Эффективность технологий очистки воды в точках использования для предотвращения задержки роста у детей в Южной Африке
Эффективность недорогих технологий очистки воды в месте использования для предотвращения задержки роста у детей в Лимпопо, Южная Африка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отсутствие доступа к безопасной воде в условиях ограниченных ресурсов, вероятно, способствует задержке роста в раннем возрасте, от которой страдают более четверти детей в возрасте до 5 лет во всем мире. Технологии очистки воды в точках потребления могут обеспечить эффективные и недорогие решения для улучшения качества питьевой воды в этих условиях. Одна из таких технологий, керамический диск, пропитанный серебром, постоянно дезинфицирует воду в бытовых резервуарах для хранения воды путем распыления серебра в воду для ежедневной обработки от 10 до 15 литров в течение как минимум шести месяцев. Керамические фильтры для воды с пропиткой серебром — еще одна доступная в продаже технология, дополнительно удаляющая болезнетворные микроорганизмы механически. Хотя обе технологии доказали свою высокую эффективность при очистке воды, неизвестно, приведет ли их использование к улучшению показателей здоровья детей. В этом клиническом испытании на уровне сообщества будет оцениваться влияние керамического диска, импрегнированного серебром, и керамического фильтра для воды, импрегнированного серебром, на линейный рост детей в Лимпопо, Южная Африка.
Домохозяйства в сообществе Дзимаули будут рандомизированы для получения керамического диска, фильтра для воды, контейнера для безопасного хранения воды или без вмешательства. Дети будут наблюдаться каждые три месяца в течение 2 лет для оценки роста, веса и количества патогенов в образцах стула. Когнитивные оценки будут завершены через 2, 5 и 7 лет наблюдения. Исследователи предполагают, что дети в домохозяйствах, получающих керамический диск или фильтр для воды, будут демонстрировать улучшенный линейный рост по сравнению с детьми в домохозяйствах без этих вмешательств. Исследователи ожидают, что керамический диск будет работать так же, как фильтр для воды, и приведет к аналогичным улучшениям линейного роста по сравнению с детьми из контрольных домохозяйств.
Оценки эффективности, продемонстрированные в этом испытании, предоставят необходимую доказательную базу для поддержки расширения производства и распространения керамических дисков и фильтров, которые могут стать надежным решением для очистки воды в месте использования в сельской местности. Помогая определить эффективные инструменты для снижения риска задержки роста у детей, испытание будет способствовать достижению целей по улучшению здоровья детей в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limpopo
-
Thohoyandou, Limpopo, Южная Африка, 0950
- University of Venda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мать находится на третьем триместре беременности или в домохозяйстве есть по крайней мере один ребенок в возрасте до 3 лет.
- Попечителю ребенка не менее 16 лет
Критерий исключения:
- В домохозяйство подается хлорированная вода по трубопроводу или регулярно доставляется (на грузовике или по отводу) в постоянную инженерную систему, которая хранит воду на территории дома.
- В настоящее время в домохозяйстве используется керамический фильтр или другая коммерческая технология очистки воды (включая постоянную инженерную систему, которая очищает воду посредством фильтрации и/или хлорирования).
- Домохозяйство планирует переехать за пределы общины в ближайшие 6 месяцев.
