Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena żelowego filtra przeciwsłonecznego w warunkach kontrolowanego stosowania (208/2016)

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Bayer

Ocena żelowego filtra przeciwsłonecznego w kontrolowanych warunkach stosowania

Zbadanie i ilościowe określenie potencjalnych problemów z zastosowaniem żelu z filtrem przeciwsłonecznym w testach użytkowania na zewnątrz w kontrolowanym środowisku wewnętrznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotami mogą być mężczyźni lub kobiety.
  • Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi w wieku od 18 do 45 lat.
  • Badani muszą mieć i konsekwentnie prowadzić aktywny tryb życia przez co najmniej kilka ostatnich lat (ćwiczenia
  • na świeżym powietrzu i w bezpośredniej ekspozycji na słońce co najmniej 2 razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut – dopuszczalne zajęcia obejmują tenis, bieganie, jogging, spacery, golf itp.), tj. aktywność na świeżym powietrzu nie powinna być nowym zachowaniem.
  • Uczestnicy musieli stosować filtr przeciwsłoneczny o SPF 50 lub wyższym w ciągu ostatnich 9 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które otrzymały lub stosowały badany nowy lek w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które były aktywnymi uczestnikami innego klinicznego lub subiektywnego badania działania produktu w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby o znanej alergii lub wrażliwości na składniki filtrów przeciwsłonecznych lub materiały testowe.
  • Osoby z alergiami układu oddechowego lub astmą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy filtrów przeciwsłonecznych
Pacjenci będą uczestniczyć w 2-dniowym badaniu obejmującym trzy zastosowania jednego artykułu testowego każdego dnia. Po pierwszej aplikacji następuje 30-minutowa ekspozycja w gorącym pomieszczeniu.
Lek: BAY987517
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby nałożyły artykuł testowy w konfiguracji podzielonego ciała i twarzy na przydzieloną stronę ciała (twarz, ramiona, tułów i nogi), tak jak robią to zwykle przed wyjściem na zewnątrz w celu biegania, spaceru lub innych działalność związana ze sportem. (Preparat: RB nr Y73-161)
Lek: BullFrog Gel Sunscreen Land Sport SPF-50
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby nałożyły artykuł testowy w konfiguracji podzielonego ciała i twarzy na przydzieloną stronę ciała (twarz, ramiona, tułów i nogi), tak jak robią to zwykle przed wyjściem na zewnątrz w celu biegania, spaceru lub innych działalność związana ze sportem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odczuwanie dyskomfortu po zastosowaniu produktu oceniane kwestionariuszem
Ramy czasowe: 15 minut po każdym zastosowaniu
15 minut po każdym zastosowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19208

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BAY987517

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj