A géles fényvédők értékelése ellenőrzött használati körülmények között (208/2016)
2017. december 6. frissítette: Bayer
Gél fényvédő értékelése ellenőrzött használati körülmények között
Feltárni és számszerűsíteni a gél fényvédő alkalmazásával kapcsolatos lehetséges problémákat kültéri használatra végzett tesztelés során, ellenőrzött beltéri környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38112
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok lehetnek férfiak vagy nők.
- Az alanyoknak 18 és 45 év közötti felnőtteknek kell lenniük.
- Az alanyoknak legalább az elmúlt néhány évben folyamatosan aktív életmódot kell folytatniuk (gyakorlat
- szabadban és közvetlen napsugárzásnak kitéve hetente legalább 2 alkalommal legalább 30 percig – az elfogadható tevékenységek közé tartozik a tenisz, futás, kocogás, séta, golf stb.), azaz a szabadtéri tevékenység nem lehet új viselkedés.
- Az alanyoknak az elmúlt 9 hónapban 50 vagy magasabb fényvédőfaktorú fényvédőt kell használniuk.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 30 napban új vizsgálati kábítószert kaptak vagy használtak.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 30 napban aktív résztvevői voltak egy másik klinikai vagy szubjektív termékteljesítmény-vizsgálatnak.
- Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek a fényvédő összetevőkre vagy a vizsgálati anyagokra.
- Légúti allergiás vagy asztmás személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fényvédő felhasználók
Az alanyok egy 2 napos vizsgálatban vesznek részt, amely naponta háromszor egyetlen tesztcikk alkalmazását foglalja magában.
Az első alkalmazást 30 perces expozíció követi meleg szobában.
|
A kísérleti alanyokat arra utasítják, hogy a tesztterméket osztott test és arc konfigurációban alkalmazzák a test kijelölt oldalára (arcra, karokra, törzsre és lábakra), ahogy azt általában szokták, mielőtt kimennek futni, sétálni vagy más módon. sporttal kapcsolatos tevékenység.
(Kiállítás: RB# Y73-161)
A kísérleti alanyokat arra utasítják, hogy a tesztterméket osztott test és arc konfigurációban alkalmazzák a test kijelölt oldalára (arcra, karokra, törzsre és lábakra), ahogy azt általában szokták, mielőtt kimennek futni, sétálni vagy más módon. sporttal kapcsolatos tevékenység.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bármilyen kellemetlen érzés a termék alkalmazása után, kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: 15 perccel minden alkalmazás után
|
15 perccel minden alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .