Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en gelsolkrem under kontrollerte bruksforhold (208/2016)

6. desember 2017 oppdatert av: Bayer

Evaluering av en gelsolkrem under kontrollerte bruksforhold

For å utforske og kvantifisere potensielle problemer med påføring av en gel solkrem i utendørs brukstesting, i et kontrollert innendørs miljø

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene kan være menn eller kvinner.
  • Forsøkspersonene må være voksne mellom 18 og 45 år.
  • Forsøkspersonene må ha og ha hatt en konsekvent aktiv livsstil i minst de foregående årene (trening
  • utendørs og i direkte soleksponering minst 2 ganger i uken i minst 30 minutter. Akseptable aktiviteter inkluderer tennis, løping, jogging, turgåing, golf osv.), dvs. utendørsaktivitet bør ikke være en ny atferd.
  • Forsøkspersonene må ha brukt solkrem med SPF 50 eller høyere i løpet av de siste 9 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som har mottatt eller brukt et nytt undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.
  • Forsøkspersoner som har vært aktive deltakere i en annen klinisk eller subjektiv produktytelsesstudie i løpet av de siste 30 dagene.
  • Personer som har en kjent allergi eller følsomhet overfor solkremingredienser eller testmaterialer.
  • Personer med luftveisallergi eller astma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Brukere av solkrem
Forsøkspersonene vil delta i en 2-dagers studie som involverer tre påføringer av en enkelt testartikkel hver dag. Den første påføringen vil bli etterfulgt av en eksponering på 30 minutter i et varmt rom.
Legemiddel: BAY987517
Forsøkspersonene vil bli bedt om å påføre testartikkelen i en delt kropps- og ansiktskonfigurasjon, på den tilordnede siden av kroppen (ansikt, armer, overkropp og ben), slik de normalt ville gjort før de går utendørs for å løpe, gå eller annet. sportsrelatert aktivitet. (Formulering: RB# Y73-161)
Legemiddel: BullFrog Gel Solkrem Land Sport SPF-50
Forsøkspersonene vil bli bedt om å påføre testartikkelen i en delt kropps- og ansiktskonfigurasjon, på den tilordnede siden av kroppen (ansikt, armer, overkropp og ben), slik de normalt ville gjort før de går utendørs for å løpe, gå eller annet. sportsrelatert aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Føler ubehag etter påføring av produktet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 15 minutter etter hver påføring
15 minutter etter hver påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19208

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solkremer

Kliniske studier på BAY987517

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere