Geeli-aurinkosuojan arviointi valvotuissa käyttöolosuhteissa (208/2016)
keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Geeliaurinkovoiteen arviointi valvotuissa käyttöolosuhteissa
Tutkia ja kvantifioida mahdollisia ongelmia geelimäisen aurinkosuojavoiteen käyttämisessä ulkokäyttötesteissä kontrolloidussa sisäympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38112
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet voivat olla miehiä tai naisia.
- Tutkittavien tulee olla 18–45-vuotiaita aikuisia.
- Koehenkilöillä on oltava ja on oltava jatkuvasti aktiivinen elämäntapa vähintään muutaman edellisen vuoden ajan (harjoitus
- ulkona ja suorassa auringonpaisteessa vähintään 2 kertaa viikossa vähintään 30 minuutin ajan – hyväksyttäviä aktiviteetteja ovat tennis, juoksu, lenkkeily, kävely, golf jne.), eli ulkoilu ei saisi olla uusi käyttäytyminen.
- Tutkittavien on täytynyt käyttää aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on 50 tai korkeampi edellisten 9 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tai käyttäneet uutta tutkittavaa lääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet aktiivisesti toiseen kliiniseen tai subjektiiviseen tuotteen suorituskykytutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu allergia tai herkkyys aurinkosuojan ainesosille tai testimateriaaleille.
- Henkilöt, joilla on hengitystieallergioita tai astma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aurinkosuojatuotteiden käyttäjät
Koehenkilöt osallistuvat 2-päiväiseen tutkimukseen, johon sisältyy kolme yhden testiartikkelin sovellusta joka päivä.
Ensimmäistä käyttökertaa seuraa 30 minuutin altistus kuumassa huoneessa.
|
Koehenkilöitä ohjeistetaan levittämään testituote jaettuna vartalo- ja kasvomuodossa sille osoitetulle vartalon puolelle (kasvot, käsivarret, vartalo ja jalat), kuten he tavallisesti tekevät ennen ulkona juoksemista, kävelyä tai muuta. urheiluun liittyvää toimintaa.
(Formulaatio: RB# Y73-161)
Koehenkilöitä ohjeistetaan levittämään testituote jaettuna vartalo- ja kasvomuodossa sille osoitetulle vartalon puolelle (kasvot, käsivarret, vartalo ja jalat), kuten he tavallisesti tekevät ennen ulkona juoksemista, kävelyä tai muuta. urheiluun liittyvää toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epämukavuuden tunne tuotteen käytön jälkeen arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 15 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
15 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .