Avaliação de um protetor solar em gel em condições de uso controlado (208/2016)
6 de dezembro de 2017 atualizado por: Bayer
Avaliação de um protetor solar em gel em condições de uso controlado
Explorar e quantificar possíveis problemas com a aplicação de protetor solar em gel em testes de uso externo, em um ambiente interno controlado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38112
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos podem ser homens ou mulheres.
- Os participantes devem ser adultos entre 18 e 45 anos de idade.
- Os indivíduos devem ter e ter tido um estilo de vida consistentemente ativo pelo menos nos últimos anos (exercício
- ao ar livre e sob exposição direta ao sol pelo menos 2 vezes por semana por pelo menos 30 minutos - atividades aceitáveis incluem tênis, corrida, corrida, caminhada, golfe, etc.), ou seja, a atividade ao ar livre não deve ser um novo comportamento.
- Os indivíduos devem ter usado protetor solar com FPS 50 ou superior nos 9 meses anteriores.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam ou usaram um novo medicamento em investigação nos últimos 30 dias.
- Indivíduos que foram participantes ativos em outro estudo clínico ou subjetivo de desempenho do produto nos últimos 30 dias.
- Indivíduos com alergia ou sensibilidade conhecida a ingredientes de filtro solar ou materiais de teste.
- Indivíduos com alergias respiratórias ou asma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Usuários de protetor solar
Os indivíduos participarão de um estudo de 2 dias envolvendo três aplicações de um único artigo de teste a cada dia.
A primeira aplicação será seguida de uma exposição de 30 minutos em sala quente.
|
Os indivíduos serão instruídos a aplicar o artigo de teste em uma configuração de corpo e rosto divididos, no lado designado do corpo (rosto, braços, tronco e pernas), como normalmente fariam antes de sair para correr, caminhar ou outro atividade relacionada ao esporte.
(Formulação: RB# Y73-161)
Os indivíduos serão instruídos a aplicar o artigo de teste em uma configuração de corpo e rosto divididos, no lado designado do corpo (rosto, braços, tronco e pernas), como normalmente fariam antes de sair para correr, caminhar ou outro atividade relacionada ao esporte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sentir algum desconforto após a aplicação do produto avaliado por questionário
Prazo: 15 minutos após cada aplicação
|
15 minutos após cada aplicação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
19 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
19 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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