de tratamiento de agua en el punto de uso para prevenir el retraso del crecimiento entre los niños en Sudáfrica
Efectividad de las tecnologías de tratamiento de agua de bajo costo en el punto de uso para prevenir el retraso del crecimiento entre los niños en Limpopo, Sudáfrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es probable que la falta de acceso a agua potable en entornos de bajos recursos contribuya al retraso en el crecimiento en las primeras etapas de la vida, lo que afecta a más de una cuarta parte de los niños menores de 5 años en todo el mundo. Las tecnologías de tratamiento de agua en el punto de uso tienen el potencial de brindar soluciones efectivas y de bajo costo para mejorar la calidad del agua potable en estos entornos. Una de esas tecnologías, un disco de cerámica impregnado de plata, desinfecta continuamente el agua en los recipientes de almacenamiento de agua domésticos mediante la difusión de plata en el agua para el tratamiento diario de 10 a 15 litros durante al menos seis meses. Los filtros de agua de cerámica impregnados de plata son otra tecnología comercialmente disponible que además elimina los patógenos mecánicamente. Si bien ambas tecnologías han demostrado ser altamente efectivas en el tratamiento del agua, se desconoce si el uso de estas tecnologías se traducirá en mejoras en los resultados de salud infantil. Este ensayo de intervención basado en la comunidad estimará el efecto del disco de cerámica impregnado de plata y un filtro de agua de cerámica impregnado de plata en el crecimiento lineal de los niños en Limpopo, Sudáfrica.
Los hogares de la comunidad de Dzimauli serán asignados al azar para recibir el disco de cerámica, un filtro de agua, el recipiente de almacenamiento seguro de agua solo o ninguna intervención. Se realizará un seguimiento de los niños cada tres meses durante 2 años para evaluar la altura, el peso y la carga de patógenos en las muestras de heces. Las evaluaciones cognitivas se completarán a los 2, 5 y 7 años de seguimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños de los hogares que recibieron el disco de cerámica o el filtro de agua mostrarán un crecimiento lineal mejorado en comparación con los de los hogares sin estas intervenciones. Los investigadores esperan que el disco de cerámica funcione de manera similar al filtro de agua y produzca mejoras similares en el crecimiento lineal en comparación con los niños de los hogares de control.
Las estimaciones de eficacia demostradas en este ensayo proporcionarán la base de evidencia necesaria para respaldar la ampliación de la fabricación y distribución de discos y filtros cerámicos, que podrían proporcionar una solución sólida de tratamiento de agua en el punto de uso para áreas rurales. Al ayudar a identificar herramientas efectivas para reducir el riesgo de retraso del crecimiento en los niños, el ensayo contribuirá a los objetivos para mejorar la salud infantil en entornos de bajos recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limpopo
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Thohoyandou, Limpopo, Sudáfrica, 0950
- University of Venda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre está en el tercer trimestre del embarazo o hay al menos un niño menor de 3 años en el hogar
- El cuidador del niño tiene al menos 16 años de edad.
Criterio de exclusión:
- El hogar tiene agua clorada conectada a la casa o entregada de manera rutinaria (a través de un camión o desvío) a un sistema de ingeniería permanente que almacena el agua dentro de la propiedad.
- El hogar utiliza actualmente un filtro de cerámica u otra tecnología comercial de tratamiento de agua (incluido un sistema de ingeniería permanente que trata el agua a través de filtración y/o cloración)
- El hogar tiene planes de mudarse fuera de la comunidad en los próximos 6 meses
- El niño menor de 3 años está gravemente enfermo (tiene una enfermedad grave que requiere una hospitalización prolongada o una afección grave o crónica diagnosticada por un médico, p. enfermedad neonatal, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad hepática, fibrosis quística, condiciones congénitas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MadiDrop (tableta de cerámica)
Los hogares reciben una MadiDrop (tableta de cerámica impregnada de plata) en un recipiente de agua de almacenamiento seguro para usar en todas las necesidades de agua potable en el hogar. MadiDrops se reemplazan cada 6 meses durante el período de estudio de intervención de 2 años. En julio de 2017, todos los hogares del brazo de MadiDrop pasaron al brazo del filtro de agua de cerámica debido a la liberación inconsistente de plata de las tabletas de cerámica. |
Un disco de cerámica impregnado de plata que se usa para el tratamiento de agua potable y que fue desarrollado por ingenieros de la Universidad de Virginia. Cuando el disco de cerámica se coloca en un recipiente doméstico de almacenamiento de agua, la plata se difunde a través de la cerámica porosa en el agua a una tasa de liberación que es efectiva para la desinfección continua de patógenos transmitidos por el agua mientras se mantiene por debajo del estándar de plata para agua potable. El disco es eficaz para el tratamiento diario de 10 a 15 litros durante al menos seis meses. Esta intervención se eliminó del estudio en julio de 2017 (aproximadamente al año de seguimiento).
Otros nombres:
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Comparador activo: Filtro de agua de cerámica impregnado de plata
Los hogares reciben un filtro de cerámica impregnado de plata en un recipiente de agua de almacenamiento seguro para usar en todas las necesidades de agua potable en el hogar. Los filtros se reemplazan al final del período de estudio de intervención de 2 años. En diciembre de 2017, todos los filtros de agua de cerámica impregnados con plata fueron reemplazados por los mismos filtros de cerámica sin plata debido a las continuas inconsistencias con la liberación de plata. |
Los filtros de agua de cerámica impregnados de plata son dispositivos bien desarrollados, probados y ampliamente utilizados. Además de eliminar los patógenos mecánicamente, el filtro se trata con plata para reducir los patógenos vivos que pasan a través del filtro y proporcionar desinfectante residual para reducir el riesgo de recontaminación después del tratamiento. Esta intervención se reemplazó por filtros cerámicos sin plata en diciembre de 2017 (aproximadamente al año y medio de seguimiento). |
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Comparador activo: Contenedor de agua de almacenamiento seguro
Los hogares reciben un recipiente de agua de almacenamiento seguro solo para usar para todas las necesidades de agua potable en el hogar.
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Los recipientes de agua para almacenamiento seguro utilizados en este estudio son baldes de plástico con un grifo, comprados localmente.
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Sin intervención: Sin intervención
Se alienta a los hogares a continuar con sus prácticas habituales de tratamiento de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación z de talla para la edad (ΔHAZ)
Periodo de tiempo: De 0-2 años de seguimiento
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Altura medida trimestralmente entre todos los niños menores de 15 años en los hogares, puntajes z calculados a partir de los estándares de crecimiento de la OMS
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De 0-2 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje z de peso para la edad (ΔWAZ)
Periodo de tiempo: De 0-2 años de seguimiento
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Peso medido trimestralmente entre todos los niños menores de 15 años en los hogares, puntajes z calculados a partir de los estándares de crecimiento de la OMS
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De 0-2 años de seguimiento
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Carga de patógenos en muestras de heces
Periodo de tiempo: Trimestral de 0-2 años de seguimiento
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Heces no diarreicas recolectadas del niño más pequeño menor de 3 años en cada hogar; pruebas para EAEC, EHEC/EPEC, ETEC, Shigella/EIEC, Giardia, Campylobacter, Cryptosporidium, Adenovirus por qPCR
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Trimestral de 0-2 años de seguimiento
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Prevalencia de diarrea
Periodo de tiempo: Trimestral de 0-2 años de seguimiento
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Recordatorio de 7 días de diarrea en el niño más pequeño menor de 3 años en cada hogar
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Trimestral de 0-2 años de seguimiento
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Función cognitiva - Escalas Bayley de Desarrollo Infantil III (edades 2-3); Escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler III (de 3 a 6 años); Matrices Combinadas de Raven (edades > 6)
Periodo de tiempo: 2, 5 y 7 años de seguimiento
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Las evaluaciones cognitivas se completarán para el niño más pequeño de cada hogar (determinado en la inscripción) utilizando pruebas de desarrollo apropiadas para la edad que ya han sido adaptadas, traducidas y probadas en esta población.
Se les pedirá a los cuidadores que lleven a su hijo a la clínica de salud local para que lo evalúe un asistente de investigación psicológica.
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2, 5 y 7 años de seguimiento
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Niveles de plata en muestras de agua tratada
Periodo de tiempo: Trimestral de 0-2 años de seguimiento
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Se tomarán muestras de agua tratada de un subconjunto aleatorio de 50 hogares que reciben el filtro o el disco cerámico cada tres meses para determinar los niveles de plata en el agua tratada de los hogares.
La concentración total de plata se medirá mediante espectrometría de absorción atómica en horno de grafito (Método 7010 de la U.S.E.P.A.).
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Trimestral de 0-2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal O Bessong, PhD, University of Venda, Limpopo, South Africa
- Investigador principal: Rebecca Dillingham, MD, MPH, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-HSR 18662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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