Efficacité des technologies de traitement de l'eau au point d'utilisation pour prévenir le retard de croissance chez les enfants en Afrique du Sud
Efficacité des technologies de traitement de l'eau au point d'utilisation à faible coût pour prévenir le retard de croissance chez les enfants du Limpopo, en Afrique du Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le manque d'accès à l'eau potable dans les milieux à faibles ressources contribue probablement au retard de croissance au début de la vie, qui touche plus d'un quart des enfants de moins de 5 ans dans le monde. Les technologies de traitement de l'eau au point d'utilisation ont le potentiel de fournir des solutions efficaces et peu coûteuses pour améliorer la qualité de l'eau potable dans ces milieux. L'une de ces technologies, un disque en céramique imprégné d'argent, désinfecte en continu l'eau des récipients de stockage d'eau domestique en diffusant de l'argent dans l'eau pour un traitement quotidien de 10 à 15 litres pendant au moins six mois. Les filtres à eau en céramique imprégnés d'argent sont une autre technologie disponible dans le commerce qui élimine en outre les agents pathogènes de manière mécanique. Bien que les deux technologies se soient avérées très efficaces pour le traitement de l'eau, on ne sait pas si l'utilisation de ces technologies se traduira par une amélioration des résultats pour la santé des enfants. Cet essai d'intervention communautaire évaluera l'effet du disque en céramique imprégné d'argent et d'un filtre à eau en céramique imprégné d'argent sur la croissance linéaire des enfants du Limpopo, en Afrique du Sud.
Les ménages de la communauté de Dzimauli seront randomisés pour recevoir le disque en céramique, un filtre à eau, le réservoir d'eau de stockage sûr seul ou aucune intervention. Les enfants seront suivis tous les trois mois pendant 2 ans pour évaluer la taille, le poids et la charge pathogène dans les échantillons de selles. Les évaluations cognitives seront complétées à 2, 5 et 7 ans de suivi. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants des ménages ayant reçu le disque en céramique ou le filtre à eau afficheront une croissance linéaire améliorée par rapport à ceux des ménages sans ces interventions. Les enquêteurs s'attendent à ce que le disque en céramique fonctionne de la même manière que le filtre à eau et entraîne des améliorations similaires de la croissance linéaire par rapport aux enfants des ménages témoins.
Les estimations d'efficacité démontrées dans cet essai fourniront la base de preuves nécessaire pour soutenir l'intensification de la fabrication et de la distribution des disques et filtres en céramique, ce qui pourrait fournir une solution robuste de traitement de l'eau au point d'utilisation pour les zones rurales. En aidant à identifier des outils efficaces pour réduire le risque de retard de croissance chez les enfants, l'essai contribuera aux objectifs d'amélioration de la santé des enfants dans les milieux à faibles ressources.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limpopo
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Thohoyandou, Limpopo, Afrique du Sud, 0950
- University of Venda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La mère est au troisième trimestre de sa grossesse ou il y a au moins un enfant de moins de 3 ans dans le ménage
- La personne qui s'occupe de l'enfant a au moins 16 ans
Critère d'exclusion:
- Le ménage a de l'eau chlorée acheminée dans la maison ou régulièrement livrée (par camion ou dérivation) à un système technique permanent qui stocke l'eau dans la propriété
- Le ménage utilise actuellement un filtre en céramique ou une autre technologie commerciale de traitement de l'eau (y compris un système technique permanent qui traite l'eau par filtration et/ou chloration)
- Le ménage prévoit de déménager à l'extérieur de la communauté dans les 6 prochains mois
- Le plus jeune enfant de moins de 3 ans est gravement malade (a une maladie grave nécessitant une hospitalisation prolongée ou une affection grave ou chronique diagnostiquée par un médecin, par ex. maladie néonatale, maladie rénale, insuffisance cardiaque chronique, maladie du foie, fibrose kystique, maladies congénitales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MadiDrop (tablette en céramique)
Les ménages reçoivent un MadiDrop (pastille en céramique imprégnée d'argent) dans un récipient d'eau de stockage sûr à utiliser pour tous les besoins en eau potable du ménage. Les MadiDrops sont remplacés tous les 6 mois pendant la période d'étude d'intervention de 2 ans. En juillet 2017, tous les ménages du bras MadiDrop ont été transférés au bras de filtre à eau en céramique en raison de la libération incohérente d'argent des tablettes en céramique. |
Un disque en céramique imprégné d'argent utilisé pour le traitement de l'eau potable qui a été développé par des ingénieurs de l'Université de Virginie. Lorsque le disque en céramique est placé dans un récipient de stockage d'eau domestique, l'argent se diffuse à travers la céramique poreuse dans l'eau à un taux de libération efficace pour la désinfection continue des agents pathogènes d'origine hydrique tout en restant en dessous de la norme d'eau potable en argent. Le disque est efficace pour un traitement quotidien de 10 à 15 litres pendant au moins six mois. Cette intervention a été retirée de l'étude en juillet 2017 (environ à 1 an de suivi).