- Самый младший ребенок в возрасте до 3 лет серьезно болен (имеет тяжелое заболевание, требующее длительной госпитализации, или тяжелое или хроническое состояние, диагностированное врачом, например, неонатальные заболевания, заболевания почек, хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени, кистозный фиброз, врожденные заболевания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MadiDrop (керамическая таблетка)
Домохозяйства получают MadiDrop (керамическую таблетку, пропитанную серебром) в контейнере для безопасного хранения воды, чтобы использовать ее для всех потребностей в питьевой воде в домашнем хозяйстве. MadiDrops заменяются каждые 6 месяцев в течение 2-летнего периода исследования вмешательства. В июле 2017 года все домохозяйства в группе MadiDrop были переведены на керамические фильтры для воды из-за непостоянного выделения серебра из керамических таблеток. |
Импрегнированный серебром керамический диск для очистки питьевой воды, разработанный инженерами Университета Вирджинии. Когда керамический диск помещается в бытовую емкость для хранения воды, серебро диффундирует через пористую керамику в воду со скоростью высвобождения, которая эффективна для постоянной дезинфекции переносимых через воду патогенов, оставаясь при этом ниже стандарта серебра для питьевой воды. Диск эффективен при ежедневном лечении от 10 до 15 литров в течение не менее полугода. Это вмешательство было исключено из исследования в июле 2017 г. (примерно через 1 год наблюдения).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Керамический фильтр для воды с пропиткой серебром
Домохозяйства получают керамический фильтр с пропиткой серебром в безопасном резервуаре для воды, который можно использовать для всех потребностей в питьевой воде в домашнем хозяйстве. Фильтры заменяются в конце 2-летнего периода исследования вмешательства. В декабре 2017 года все керамические фильтры для воды с пропиткой серебром были заменены такими же керамическими фильтрами без серебра из-за продолжающихся несоответствий с выпуском серебра. |
Керамические фильтры для воды с пропиткой серебром — это хорошо разработанные, испытанные и широко используемые устройства. В дополнение к механическому удалению патогенов фильтр обрабатывается серебром, чтобы уменьшить количество живых патогенов, проходящих через фильтр, и обеспечить остаточное дезинфицирующее средство для снижения риска повторного загрязнения после обработки. Это вмешательство было заменено на керамические фильтры без серебра в декабре 2017 г. (примерно через 1,5 года наблюдения). |
|
Активный компаратор: Безопасный резервуар для воды
Домохозяйства получают только контейнер для воды безопасного хранения, чтобы использовать его для всех потребностей в питьевой воде в домашнем хозяйстве.
|
Контейнеры для безопасного хранения воды, используемые в этом исследовании, представляют собой пластиковые ведра с краном, купленные на месте.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Домохозяйствам рекомендуется продолжать свои обычные методы очистки воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Z-оценки высоты для возраста (ΔHaz)
Временное ограничение: С 0-2 лет наблюдения
|
Высота измерена ежеквартально среди всех детей в возрасте до 15 лет в домохозяйствах, Z-оценки рассчитываются по стандартам роста Всемирной организации здравоохранения
|
С 0-2 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение z-показателя веса к возрасту (ΔWAZ)
Временное ограничение: От 0 до 2 лет наблюдения
|
Вес измеряется ежеквартально среди всех детей в возрасте до 15 лет в домохозяйствах, z-показатели рассчитываются на основе стандартов роста ВОЗ.
|
От 0 до 2 лет наблюдения
|
|
Распространенность диареи
Временное ограничение: Ежеквартально от 0 до 2 лет наблюдения
|
7-дневный отзыв о диарее у самого младшего ребенка в возрасте до 3 лет в каждом домохозяйстве
|
Ежеквартально от 0 до 2 лет наблюдения
|
|
Когнитивная функция - Шкала развития младенцев Бейли III (возраст 2-3 года); дошкольное учреждение Векслера и начальная шкала интеллекта III (3-6 лет); Комбинированные матрицы Равена (возраст > 6 лет)
Временное ограничение: 2, 5 и 7 лет наблюдения
|
Когнитивные оценки будут проводиться для самого младшего ребенка в каждом домохозяйстве (определяется при зачислении) с использованием соответствующих возрасту тестов развития, которые уже были адаптированы, переведены и опробованы в этой группе населения.
Воспитателям будет предложено привести своего ребенка в местную поликлинику для оценки ассистентом психолога-исследователя.
|
2, 5 и 7 лет наблюдения
|
|
Уровни серебра в пробах очищенной воды
Временное ограничение: Ежеквартально от 0 до 2 лет наблюдения
|
Образцы очищенной воды будут браться из случайной подгруппы из 50 домохозяйств, получающих фильтр или керамический диск каждые три месяца, для определения уровня серебра в очищенной воде домохозяйств.
Общая концентрация серебра будет измеряться с помощью атомно-абсорбционной спектрометрии в графитовой печи (метод 7010 Агентства по охране окружающей среды США).
|
Ежеквартально от 0 до 2 лет наблюдения
|
|
Бремя патогена в образцах стула
Временное ограничение: Ежеквартально с 0-2 лет последующего
|
Недиррические стул, собранные у самого молодого ребенка в возрасте до 3 лет в каждом домохозяйстве; Тестирование на энтероагрегирующую эшерухию, энтерогеморрагическую эсшерихию coli/epec, энтероксигенная эсшерихия, шигелла/энтероинвазивная эшерихия, гиардия, кампилобактер, криптоспоридий, аденовирус с количественной полимерозной цепной реакцией, реакция
|
Ежеквартально с 0-2 лет последующего
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pascal O Bessong, PhD, University of Venda, Limpopo, South Africa
- Главный следователь: Rebecca Dillingham, MD, MPH, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-HSR 18662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .