Evaluación de un Protector Solar en Gel en Condiciones de Uso Controlado (208/2016)
6 de diciembre de 2017 actualizado por: Bayer
Evaluación de un Protector Solar en Gel en Condiciones de Uso Controlado
Explorar y cuantificar problemas potenciales con la aplicación de un protector solar en gel en pruebas de uso en exteriores, en un ambiente interior controlado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38112
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos pueden ser hombres o mujeres.
- Los sujetos deben ser adultos entre 18 y 45 años de edad.
- Los sujetos deben tener y haber tenido un estilo de vida constantemente activo durante al menos los años anteriores (ejercicio
- al aire libre y en exposición directa al sol al menos 2 veces por semana durante al menos 30 minutos; las actividades aceptables incluyen tenis, correr, trotar, caminar, golf, etc.), es decir, la actividad al aire libre no debe ser un comportamiento nuevo.
- Los sujetos deben haber usado un protector solar con SPF 50 o superior en los 9 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que han recibido o usado un nuevo fármaco en investigación en los últimos 30 días.
- Sujetos que hayan sido participantes activos en otro estudio clínico o subjetivo de rendimiento del producto en los últimos 30 días.
- Sujetos que tienen una alergia o sensibilidad conocida a los ingredientes de los protectores solares o a los materiales de prueba.
- Sujetos con alergias respiratorias o asma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Usuarios de protector solar
Los sujetos participarán en un estudio de 2 días que incluye tres aplicaciones de un solo artículo de prueba cada día.
A la primera aplicación le seguirá una exposición de 30 minutos en una habitación caliente.
|
Se indicará a los sujetos que apliquen el artículo de prueba en una configuración de cara y cuerpo dividido, en el lado asignado del cuerpo (cara, brazos, torso y piernas), como lo harían normalmente antes de salir a correr, caminar u otra actividad al aire libre. actividad relacionada con el deporte.
(Formulación: RB# Y73-161)
Se indicará a los sujetos que apliquen el artículo de prueba en una configuración de cara y cuerpo dividido, en el lado asignado del cuerpo (cara, brazos, torso y piernas), como lo harían normalmente antes de salir a correr, caminar u otra actividad al aire libre. actividad relacionada con el deporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensación de alguna molestia tras la aplicación del producto valorada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 15 minutos después de cada aplicación
|
15 minutos después de cada aplicación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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