管理された使用条件でのジェル日焼け止めの評価 (208/2016)
2017年12月6日 更新者：Bayer
管理された使用条件でのゲル日焼け止めの評価
管理された屋内環境での屋外使用テストでのゲル日焼け止めの適用に関する潜在的な問題を調査および定量化する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38112
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は男性でも女性でもよい。
- 被験者は 18 歳から 45 歳までの成人でなければなりません。
- 被験者は、少なくとも過去数年間、一貫してアクティブなライフスタイルを持っている必要があります（運動
- 少なくとも週に 2 回、少なくとも 30 分間、屋外で直射日光を浴びる - 許容される活動には、テニス、ランニング、ジョギング、ウォーキング、ゴルフなどがあります)。つまり、屋外での活動は新しい行動であってはなりません。
- -被験者は、過去9か月以内にSPF 50以上の日焼け止めを使用している必要があります。
除外基準:
- -過去30日以内に治験薬を受け取った、または使用した被験者。
- -過去30日以内に別の臨床的または主観的な製品性能研究に積極的に参加した被験者。
- -日焼け止め成分または試験物質に対する既知のアレルギーまたは感受性がある被験者。
- -呼吸器アレルギーまたは喘息のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日焼け止めユーザー
被験者は、毎日1つの試験品を3回適用する2日間の研究に参加します。
最初の塗布に続いて、高温の部屋で 30 分間暴露します。
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被験者は、ランニング、ウォーキング、またはその他の目的で屋外に出る前に通常行うように、身体の割り当てられた側（顔、腕、胴体、および脚）に分割体と顔の構成で試験品を適用するように指示されます。スポーツ関連の活動。
（処方：RB# Y73-161）
被験者は、ランニング、ウォーキング、またはその他の目的で屋外に出る前に通常行うように、身体の割り当てられた側（顔、腕、胴体、および脚）に分割体と顔の構成で試験品を適用するように指示されます。スポーツ関連の活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートで評価した製品を使用した後に不快感を感じる
時間枠：各申請後15分
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各申請後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月5日
一次修了 (実際)
2017年1月19日
研究の完了 (実際)
2017年1月19日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月6日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。