Autres noms:
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Comparateur actif: Filtre à eau en céramique imprégnée d'argent
Les ménages reçoivent un filtre en céramique imprégné d'argent dans un réservoir d'eau de stockage sûr à utiliser pour tous les besoins en eau potable du ménage. Les filtres sont remplacés à la fin de la période d'étude d'intervention de 2 ans. En décembre 2017, tous les filtres à eau en céramique imprégnés d'argent ont été remplacés par les mêmes filtres en céramique sans argent en raison d'incohérences persistantes avec la libération d'argent. |
Les filtres à eau en céramique imprégnés d'argent sont des appareils bien développés, testés et largement utilisés. En plus d'éliminer mécaniquement les agents pathogènes, le filtre est traité avec de l'argent pour réduire les agents pathogènes vivants qui traversent le filtre et pour fournir un désinfectant résiduel afin de réduire le risque de recontamination après le traitement. Cette intervention a été remplacée par des filtres céramiques sans argent en décembre 2017 (environ à 1,5 ans de suivi). |
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Comparateur actif: Réservoir d'eau de stockage sûr
Les ménages reçoivent uniquement un réservoir d'eau de stockage sûr à utiliser pour tous les besoins en eau potable du ménage.
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Les conteneurs d'eau de stockage sûr utilisés dans cette étude sont des seaux en plastique avec un robinet, achetés localement.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les ménages sont encouragés à poursuivre leurs pratiques habituelles de traitement de l'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score z taille-pour-âge (ΔHAZ)
Délai: De 0 à 2 ans de suivi
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Taille mesurée trimestriellement parmi tous les enfants de moins de 15 ans dans les ménages, scores z calculés à partir des normes de croissance de l'OMS
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De 0 à 2 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score z du poids pour l'âge (ΔWAZ)
Délai: De 0 à 2 ans de suivi
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Poids mesuré trimestriellement chez tous les enfants de moins de 15 ans dans les ménages, scores z calculés à partir des normes de croissance de l'OMS
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De 0 à 2 ans de suivi
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Charge pathogène dans les échantillons de selles
Délai: Trimestrielle de 0 à 2 ans de suivi
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Selles non diarrhéiques recueillies auprès du plus jeune enfant de moins de 3 ans dans chaque ménage ; test pour EAEC, EHEC/EPEC, ETEC, Shigella/EIEC, Giardia, Campylobacter, Cryptosporidium, Adenovirus par qPCR
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Trimestrielle de 0 à 2 ans de suivi
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Prévalence de la diarrhée
Délai: Trimestrielle de 0 à 2 ans de suivi
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Rappel de 7 jours de diarrhée chez le plus jeune enfant de moins de 3 ans dans chaque ménage
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Trimestrielle de 0 à 2 ans de suivi
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Fonction cognitive - Bayley Scales of Infant Development III (2-3 ans); Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence III (3-6 ans); Matrices combinées de Raven (âges > 6 ans)
Délai: 2, 5 et 7 ans de suivi
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Des évaluations cognitives seront effectuées pour le plus jeune enfant de chaque ménage (déterminé lors de l'inscription) à l'aide de tests de développement adaptés à l'âge qui ont déjà été adaptés, traduits et testés dans cette population.
Les soignants seront invités à amener leur enfant à la clinique de santé locale pour qu'il soit évalué par un assistant de recherche en psychologie.
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2, 5 et 7 ans de suivi
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Niveaux d'argent dans les échantillons d'eau traitée
Délai: Trimestrielle de 0 à 2 ans de suivi
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Des échantillons d'eau traitée seront prélevés dans un sous-ensemble aléatoire de 50 ménages recevant le filtre ou le disque en céramique tous les trois mois pour déterminer les niveaux d'argent dans l'eau traitée des ménages.
La concentration totale d'argent sera mesurée par spectrométrie d'absorption atomique à four graphite (U.S.E.P.A. Method 7010).
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Trimestrielle de 0 à 2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal O Bessong, PhD, University of Venda, Limpopo, South Africa
- Chercheur principal: Rebecca Dillingham, MD, MPH, University of Virginia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-HSR 18662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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