Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung eines Gel-Sonnenschutzmittels unter kontrollierten Anwendungsbedingungen (208/2016)

6. Dezember 2017 aktualisiert von: Bayer

Bewertung eines Gel-Sonnenschutzmittels unter kontrollierten Anwendungsbedingungen

Erforschung und Quantifizierung potenzieller Probleme bei der Anwendung eines Gel-Sonnenschutzmittels bei Tests zur Verwendung im Freien in einer kontrollierten Innenumgebung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden können männlich oder weiblich sein.
  • Die Probanden müssen Erwachsene zwischen 18 und 45 Jahren sein.
  • Die Probanden müssen mindestens in den letzten Jahren einen durchgängig aktiven Lebensstil haben und gehabt haben (Übung
  • im Freien und in direkter Sonneneinstrahlung mindestens 2 Mal pro Woche für mindestens 30 Minuten – akzeptable Aktivitäten umfassen Tennis, Laufen, Joggen, Walken, Golf usw.), d. h. Aktivitäten im Freien sollten kein neues Verhalten sein.
  • Die Probanden müssen in den letzten 9 Monaten ein Sonnenschutzmittel mit SPF 50 oder höher verwendet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die innerhalb der letzten 30 Tage ein neues Prüfpräparat erhalten oder verwendet haben.
  • Probanden, die innerhalb der letzten 30 Tage aktive Teilnehmer an einer anderen klinischen oder subjektiven Produktleistungsstudie waren.
  • Probanden, die eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen oder Testmaterialien von Sonnenschutzmitteln haben.
  • Personen mit Atemwegsallergien oder Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Benutzer von Sonnenschutzmitteln
Die Probanden nehmen an einer zweitägigen Studie teil, bei der jeden Tag drei Anwendungen eines einzelnen Testartikels durchgeführt werden. Nach der ersten Anwendung folgt eine Exposition von 30 Minuten in einem heißen Raum.
Arzneimittel: BAY987517
Die Probanden werden angewiesen, den Testartikel in einer Split-Body- und Face-Konfiguration an der zugewiesenen Seite des Körpers (Gesicht, Arme, Oberkörper und Beine) anzubringen, wie sie es normalerweise tun würden, bevor sie im Freien laufen, spazieren gehen oder Ähnliches sportbezogene Aktivität. (Formulierung: RB# Y73-161)
Arzneimittel: BullFrog Gel-Sonnenschutz Land Sport SPF-50
Die Probanden werden angewiesen, den Testartikel in einer Split-Body- und Face-Konfiguration an der zugewiesenen Seite des Körpers (Gesicht, Arme, Oberkörper und Beine) anzubringen, wie sie es normalerweise tun würden, bevor sie im Freien laufen, spazieren gehen oder Ähnliches sportbezogene Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unbehagen nach der Anwendung des Produkts, das anhand eines Fragebogens bewertet wurde
Zeitfenster: 15 Minuten nach jeder Anwendung
15 Minuten nach jeder Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19208

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sonnenschutzmittel

Klinische Studien zur BAY987517

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren